2025 年は、免疫学の進歩により、より幅広い治療選択肢、より早期の介入戦略、より明確な規制の勢いが生まれ、乾癬性関節炎 (PsA) 治療が有意義な拡大と成熟を遂げた年となりました。この分野は、症状のコントロールのみを超えて、疾患の改善、機能的転帰、特に若い患者や以前に治療が失敗した患者に対する診断とアクセスにおける長年のギャップに対処することに重点が置かれ続けています。
規制の進展はこの進歩を強調しており、小児尋常性乾癬およびPsAに対するグセルクマブのFDA承認によって強調され、IL-23阻害を初めて若年層にまで拡大した。同時に、経口標的療法が注目を集め、関節、皮膚、X線検査結果全体の改善を示す強力な第3相データを受けて、デウクラバシチニブがFDAの審査に向けて前進しました。これらのマイルストーンは、年齢層、作用機序、投与経路を超えた PsA 兵器の拡大を示すものでした。
臨床的には、2025 年は確立された経路と新たな経路の両方を強化する極めて重要な後期段階のデータの波をもたらしました。 IL-23阻害は、チルドラキズマブ第3相試験の肯定的な結果によりその役割を堅固にし続けたが、一方、TYK2阻害は、デウクラバシチニブとザソシチニブの有望な結果を通じて主要なテーマとして浮上した。 TNFi 後疾患においてセクキヌマブを支持する直接的な証拠と、IL-17A/IL-17F ナノボディ ソネロキマブのような次世代薬剤の早期の期待により、治療順序がさらに明確になりました。これらの進歩と、皮膚科とリウマチ科の連携ケアの緊急性を強調する専門家の議論と組み合わせることで、2025年はPsA治療薬が進歩するだけでなく、その使用に関する臨床戦略も先鋭化する年となることになった。
FDA、小児尋常性乾癬、乾癬性関節炎に対するグセルクマブ（Tremfya）を承認
2025年9月29日、FDAはグセルクマブ（Tremfya）を、中等度から重度の尋常性乾癬または活動性乾癬性関節炎を患う6歳以上、体重40kg以上の小児を対象に承認し、これらの小児適応症で承認された初のIL-23阻害剤となった。この決定は、グセルクマブがプラセボと比較して皮膚クリアランスを有意に改善した第3相PROTOSTAR試験と、成人PsOおよびPsA研究からの外挿データによって裏付けられた。これにより、グセルクマブの使用範囲が成人での以前の承認を超えて拡大され、これらの免疫介在性疾患を患う小児に新たな治療選択肢が提供される。
TYK2阻害剤デュークラバシチニブ、乾癬性関節炎に対するFDA審査対象に
FDAは、第3相POETYK PsA試験に基づいて、活動性乾癬性関節炎を対象としたデュクラバシチニブに対するブリストル・マイヤーズ スクイブ社のsNDAを2026年3月6日のPDUFA日付で受理し、16週目にACR20を達成した患者の54.2％に対しプラセボ群の34.1％が示された（P
極めて重要なティルドラキズマブ試験が乾癬性関節炎のエンドポイントを達成
デウクラバシチニブ第 3 相試験が PsA の ACR20 エンドポイントを達成
ザソシチニブのデータは乾癬性関節炎に対するTYK2阻害の有効性を証明
第 2b 相試験では、活動性乾癬性関節炎患者において、ザソシチニブ 30 mg および 15 mg が 12 週目の ACR20 反応を有意に改善しました（それぞれ 54.2% および 53.3%、対プラセボ投与では 29.2%。 P = .002)、ACR50、ACR70、PASI 75、および MDA レートでさらなる数値の増加が見られます。この薬剤の安全性プロフィールは、新たな安全性シグナルもなく引き続き管理可能であり、TYK2 阻害が PsA の有望で標的を絞った、より安全な経口治療経路である可能性を裏付けています。フェーズ3試験が現在進行中です。
再び：セクキヌマブはTNFi後の乾癬性関節炎においてウステキヌマブを上回る（フランク・ベーレンス医学博士）
セクキヌマブは、第 3b 相 AgAIN 試験において、TNFi 経験のある乾癬性関節炎患者においてウステキヌマブよりも優れた有効性を実証しました。 28週目に、セクキヌマブ投与を受けた患者の57.1%がHAQ-DI反応を達成したのに対し、ウステキヌマブでは27.0%でした(P = .002)、関節、皮膚、痛みの結果が大幅に改善され、有効性の喪失による中止が減少しました。
ソネロキマブはプラセボと比較して乾癬性関節炎の改善を実証
ソネロキマブは第 2 相試験で主要評価項目を達成し、プラセボと比較して 12 週目の ACR50 反応率が高く、乾癬性関節炎の徴候と症状を大幅に改善しました。この治療法は、IL-17A/IL-17F を標的とするデュアルナノボディとして、良好な安全性プロファイルを備えた強力な関節および皮膚の有効性を実証し、進行中の第 3 相 PsA 研究における継続的な評価を裏付けました。
ギャップを埋める：乾癬と乾癬性関節炎の転帰を改善するための共同治療
専門家らは、乾癬患者の最大30％が発症し、診断が何年も遅すぎることが多い乾癬性関節炎の早期かつより連携した検出を求めている。この中で HCPライブ この特集では、皮膚科学とリウマチ医学の第一人者が、定期的なスクリーニング、共有の治療戦略、専門分野を超えた連携が、診断上のギャップを埋め、不可逆的な関節損傷を防ぐのにどのように役立つかを論じています。
参考文献1. Brooks A. FDA、小児尋常性乾癬、乾癬性関節炎に対するグセルクマブ（Tremfya）を承認。記事。 HCPライブ。 2025 年 9 月 29 日。ジョンソン V. TYK2 阻害剤デュークラバシチニブが乾癬性関節炎に対する FDA 審査対象に。記事。 HCPライブ。 2025 年 7 月 21 日。ジョンソン V. ピボタル ティルドラキズマブ試験が乾癬性関節炎のエンドポイントを達成。記事。 HCPライブ。 2025 年 7 月 25 日。ジョンソン V. フェーズ 3 デウクラバシチニブ試験が PSA で ACR20 エンドポイントを達成。記事。 HCPライブ。 2025 年 6 月 11 日。ジョンソン V. ザソシチニブのデータは、乾癬性関節炎に対する TYK2 阻害の有効性を示しています。記事。 HCPライブ。 2025 年 7 月 16 日。ベーレンス F. 再び：TNFi 後の乾癬性関節炎においてセクキヌマブがウステキヌマブを上回る、フランク・ベーレンス医学博士と共同。ビデオ。 HCPライブ。 2025 年 10 月 28 日。ジョンソン V. ソネロキマブはプラセボと比較して乾癬性関節炎の改善を実証。記事。 HCPライブ。 2025 年 10 月 10 日。ジョンソン V、スミス T. ギャップを埋める: 乾癬および乾癬性関節炎の転帰を改善するための共同ケア。記事。 HCPライブ。 2025 年 8 月 25 日。
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