パンデミックに備えたmRNAワクチン開発支援事業のスケジュール。韓国疾病管理予防庁提供
国産の新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）ｍＲＮＡ（メッセンジャーリボ核酸）ワクチンの開発が正式に臨床段階に入った。
韓国疾病予防管理院と国立衛生研究所は19日、パンデミックに備えてmRNAワクチン開発支援事業を行っている団体（GCグリーンクロス）が食品医薬品安全処から新型コロナウイルスワクチン候補の第1相臨床試験計画の承認を受け、臨床試験を開始すると発表した。
本研究は、mRNA技術を活用した国産新型コロナウイルスワクチンを早期に開発し、将来新たな感染症が発生した際の対応速度を高めるためのワクチンプラットフォームを構築することを目的としています。総事業費は5,052億ウォンで、2025年から2028年にかけて非臨床試験から第3相臨床試験まで段階的に支援される。
臨床試験は、健康な人における候補物質の安全性と免疫原性を確認することに重点を置いています。プロジェクト実施機関のGCグリーンクロスは今年12月に食品医薬品安全処に臨床試験計画を提出し、補足手続きを経て第1相臨床試験の承認を得た。
疾病予防管理院は食品医薬品安全処など関係省庁と引き続き規制、財政、技術支援を行いながら、候補物質の実用化を目指して事業実施機関と協力して臨床試験を推進する予定だ。
韓国疾病管理予防庁のイム・スングァン長官は、「今回のmRNAワクチンの臨床承認は、新型コロナウイルスワクチンの国産化に向けて官民が協力して成し遂げた重要な成果だ」とし、「研究が順調に進むよう省庁間の協力と支援を惜しまない」と述べた。
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真実には切れ目はない
#国産新型コロナワクチン開発臨床段階へ