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「私たちは効果が実証されていない薬を販売しています」

モントリオールのマギル大学生物医学倫理教授、ジョナサン・キンメルマン、2016年10月25日。 ロバート・シュトライファー 帰化したカナダ系アメリカ人であるジョナサン・キンメルマンは、モントリオールのマギル大学の生物医学倫理教授で、新薬開発の倫理的、政治的、科学的力学に関する研究グループを率いています。副編集長 雑誌から 臨床試験彼は雑誌に掲載されたいくつかのコラムで警告した 科学、 自然 など 自工会 医薬品評価システムの不備、特に効果がまだ実証されていない治療薬の早期市販を認可する政策の実施の不備について。彼は、科学的根拠に基づいた医療を維持することが不可欠であると信じています。 あなたの意見では、医薬品の早期販売は患者の期待に完全には応えられません。何のために ？ ここ数十年、食品医薬品局は、 [aux Etats-Unis] そして欧州医薬品庁は、命が危険にさらされている患者が有望な医薬品をできるだけ早く利用できるようにすることを目的とした、さまざまな規制評価経路を確立しました。この運動は、HIV 感染患者団体の推進力のもと、1980 年代に始まりました。それ以来、希少疾患や腫瘍学にも範囲を広げています。関連する治療法は、生物学的および非臨床（生存期間など）の有効性基準を使用して、第 2 相臨床試験中または第 3 相の中間段階で得られた予備的な安全性および有効性の結果に基づいて認可されます。 この記事の 81.64% を読む必要があります。残りは購読者向けに予約されています。 #私たちは効果が実証されていない薬を販売しています