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ノボ ノルディスクの有名な糖尿病と減量薬であるオゼンピックの、手頃な価格の規制バージョンが世界中の市場に出回ろうとしており、肥満治療薬業界を揺るがす可能性がある。
特許の有効期限が切れたことで、複数の後発医薬品メーカーが低価格版の医薬品を製造する道が開かれ、価格が大幅に下がり、高価なブランドの選択肢を超えて患者のアクセスが拡大する可能性がある。
アナリストらは、世界と地域の生産者が独占終了後の迅速な発売に向けて準備を進めているため、このジェネリック医薬品の波がGLP‑1減量カテゴリーにおけるノボ ノルディスクの優位性に挑戦し、競争力学を再構築する可能性があると述べている。
世界第2位のセマグルチド市場であるカナダが、初めてセマグルチドのジェネリック医薬品を製造・販売することになる（Getty Images）
しかし、特許保護の終了により、政策と公衆衛生上の考慮事項も生じます。特許は製薬会社が研究開発費を回収できるようにするために存在するが、ジェネリック医薬品は医療制度に、誰がアクセスできるのか、薬の価格がどのように設定されるのか、政府の保険適用がどのような役割を果たすべきかを決定する圧力となる。
ノボ ノルディスクは昨年、カナダのセマグルチド特許失効は世界戦略の一環で意図的なものであり、維持費の支払い漏れではなく、価格規制やその他の戦略的要因の影響を受けた可能性があることを認めた。
Ozempic は 2 型糖尿病向けに 2018 年に米国で発売され、後に減量目的でハリウッドで普及し、2021 年の Wegovy の発売で大きな認知を得ました。高い需要によりノボ ノルディスクの生産に負担がかかり、国際発売が遅れ、さらには世界中の都市で闇市場活動や強盗事件が発生しました。 デトロイト そして サンパウロ、ブラジル。
専門家らは、特にGLP-1治療薬の需要の急増と、医療と美容の両方の減量のためのセマグルチドの使用をめぐる激しい議論を考慮すると、安価なセマグルチドは処方パターン、保険適用範囲、公衆衛生戦略を劇的に変える可能性があると警告している。
セマグルチドは依然として米国の特許下にあり、二次保護に応じて2031年から2035年頃までジェネリック医薬品の販売が禁止されている。有効期限が切れてFDAの承認が得られれば、ジェネリック医薬品が参入する可能性があるが、今のところノボ ノルディスクが独占権と高価格を保持している。
先週、Amazon Pharmacy は、ノボ ノルディスク初の経口 GLP‑1 減量薬である Wegovy を、保険に加入している患者と保険に加入していない患者を対象にオンラインで提供すると発表しました。
保険に加入している顧客は月額わずか 25 ドルを支払うことができますが、保険に加入していない患者は約 149 ドルを支払います。 Amazon は全国配送を提供しており、自動的に適用されるクーポンを使用して価格を比較できます。
#オゼンピックのジェネリック医薬品が市場に溢れようとしている