2025年は精神医学に大きな進歩をもたらし、米国食品医薬品局（FDA）による治療抵抗性うつ病に対するエスケタミンの承認、ブプレノルフィンおよびリスペリドン注射剤の使用拡大、大うつ病性障害（MDD）の若者向けのブレインズウェイのディープTMSが承認され、臨床医に個別化された効果的なケアのための新しいツールが提供された。
臨床試験では、統合失調症に対するTEV-‘749、ADHDに対するセンタナファジンとソルリアムフェトール、全般性不安障害に対するMM120（LSD）などの有望な治療法が強調され、同時に皮膚疾患の併存疾患、精神医学研究の最新情報、サイケデリック治療における倫理的考慮事項など、進化する精神医療の状況を形作る専門家の洞察も明らかになった。
FDA、15歳から21歳のMDDを持つ青少年向けのBrainsWayのTMSデバイスを承認
FDA は、2025 年 11 月 13 日に発表された、MDD を患う 15 ～ 21 歳の青少年を対象とした BrainsWay Ltd の Deep TMS システムの認可を取得しました。広範な実世界データに裏付けられたこの非侵襲的デバイスは、4 ～ 6 週間にわたって毎日 20 分間のセッションを提供し、抑うつ症状と併発する不安の大幅な軽減を実証しています。
FDA、双極性障害 I 型障害に対するリスペリドン徐放性注射剤を承認
FDA、脳葉酸欠乏症に対するアセトアミノフェンのラベル変更とロイコボリンの承認を開始
FDAは、出生前の使用が自閉症やADHDのリスク増加に関連する証拠を引用して、アセトアミノフェンのラベル変更を開始する一方、脳葉酸欠乏症に対するロイコボリン（ウェルコボリン）の承認でGSKと協力している。どちらの取り組みも、神経疾患に対する認識を高め、安全性を向上させ、治療の選択肢を拡大することを目的としています。
FDA、OUD治療のためのブプレノルフィン徐放性注射剤の使用拡大を承認
2025年2月24日に発表されたFDAは、オピオイド使用障害に対するブプレノルフィン徐放性注射剤であるIndiviorのSUBLOCADEの使用拡大を承認し、大腿部、臀部、上腕の注射部位を追加した。ラベルの更新により、1 時間の観察で導入が単回投与に減り、アドヒアランスが向上し、柔軟で患者中心の治療がサポートされます。
FDA、治療抵抗性うつ病に対する初の単独療法としてエスケタミンを承認
FDAは、ジョンソン・エンド・ジョンソンのエスケタミン（SPRAVATO®）点鼻スプレーを、治療抵抗性うつ病の成人に対する初の単独療法として承認し、2025年1月21日に発表した。第4相試験では、4週間以内にMADRSスコアの迅速かつ優れた改善が実証され、経口抗うつ薬に反応しない患者に単独の選択肢を提供する。
テバ・ファーマシューティカルズ、統合失調症に対するTEV-‘749のNDAをFDAに提出
Teva Pharmaceuticalsは、成人統合失調症に対する月1回のオランザピン持続放出皮下注射剤であるTEV-‘749の新薬申請(NDA)をFDAに提出した。第 3 相 SOLARIS 試験データは、有効性、安全性、患者、看護師、医師の高い満足度を実証し、経口オランザピンの制御放出代替品を提供します。
大塚製薬、小児のADHD治療薬センタナファジニンの承認申請を行う
大塚製薬は、4～55歳のADHD患者を対象とした新規NDSRIであるセンタナファジンのNDAをFDAに提出した。 4件の第3相試験で、1日1回の徐放性センタナファジンによるADHD症状の臨床的に有意な大幅な改善が示され、ファーストインクラスのメカニズムと良好な忍容性が実証されました。
J&J、統合失調症再発防止のためルマテペロン（CAPLYTA）のsNDAをFDAに提出
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、統合失調症の再発を防ぐために、ルマテペロン（CAPLYTA）の追加NDA（sNDA）をFDAに提出しました。第 3 相データでは、高いセロトニン 5-HT2A 受容体占有率と低いドーパミン D2 受容体占有率を特徴とする再発リスクの 63% 減少が示され、その安全性と長期有効性が裏付けられています。
ソルリアムフェトールはAxsomeの第3相試験でADHDの症状を大幅に軽減
Axsome Therapeutics の FOCUS 第 3 相試験では、ソルリアムフェトールが成人の ADHD 症状を大幅に軽減し、プラセボと比較して AISRS スコアの平均 45% 低下を達成したことが示されました。症状の改善は 1 週間目から観察され、安全性と忍容性のプロファイルは良好でした。
MM120 (LSD) の単回投与により、GAD における持続的な不安軽減が示される: フェーズ 2b の結果
MindMed による第 2b 相試験では、単回 100 μg の MM120 (LSD) が GAD 成人の不安を大幅に軽減し、効果が 12 週間持続することが示されました。 2日目までに急速な改善が見られ、用量依存的な有効性と良好な安全性プロファイルが実証されました。
乾癬の静かな重み：うつ病、不安、治療における偏見に対処する
乾癬患者はうつ病を発症する可能性が 1.5 倍高く、定期的なメンタルヘルス検査の重要性が強調されています。ヴァンダービルト・ヘルスのエヴァ・パーカー医師のような専門家は、患者全体の幸福度を向上させるために、目に見える皮膚症状と感情的影響の両方に対処することを重視しています。
医療倫理の解明: サイケデリック療法特有の倫理的課題
このエピソードでは、 医療倫理を解き明かすでは、スティーブ・レバイン医学博士とドミニク・システィ博士がホストを務め、ゲストのエイミー・マクガイア法医学博士とともに、同意、文化的統合、投与、臨床試験の考慮事項など、サイケデリック療法における倫理的課題を探ります。
ガス・アルバ医学博士によるガス・アルバの視点の紹介
精神科医のガス・アルバ医学博士が主催する「ガス・アルバ・パースペクティブ」では、新しい治療法、研究の最新情報、臨床医をサポートする南カリフォルニア精神医学会議のハイライトなど、精神医学に関する専門家の洞察を隔週で配信しました。
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