FDAは新型コロナウイルス感染症の予防接種に最も強力な安全警告を追加する可能性がある

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食品医薬品局は、新型コロナウイルスワクチン接種に対して最も強力な安全警告を追加する可能性があり、ワクチン監視における新たな大きな変化を示すことになる。

また、トランプ政権の保健当局者らによる一連の行動が拡大する可能性もあり、一部の保健専門家は、導入以来世界中で数百万人の命を救ってきたワクチンへの信頼を弱める可能性があると指摘している。それらのワクチンの摂取 すでに急減している：国立感染症財団、 引用 IQVIAのデータによると、2024年以降、小売薬局からの新型コロナウイルスワクチン接種は27％減少したと先週発表された。

これまでにわかっていることは次のとおりです。

FDAは年末までに新型コロナワクチンにいわゆる「ブラックボックス」警告を追加する準備をしているとCNNが最初に報じた 報告されました 金曜日に。

この計画はまだ最終決定されていないが、FDAの最高医療科学責任者であり、同局の生物製剤評価研究センター所長であるビネイ・プラサド博士によって推進されているとCNNが報じた。

この種のレッテルは軽々しく使用されるものではありません。これは医薬品の処方情報の先頭に表示され、製品の利点と比較検討する必要がある死亡や重傷などのリスクについて警告するように設計されています。

たとえば、オピオイドに関する囲み警告は、依存症、過剰摂取、死亡のリスクについて警告しています。

しかし、ここにはまだ答えのない疑問がたくさんあります。

まず第一に、保健福祉省は今日、いかなる計画も確認しませんでした。

HHS報道官のアンドリュー・ニクソン氏はCNBCへの声明で、「FDAが発表しない限り、FDAが何をするかについてのいかなる主張も単なる憶測に過ぎない」と述べた。

また、この警告が 3 つの新型コロナウイルスワクチンすべてに適用されるかどうかもわかりません。

著名なワクチン懐疑論者であるロバート・F・ケネディ・ジュニア保健省長官と彼の任命者の一部は、これまでファイザーとモデルナのmRNA新型コロナウイルス注射を標的にしていた。

しかし、Novavax はタンパク質ベースの Covid ワクチンも提供しています。

また、この警告が特定の年齢層にのみ適用されるのか、またラベルがどのような問題を指摘するのかも不明である。

プラサド FDAの内部メモで 先月、何の証拠も示さずに、10人の子供の死亡を新型コロナワクチンと関連付けようとした。同氏はまた、ファイザー社とモデルナ社のmRNAショット投与後の極めてまれな副作用である心筋炎についても強調した。この副作用の症例は、ジャブの早期使用で検出され、1回目と2回目の投与は3週間ほど間隔をあけて投与することが推奨されていました。この副作用も主に少年と男性に見られました。

しかし、疾病管理予防センターを含む世界中の保健当局は、重篤な新型コロナウイルス感染症やさらには感染そのものによる心筋炎を予防するワクチン接種の利点は、接種によってもたらされる副作用のわずかなリスクをはるかに上回っていると強調している。心筋炎の症例も近年劇的に減少しています。

それでは、ワクチンメーカーは今日、何と答えているのでしょうか?

ファイザーは、新型コロナウイルスワクチンの安全性と有効性を裏付ける過去の声明を指摘した。

このワクチンは「複数の変異型および亜変異型にわたって、症候性および重度の新型コロナウイルス感染症に対する強力な防御を一貫して提供し、その結果、承認後最初の1年で世界で1,400万人以上の命が救われ、その後さらに多くの命が救われた」とファイザーは述べた。

モデルナは次のように指摘した。 声明 同社は9月に発表し、同社の新型コロナワクチンの安全性は同社、FDA、90カ国以上の規制当局によって「厳しく監視されている」と発表した。世界中で10億回以上の投与が行われているが、これらのシステムでは「子供や妊婦に対する新たな、あるいは未公表の安全性の懸念は報告されていない」と声明は述べた。

FDAがこれらの警告をショットに追加するかどうかを注意深く監視しているので、続報を楽しみにしていてください。

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