FDA 警告されました 十数件の重傷が報告されたことを受けて、MediHoneyとCVSの創傷・火傷ケア製品が発売された。
FDAは「インテグラ・ライフサイエンス社は、メディハニーの創傷・熱傷製品に関連し、滅菌バリアの破損につながる可能性のある包装の欠陥を特定した」と述べ、「滅菌バリアが破損した製品の使用は患者の感染につながる可能性がある」と付け加えた。
同様に、CVS 創傷ジェルの特定のバッチにも感染リスクが伴う可能性があります。
FDAは、湿潤な創傷環境を維持したり、損傷や刺激から皮膚を保護したりする製品が使用できない場合、必要なケアが遅れる可能性があると述べた。
同庁によると、2025年12月19日現在、メディハニーの製品に関連した11件の重傷、CVSジェルに関連した3件の重傷が報告されている。
インテグラ・ライフサイエンス社は先週、顧客に書簡を送り、影響を受ける製品を隔離し、期限切れの場合は廃棄するよう勧告するとともに、リコール製品の残りのバッチを特定して臨床現場から除去できるようその通知を転送するよう求めた。
ディストリビュータは、影響を受ける製品を削除して、それ以上配布されないようにする必要もあります。