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2026-02-23 09:29:00
中国の研究者は次のように結論付けています。 NEJM CD19 標的 CAR T 細胞療法は、多発性難治性自己免疫性溶血性貧血 (AIHA) 患者における有望な戦略であると考えられています。 11人の患者全員が完全奏効し、免疫抑制療法を中止することができ、生活の質が改善されました。
この研究の主な目的は、安全性プロファイル、つまり、CRS や ICANS を含む有害事象の発生率、特徴、重症度を評価することでした。副次評価項目は有効性と薬物動態特性でした。完全奏効は、症状の解消、ヘモグロビン値が女性患者で 110 g/L 以上、男性患者で 120 g/L 以上、および溶血マーカーの正常化として定義されました。
合計 11 人の患者が CD19 CAR T 細胞の投与を受けました。5 人は慈善使用プログラムから、6 人は第 I 相試験からでした。追跡期間の中央値は12.2か月（範囲は7.3～21.9か月）でした。すべての患者が完全応答を達成し、完全応答までの時間の中央値は 45 日 (範囲 21 ～ 153) でした。薬物を使用しない寛解期間の中央値は 11.5 か月 (6.8 ～ 21.0) でした。グレード 1 または 2 の CRS が 9 人の患者で発生し、グレード 1 ICANS が 1 人の患者で発生しました。 7人の患者で合計15件の感染が報告され、グレード4以上の感染者はいなかった。1人の患者はグレード3の免疫エフェクター細胞関連の血液毒性を示した。
マルチオミクス解析では、薬物なし寛解状態にある患者の再構成された B 細胞集団において、ナイーブ B 細胞が優勢であることが判明しました。 HLA-DRB5+ B 細胞、活性化 CD4+ T 細胞、および BCMA+ 形質細胞間の相互作用は、再発の発症に有利な微小環境を作り出すようです。
この研究結果は有望だが、結果を確認し、治療戦略を最適化するには追加の研究が必要である、と著者らは述べた。
ブロン:
Li R、Pan H、Zhang L、他 自己免疫性溶血性貧血に対する CD19 CAR T 細胞療法。 N 英語 J 医学2026;394:253-67。
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