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薬剤師や市民団体が懸念を表明…患者は「新薬の待ち時間短縮」を期待して慎重
厚生省立法告示期限…意見検討を経て、早ければ来月にも改正が完了する。
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[게티이미지뱅크 제공]
【ソウル＝聯合ニュース】クォン・ジヒョン記者＝政府が１３年ぶりに薬価制度改革案を発表したのに続き、政府は薬価弾力契約制度を大幅に拡大する法案を公布し、本格実施に着手した。
政府や患者らは新薬へのアクセス強化に期待を寄せているが、薬価決定プロセスの不透明さを懸念し、その有効性を疑問視する声もある。
18日、保健福祉部によると、政府は国民健康保険の介護給付の基準に関する規則の一部を改正する法律案の告示を14日に締め切った。
医薬品の定価と実際の価格が異なる「薬価弾力契約制度」の拡充に伴う手続きの明確化などを盛り込んだ。
薬価弾力契約制度は二重契約制度とも呼ばれ、海外主要国と同様に外用表示の新薬の価格を公表しますが、国民健康保険公団と製薬会社は実勢価格に基づいて別途契約を締結し、健康保険の登録手続きを行います。
政府によると、韓国は基本的に単一薬価制を導入しているが、国内の薬価が海外に比べて低い現状で、製薬会社が「新薬の韓国的パッシング」を行っているとの批判が相次いでいる。
低薬価が国内製薬会社の医薬品輸出の制約になっているという問題も提起された。薬価契約を結ぶ際には、通常、その国の薬価が参照されるからである。
政府は費用対効果が不透明な薬で効果がなかった場合、製薬会社が保険薬価を国保に返還する二重薬価制度を導入しているが、適用条件が厳しく、対象者が限定されすぎているとの批判も出ている。
このため政府は、二重薬価の適用範囲を、新たに収載された新薬、特許が切れた先発薬、リスク分担制度が切れた新薬、バイオシミラーなどに拡大する方針だ。
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第24回2025年医療保険政策審議会
【ソウル＝聯合ニュース】保健福祉部の李亨勳（イ・ヒョンフン）第２次官が２３日、ソウル国際電子センターで開かれる２０２５年第２４回医療保険政策審議委員会で講演している。 2025.12.23 [보건복지부 제공. 재판매 및 DB 금지] [email protected]
しかし、市民社会からは薬価改革について「薬価決定の透明性を阻害する恐れがあり、実効性には疑問がある」との声もある。
健康社会薬剤師会（薬協）は６日、この立法通知について意見書を発表し、「国民は薬価決定プロセスだけでなく、実際の価格情報へのアクセスも制限されている」「すべての拡大医薬品について公正な交渉が行われたかどうか、予算が効率的に執行されたかどうかを検証する方法がない」と批判した。
また、「国内の新抗がん剤や重症疾患の新薬にはすでにリスク分担制度が適用されており、糖尿病治療薬など他の医薬品の価格は既存の類似品との比較で決まるため、（薬価柔軟契約制度は）海外での高値販売には全く役に立たない」と主張した。
経済正義を求める市民連合も１４日、「秘密裏に合意された金額は患者の負担を増大させ、医療保険財政の無駄を招く」「すでに特許が切れた医薬品や後発医薬品が数十品もあるバイオシミラーまで対象を拡大するのは不可解だ」などとする意見書を提出した。
一方、患者団体は、希少疾患や難病患者の待機期間が短縮される可能性があると警戒している。
韓国重症疾患連合会は、「治療時期を早めることができるという点では制度に共感し、肯定的に評価しているが、実際の薬価の算出基準が不透明になり、償還登録期間の短縮により薬効検証の減少につながる可能性がある点は見逃せない」と述べた。
別の患者団体代表も「現在のリスク分担要件を満たさない薬を必要とする患者にとっては朗報だが、国際薬価全体の上昇は良いとは言えない」と述べた。
こうした懸念に対し、保健福祉部関係者は「従来のリスク分担制度は効果に比べて価格が非常に高い医薬品に重点を置いていたため、対象となる医薬品が限定されていた」とし、「『新薬の横流し』を防ぐという意味では弾力契約制度の目的は全く異なる」と弾力契約制度の必要性を強調した。
価格の不透明性や薬価上昇の懸念については「単一価格制度に比べて価格体系の選択肢は増えたが、実際の薬価を踏まえた薬価交渉でさらに価格が引き下げられる可能性がある」と述べた。
政府は、寄せられた意見の最終審査と行政立法部の検討、法務省の改正を経て、２月末か３月末までに改正を完了し、施行する予定だ。
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2026/01/18 06:03 送信 2026/01/18 06:03 送信
#二重薬価制度の導入が目前に迫っている新薬へのアクセス強化vs価格の不透明性の増大