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2026-01-03 09:45:00
言及されている技術は、非侵襲的な着床前遺伝子検査 (niPGT）、非侵襲的染色体スクリーニング（NICS）とも呼ばれます。
これまでにない患者中心の取り組みとして、 インド生殖補助医療協会 (ISAR)、 インド不妊協会 (IFS)、および 臨床発生学者アカデミー (ACE) は共同で niPGT を評価し、本当に臨床使用の準備ができているかどうかを判断しました。
この演習は、インド医学研究評議会・国立生殖・小児保健研究所（ICMR-NIRRCH）の科学者ディーパック・モディ博士が主導しました。
専門家らは世界的な証拠を詳細に検討した結果、インドではniPGTはまだ日常的な臨床使用に向けた準備が整っておらず、どの胚を移植するかを決定するために使用すべきではないと結論付けた。
niPGTとは何かについて説明し、モディ博士は、従来の体外受精の実践では、着床前遺伝子検査（PGT-A）を使用して胚の染色体異常を検査できると述べた。これには胚の外層からいくつかの細胞を除去することが含まれますが、この手順は技術的に要求が高く、胚の安全性について懸念が生じます。
「niPGTは、より単純な代替手段を提供しているようだ。細胞を除去する代わりに、胚が実験室で成長する間に培地中に自然に放出するDNAの小さな断片を分析する」とモディ博士は詳しく説明した。生検が含まれないため、この検査は「より安全で非侵襲的」で、実行が簡単であるとして宣伝されることが多いと同氏は述べた。この約束により、診療所と患者の間で同様に関心が高まり、近年、インドでいくつかの民間検査機関が niPGT サービスの提供を開始しました。
普及率は増加しているにもかかわらず、科学界や臨床界では、胚の廃棄や移植する胚の選択など、人生を変える決断を導くのに十分正確な結果がniPGTによって得られるかどうかについて、かなりの不確実性があるとモディ博士は述べた。
インドでは、体外受精治療の大部分は患者の資金で賄われています。このため、患者に提供される追加検査が信頼でき、検証され、真に有益であることが特に重要になる、と同氏は強調した。
これを認識して、ISAR、IFS、ACE は共同で正式なレビューを開始しました。
専門家委員会は、niPGT を使用して検査された約 3,000 個の胚を対象とする 24 件の公表された研究のデータを検討し、標準的な生検ベースの検査と比較しました。彼らの調査結果は深刻な懸念を引き起こしました。
その結果、niPGT は従来の検査と一致する確率が約 78% にすぎず、胚の 5 個に 1 個が誤って分類される可能性があることがわかりました。
これは、遺伝的に正常な胚が誤って異常とラベル付けされて廃棄される可能性があり、一方、異常な胚が誤って正常とラベル付けされて移植される可能性があり、流産や染色体異常のリスクが高まることを意味します。
さらに専門家らは、niPGTが着床率、妊娠結果、出生率を改善するという説得力のある証拠がないことを発見した。
委員会はまた、多くのniPGTプロトコールでは6日間の胚培養が必要であり、それ自体が大規模な研究での結果不良につながっていることも指摘した。
共同声明は、現時点では胚の選択、ランク付け、廃棄にniPGTを使用すべきではないことを明確にしているとISAR会長のアメート・パトキ博士は述べた。
ICMR-NIRRCH所長のGeetanjali Sachdeva博士は、科学的に興味深いもので将来有望である可能性があるものの、この技術は胚の運命を決定する診断検査に必要な基準をまだ満たしていないと強調した。
患者にとって、これは、高価な追加検査を選択する前に明確な証拠を求めることを思い出させるものとなります。
クリニックや研究室にとって、イノベーションが検証を上回らないようにする責任が強化されるとACE社長のスジャタ・ラマクリシュナン博士は述べた。
IFS会長のパンカジ・タルワール博士は、各学会は、niPGTは倫理的に承認された研究環境内で厳密に研究され続けるべきであると強調したと述べた。より強力な証拠が出てきたら、ガイダンスは見直され、更新されるだろうと同氏は述べた。
インド全土の臨床医、発生学者、遺伝学者で構成される独立関係者委員会のほぼ97パーセントがこの声明を支持し、広範な専門家の合意を裏付けた。
この声明は、臨床医と発生学者に対し、その精度と臨床的利点が確実に確立されるまで、胚の選択にniPGTを使用することを避けるための明確で証拠に基づいた指針を提供するものである。
#インドの不妊専門家新しい非侵襲的胚遺伝子検査の臨床使用に注意を勧告