計算可能な同意とプライバシーに関するセコイア プロジェクトからのガイダンス

臨床医、医療 IT 専門家、政策立案者は皆、患者のプライバシーを保護したいと考えています。これは難しい目標ですが、治療や研究目的でデータを公開して共有するという圧力が高まっていることによってさらに困難になり、さらにデータプライバシーに関する州法の普及によってさらに困難になっています。これらの法律は厳格かつ詳細になるばかりで、連邦政府が基準に基づいて全員をまとめようとしているにもかかわらず、大幅に細分化されています。

非営利コンソーシアムである Sequoia Project は、医療におけるデータの相互運用性を安全に、患者のニーズを尊重して実装することに専念しています。私たちの最近のインタビューでは、共同議長の二人から話を聞きました。 プライバシーと同意ワークグループ The Sequoia Project: Mel Soliz と Kevin Day では、これらの複雑な規制について詳しく学び、彼らのワークグループがナビゲートを容易にするためのガイダンスをどのように提供しているかを学びます。

ソリズ氏は、法律の急増によって生じる課題について説明しましたが、その多くはリプロダクティブ・ヘルス、行動上の健康、遺伝学の分野における機密データに焦点を当てています。法律は政策の観点から書かれているため、施行に必要な臨床用語や専門用語に翻訳するのは困難です。

複数の州で活動しているほとんどの臨床組織は、一貫してプログラムする必要がある単一の EHR システムを持っています。したがって、IT システムでは州の違いが認められていないため、ある州で最も制限的な法令をすべての州のすべての患者に適用することで、通常は異なる州法に準拠しています。

たとえば、ある州の患者は、薬物乱用 PII の送信に対して厳格な規制を課している別の州の法律のため、その州の別の臨床医に薬物乱用に関するデータを送信できない場合があります。

ソリズ氏は、政府が技術者が実装方法を知っているという観点から政策法を定義できるよう、「データのカテゴリーを定義するための共通の技術基盤」を求めた。

ソリズとデイは、ガイドラインを作成するマルチステークホルダーのプロセスについて話しました。参加者には、弁護士、技術専門家、プロバイダー、アプリケーション開発者、プライバシー擁護者、政策立案者が含まれます。デイ氏は、最終的に物事を機能させなければならないのは彼らであるため、日常の運用スタッフの貢献が特に重要であると述べました。

2025 年 4 月に、プロジェクトはホワイトペーパーを発行しました。 計算可能な同意に向けて: ランドスケープレビュー。 Soliz 氏は、政策上の課題から実装上の課題に至るまでの幅広いトピックと、テスト中のソリューションをカバーしていると説明しています。

今月は、 プロジェクトがガイドを公開しました これは、より詳しいガイダンスを提供し、医療データの開示をサポートするためにどのような情報が必要か、関与する個人とデータ、運用プロセス、さらには開示フォームのサンプルを正確に示しています。

彼らは、セコイア プロジェクト ワークグループが作成するガイダンスの形成と改善に協力できるワーキング グループに参加するよう関係者を招待しています。詳細については、セコイア プロジェクトのプライバシーと同意ワークグループの共同議長へのインタビューをご覧ください。

セコイア プロジェクトについて詳しくは、こちらをご覧ください。 https://セコイアプロジェクト.org/

プライバシーと同意ワークグループについて詳しくは、こちらをご覧ください。 https://sequoiaproject.org/interoperability-matters/privacy-and-consent-workgroup/

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