PrECOG, LLC は本日、重要な第 3 相 PATINA 研究の最終結果の公表を発表しました。 ニューイングランド医学ジャーナル (NEJM)。この研究では、導入化学療法後の抗HER2療法および内分泌療法にパルボシクリブを追加することで、ホルモン受容体陽性（HR+）、ヒト上皮増殖因子受容体2陽性（HER2+）の転移性乳がん患者の疾患進行を遅らせることができるかどうかを評価した。その結果、無増悪生存期間（PFS）中央値はパルボシクリブ群で44.3カ月だったのに対し、対照群では29.1カ月であったことが示された。
「これらの結果は、忍容性の高い経口薬であるパルボシクリブを標準的な治療計画に追加することで、現在不治の病に苦しむ患者の反応時間と疾病管理の実質的かつ有意義な延長がもたらされることを示しています」とPrECOGのPATINA共同主任研究員であるアンジェラ・M・デミシェル医師、MSCE、および米国乳がんケアエクセレンスのマリアン・T・マクドナルド教授とロバート・J・マクドナルド教授は述べた。ペンシルベニアペレルマン医科大学。
の NEJM この出版物は、PATINA が HR+、HER2+ 転移性疾患における CDK4/6 阻害の臨床的利点を実証する最初の大規模なランダム化第 3 相研究であることを確立しています。この発見は、この患者集団に対する新しい維持療法アプローチの可能性を示唆しています。
すべての乳がんの約 10% は HR+、HER2+ であり、二重陽性または三重陽性乳がんと呼ばれることもあります。現在の標準的な第一選択治療は、二剤抗HER2療法と化学療法、その後に維持療法であるHER2標的療法と内分泌療法で構成されています。
治療の大幅な進歩にも関わらず、内分泌および抗HER2標的療法の両方に対する耐性は依然として臨床上の課題となっている。前臨床および初期の臨床データは、CDK4/6 阻害がこれらの治療に対する耐性を克服するのに役立つ可能性を示唆しました。
2017年6月から2021年7月まで、この試験には米国、欧州、ニュージーランド、オーストラリアの109の臨床施設で518人の患者が登録された。参加者は、パルボシクリブと抗HER2および内分泌療法（n=261）、または抗HER2および内分泌療法のみ（n=257）のいずれかを受ける群に無作為に割り当てられた。
PATINA 研究はファイザー社の資金提供を受け、乳がん試験（オーストラリアおよびニュージーランド）、ミケランジェロ財団、GBG Forschungs GmbH、PrECOG、SOLTI、および Unicancer と提携し、グローバル スポンサーとして Alliance Foundation Trials, LLC が主導する学術協力によって支援されました。
「PATINA研究は、患者ケアに直接影響を与える臨床的に重要な疑問に答えるための世界的な学術協力の力を実証しています」とPrECOGの最高経営責任者兼会長のピーター・J・オドワイヤー医師は述べた。 「私たちは、国際的な研究グループと提携して、転移性乳がんのこの異なるサブセットにおける最前線の維持療法の新しい標準となる可能性を推進できることを誇りに思います。」
ソース：
参考雑誌:
Metzger O、Mandrekar S、Goel S 他ホルモン受容体陽性、HER2 陽性の進行乳がんに対するパルボシクリブ。 ニューイングランド医学ジャーナル。 2026;394(5):451-462。土井：
1769827938
#パルボシクリブはHER2陽性乳がんの無増悪生存期間を改善する
2026-01-31 02:34:00