オメロス、YARTEMLEA® 承認電話会議の新たな日程を発表
— オメロス、2026年1月7日水曜日午後4時30分（東部標準時）に電話会議を開催 —
オメロス コーポレーション (NASDAQ: OMER) は本日、造血幹細胞移植関連血栓性微小血管症 (TA-TMA) に適応となる最初で唯一の治療法である YARTEMLEA® (narsoplimab-wuug) の最近の FDA 承認について議論するための電話会議の日程の修正を発表しました。
この重要な節目を受けて幅広い参加を確実にするため、また株主や投資家の休日スケジュールに合わせて、この電話会議は次の日に開催されます。 水曜日、 2026 年 1 月 7 日午後 4 時 30 分 東部時間。ウェブキャストと登録の詳細は変更されず、以下に記載されています。
私たちは、この画期的な承認と、2026 年 1 月 2 日の YARTEMLEA の米国市場での発売について詳しく共有することで、新年の幕開けをできることをうれしく思っています。
電話会議とウェブキャスト
2026 年 1 月 7 日水曜日、東部時間午後 4 時 30 分
ライブウェブキャスト: ライブ Web キャストにアクセスするには、 https://investor.omeros.com/upcoming-events。
電話会議 (電話): 電話で参加するには、参加者は次のアドレスに登録する必要があります。 一意の PIN を受け取ります。登録後は、次のいずれかを行うことができます。
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登録サイトで提供される会議回線と PIN を使用してダイヤルインします。または
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「Call Me」オプションを選択すると、指定した電話番号への自動通話が受信されます。
PIN または登録確認メールを紛失した場合は、新しい PIN を受け取るために再登録してください。
リプレイ: リプレイは次の場所で公開されます。 https://investor.omeros.com/archived-events。
ヤーテムレア®について
完全ヒトモノクローナル抗体である YARTEMLEA® (narsoplimab-wuug) は、補体のレクチン経路の最初で唯一承認された阻害剤です。 YARTEMLEA は、レクチン経路のエフェクター酵素であるマンナン結合レクチン関連セリンプロテアーゼ 2 (MASP-2) を阻害します。造血幹細胞移植関連血栓性微小血管症（TA-TMA）では、MASP-2 阻害により、小血管の内皮損傷や血栓形成などのレクチン経路媒介細胞傷害が防止されます。 YARTEMLEA は、レクチン経路の活性化を選択的にブロックすることにより、適応免疫応答に不可欠な機能を含む古典経路および副経路の活性を維持します。
YARTEMLEA は、成人および 2 歳以上の小児の TA-TMA の治療薬として米国 FDA によって承認されています。 TA-TMA に対する YARTEMLEA の販売承認申請は欧州医薬品庁 (EMA) によって審査中であり、2026 年半ばに決定が下される予定です。
YARTEMLEA は、FDA から TA-TMA について画期的治療薬および希少疾病用医薬品の指定を受けており、EMA は造血幹細胞移植における希少疾病用医薬品の指定を認めています。
YARTEMLEA は、TA-TMA に対して最初で唯一承認された治療法です。
造血幹細胞移植に伴う血栓性微小血管症について
TA-TMA は自家移植と同種移植の両方の後に発生する可能性があり、同種移植後の有病率が高くなります。米国とヨーロッパでは毎年約 30,000 件の同種移植が行われています。最近の研究では、同種移植レシピエントの最大 56% で TA-TMA が発症すると推定されています。重度のTA-TMAの死亡率は90パーセントを超える可能性があり、生存者は透析依存を含む長期の腎臓合併症に直面することがよくあります。
YARTEMLEA® は、TA-TMA に対して承認された唯一の治療法です。
オメロス株式会社について
オメロスは、特に補体媒介性疾患、がん、中毒性または強迫性障害に重点を置き、大市場および希少疾患向けのファーストインクラスの小分子およびタンパク質治療薬を発見、開発、商品化する革新的なバイオテクノロジー企業です。オメロスのリードレクチン経路阻害剤YARTEMLEA®は、経路のエフェクター酵素MASP-2を阻害するもので、2歳以上の成人および小児患者における造血幹細胞移植関連血栓性微小血管症（TA-TMA）の治療薬としてFDAの承認を受けており、2026年1月に米国で発売される予定である。現在、TA-TMAにおけるYARTEMLEAの販売承認申請中である。欧州医薬品庁による審査があり、2026 年半ばに決定が下される予定です。オメロスの長時間作用型 MASP-2 阻害剤である OMS1029 は、第 1 相臨床試験を無事に完了しました。
将来の見通しに関する記述
ジェニファー・クック・ウィリアムズ
クック・ウィリアムズ・コミュニケーションズ社
投資家およびメディア関係者向け
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