長い間、慢性疼痛に対処するための静かなデフォルトとなっている薬が、トラマドールです。この薬はあらゆる規模の診療所で処方されており、全国の家庭の薬棚に置かれています。
多くの医師はトラマドールを妥協策とみなしています。市販薬よりも強力ですが、他のオピオイドよりも体に優しいと考えられています。
その評判により、急速に広まりました。しかし、科学を詳しく調べてみると、それほど安心できる話ではありません。
慢性疼痛ケアにおけるトラマドール
既存の研究の大規模なレビューでは、トラマドールが実際に慢性疼痛にどの程度効果があるかを詳しく調べました。
研究者らは過去の多くの研究の結果をまとめ、トラマドールを有効な薬を含まないダミーの治療法であるプラセボと比較した。
研究チームは、「この薬は本当に人々の気分を良くするのに役立つのか、またそれにはどれくらいの費用がかかるのか」という単純な疑問に答えようと試みた。
なぜトラマドールがこれほど一般的になったのか
トラマドールは、複数のメカニズムを通じて痛みを軽減する二重作用オピオイドです。医師は通常、短期および慢性の両方の中程度から重度の痛みに対してそれを処方します。
このため、トラマドールはいくつかの疼痛管理ガイドラインに記載されています。時間が経つにつれ、処方量は急激に増加し、トラマドールは米国で最も頻繁に使用されるオピオイドの 1 つになりました。
この上昇は偶然に起こったわけではありません。多くの医師は、トラマドールは他の短時間作用型オピオイドよりも副作用が少なく、依存症のリスクが低いと信じていました。患者もまた、より安心して服用できると感じることがよくありました。
以前の研究で見逃していたこと
トラマドールは以前にも研究されましたが、以前のレビューでは大きな疑問に完全には答えていませんでした。ほとんどは、その薬が安全性ではなく、痛みを軽減するかどうかのみに焦点を当てていました。限られた種類の痛みに注目した研究者もいます。重要なギャップが残った。
これらのギャップを埋めるために、研究者らは2025年2月までに公開されたランダム化臨床試験を医療データベースで検索した。
トライアルを詳しく見てみる
最終分析では、6,506 人の参加者による 19 件の臨床試験が対象となりました。 5つの研究では神経痛について調べられました。 9 人は変形性関節症に焦点を当てていました。 4人は慢性腰痛を調べた。ある研究者は線維筋痛症を研究しました。
平均参加者は 58 歳で、年齢は 47 ～ 69 歳でした。ほとんどの研究でトラマドール錠剤が試験されました。局所クリームを調べたのは 1 人だけでした。
治療は2週間から16週間続きました。追跡期間は 3 ～ 15 週間でした。多くの副作用や長期的なリスクが現れるまでには時間がかかるため、これは重要です。
小さな安心感、大きなリスク
研究者らがすべての結果をまとめて検討したところ、明確な全体像が浮かび上がってきました。トラマドールは確かに痛みを和らげましたが、ほんの少しだけでした。変化は小さすぎて、意味のある救済のための通常の基準を満たしていませんでした。
人々は何らかの改善に気づいたかもしれませんが、それはおそらく日常生活の改善にはつながりませんでした。
そのうちの8つの試験では、参加者に重篤な副作用が発生するかどうかを7～16週間にわたって追跡調査した。これらの研究では、トラマドールはプラセボと比較して害を及ぼすリスクが約2倍であることが判明しました。
よくある副作用
すべての試験を通じて、トラマドールは吐き気、めまい、便秘、眠気などのより一般的な副作用と関連していました。
これらの問題は軽度に聞こえるかもしれませんが、特に高齢者にとっては日常生活が困難になる可能性があります。
著者らは研究自体の問題点も指摘した。多くの結果にはバイアスのリスクが高くありました。それはおそらく、トラマドールの利点が誇張され、その害が過小評価されていることを意味します。
オピオイドの全体像
この研究結果は、はるかに大規模なオピオイド危機の真っ只中に到達した。研究の著者らによると、世界中で約6000万人がオピオイドの中毒性を経験しているという。
「2019年には薬物使用が原因で約60万人が死亡し、そのうち80％近くがオピオイドに関連しており、約25％はオピオイドの過剰摂取が原因だった」と研究者らは書いている。
「これらの傾向と現在の調査結果を考慮すると、トラマドールや他のオピオイドの使用は可能な限り最小限に抑えられるべきです。」
代償を伴う痛みの緩和
証拠を比較検討した後、チームはそれをわかりやすく要約した。トラマドールは慢性疼痛の軽減にわずかな効果がある可能性がありますが、重篤および非重篤な有害事象のリスクを増加させる可能性があります。
研究者らは、「疼痛管理のためのトラマドールの使用に伴う潜在的な害は、その限られた利益を上回る可能性が高い」と指摘している。
非常に広く使用され、信頼されることが多い薬であるため、その結論は非常に重要です。これは、トラマドールが何も効果がないからではなく、トラマドールが提供するものは単純にリスクを冒す価値がない可能性があるため、慢性疼痛治療におけるトラマドールの立場は真剣に再考される価値があることを示唆しています。
研究全体は雑誌に掲載されました BMJ 科学的根拠に基づいた医療。
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