▲ 韓国疾病予防管理院
[시사일보=박종서 기자] 韓国疾病予防管理院国立衛生研究所は、次のパンデミックに先制的に対応し、世界レベルのワクチン臨床試験結果を迅速に出すため、国内の臨床試験検体分析機関6社と12月19日に業務協力協定を締結する。
この協定には、国立衛生研究所、国際ワクチン研究所、国立医療センター、ワクチン安全性技術支援センター、慶北生物産業研究所、高麗大学医科大学ワクチンイノベーションセンターなど、バイオセーフティーレベル3（BL3）施設を持つ6機関が参加する。
なお、この協力体制は、故李健熙理事長のご遺族からの寄付により創設された『感染症克服研究力強化事業』において2025年9月から6年間支援され、安定した事業基盤を確保しました。
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）のパンデミック中、韓国で新型コロナウイルスワクチンの臨床試験の有効性評価を実施した機関は国立衛生研究所と国際ワクチン研究所の２つだけだった。これは米国や英国などの先進国に比べて高リスク病原体に対応するワクチン臨床試験のインフラが不足している一例であり、今回の協定を通じてそのインフラの拡充を目指します。
今回参加する6機関はいずれもバイオセーフティーレベル3の施設を有しており、このうち国立衛生研究所、国際ワクチン研究所、ワクチン安全技術支援センターは既に食品医薬品安全処から臨床試験サンプル分析機関の認証を取得している。このほか、国立医療院、慶北生物産業研究院、高麗大学医学部ワクチンイノベーションセンターも2026年下半期までに認証を取得する予定だ。
協力機関は、天然痘、Mpox、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）変異株、ヒト鳥インフルエンザなどの優先感染症に対するワクチンの有効性を評価するための標準的な検査方法を開発し、サンプル分析の信頼性を向上させるために協定機関間で検証を実施する予定だ。
また、定期的な教育・研修による専門マンパワーの育成や、試験方法や資料交換による試験方法の標準化などにより、国内のワクチン臨床試験の有効性評価結果の均一性の向上を図ってまいります。
これにより、新たな感染症の蔓延に備え、ワクチン臨床試験の有効性評価を各機関が共有して同時に実施できる標準的な体制を構築することで、迅速な臨床試験結果の導出・提供を目指します。
国立保健研究院のキム・ウォンホ院長代理は、「この強固な協力体制は、天然痘、ムポックス、改良型新型コロナウイルス感染症、鳥インフルエンザなどの公的ワクチン開発における標準検査法と国家参考資料を確保するための重要な基盤となる」とし、「国内ワクチン開発能力の強化に一層努力する」と述べた。
また、イム・スングァン疾病管理庁長は「今回の協定を通じて、国内の治験検体分析機関は世界レベルの専門能力を確保し、新たな感染症危機が発生した場合、国内ワクチンの迅速な開発に貢献できるようになるだろう」と述べた。
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