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米食品医薬品局（FDA）の高官らは、新型コロナウイルスワクチンが原因で少なくとも10人の子供が死亡したとして、ワクチン規制を変更すると発表した。
FDA長官マーティ・マッカリ氏は29日（現地時間）FOXニュースに出演し、「効果がなくなった新製品の合格には太鼓判を押さない」と述べ、「科学の嘲笑だ」と主張した。
これは、FDA の最高医療科学責任者で生物製品評価研究センター所長のビナイ・プラサド氏による以前の主張に由来しています。
米国食品医薬品局 (FDA)。写真＝ロイター聯合ニュース
ＰＢＳやＣＮＮなど地元メディアが入手した内部データによると、同センターのプラサド所長は内部電子メールで「死亡リスクが極めて低い健康な子供たちが、バイデン政権の命令により、学校や職場で死に至る可能性のある強制ワクチン接種を強制された」と述べた。
死亡者の選定基準は明らかにされていないが、2021年から2024年に報告された96人の死亡を調査した結果、そのうち10人が新型コロナウイルスワクチン接種に関連していると判断された。同氏は「新型コロナウイルス感染症は子どもたちに致命的な影響を与えなかった。その影響は、子どもたちが毎年ワクチン接種を受けていない呼吸器ウイルスと同様だ」と評価した。
プラサド氏は「多くのワクチンが世界中で数百万人の命を救い、リスクを上回る利益があることに疑いの余地はない」と述べた。 「しかし、ワクチンは他の医療製品と同じです。適切な薬剤を適切な患者に適切なタイミングで投与することが重要であり、誤った用量は害を引き起こす可能性があります。」
プラサド博士は「毎年のインフルエンザワクチンの枠組みを改定し、安全性を再評価し、ワクチンラベルの誠実さを確保する」と述べ、ワクチンが市場に出る前に安全性と価値をさらに証明するよう求めた。
具体的には、毎年のインフルエンザワクチン接種制度の再編、乳児・小児・妊婦への接種拡大の前に大規模臨床試験の義務化、他のワクチンとの同時接種の制限、妊婦へのワクチン承認に使われた既存の研究結果の完全無効などが議論された。ただし、どのワクチンが問題を引き起こしたか、特定のワクチンが制限されるかどうかについては言及されなかった。
プラサド長官は、「一部の職員はこの原則や運用に同意しないかもしれない。そのような職員は辞表を提出すべきだ」と述べ、これらの変更についてはFDA内で議論されるべきだと強く述べた。
同センターのプラサド所長は、新型コロナウイルスワクチン接種を受けた少なくとも10人の子供が心筋炎で死亡したと述べた。 「これは、FDAが新型コロナウイルスワクチンがアメリカ人の子供たちの命を奪ったことを初めて認めた非常に重要な事件だ。」
ＣＮＮは、この立場の変更は、反ワクチン団体「チルドレンズ・ヘルス・ディフェンス」を設立し、長年ワクチン懐疑論者であったロバート・Ｆ・ケネディ・ジュニア厚生長官の論調と一致していると指摘した。
ケネディ長官はmRNAワクチン開発への資金を大幅に削減し、疾病管理予防センター（CDC）のワクチン諮問委員会全体を解任し、自閉症とワクチンを関連付ける主張をウェブサイトに掲載するようCDCに命じた。
地元の医学界は、関連データの提供なしに方針が一方的に変更されたと抗議した。
フィラデルフィア小児病院のワクチン教育センター所長は「この重要な問題について、何の証拠も示さずに信じるように求めている。不必要に人々を怖がらせるだけだ。専門家が検討して判断できるよう、証拠を提供する必要がある」と指摘した。
ミネソタ大学の疫学者マイケル・オスターホルム氏は、「新型コロナウイルス感染症は子どもたちにとって決して致命的ではなかった」という主張に疑問を呈した。オスターホルム氏は地元メディアNPRに対し、「彼の電子メールは事実誤認に満ちている。2020年から2022年の間に新型コロナウイルス感染症による子供の死亡者数は1,597人だ。これは2021年5月にワクチン接種に関連した小児死亡の最初の兆候が現れた際に米国がどのように対応したかを完全に誤って伝えている」と語った。
ソ・ヒウォン記者 [email protected]
#米国FDAコロナワクチンで少なくとも10人の子供が死亡効果のない新製品は承認しない