この研究のために、トロントのヨーク大学の研究者が率いるチームは、ニルセビマブの投与を受けた2歳までの小児26万3,755人と対照患者2万7,522人を対象とした11件の実際の観察研究を分析した。この研究はRSVシーズン全体を対象とし、2025年1月から6月まで発表された。
「いくつかの観察研究でニルセビマブ投与後のこれらの結果が検討されているが、これらの広範なエンドポイントに対するニルセビマブの広範な現実世界での有効性を評価した統合された分析はまだ存在しない」と研究者らは書いている。
全原因による呼吸器疾患の入院に対して 62% 有効
11件の研究はスペイン、フランス、米国、チリで行われた。対照と比較して、ニルセビマブは全原因による LRTI 入院に対して 62% の有効性を示しました (オッズ比) [OR]0.38)、全原因による LRTI ED 来院に対して 48% (OR、0.52)、RSV ED 来院に対して 76% (OR、0.24)。
これらの所見は、ニルセビマブが、RSV 特有の転帰について実証または認識されているものを超える、現実世界の保護上の利点を提供することを示唆しています。
全原因による入院については、2 つのグループ間で有意差は見られませんでした (OR、0.56)。感度分析により、主要な結果が複数のシナリオの下で確実であることが確認されました。
彼らは、RSVによって引き起こされるものとは異なる全原因のLRTIの予防が、ランダム化臨床試験と実際の証拠の両方で見られていると指摘した。
「最も妥当な説明は、毎年発生する呼吸器疾患のかなりの部分をRSVが占めており、温帯地域では最大80％であり、RSVに対する防御が全原因の呼吸器疾患の減少につながるということだ」と研究者らは書いている。
1767043531
#ニルセビマブは乳児や幼児における #RSウイルス以外の重度の呼吸器疾患の予防に役立つ可能性があります
2025-12-29 21:03:00