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若者における思春期阻害薬の影響を評価する英国の 2 件の臨床試験 |医学研究

性別不一致の若者における思春期阻害剤の影響を調査する2件の研究が、ジェンダー医学は適切ではないとの専門家の見解を受けて英国の研究者らによって発表された。 「不安定な基礎の上に建てられた」。思春期ブロッカーはもともと子供の思春期早発症の治療に使用されていましたが、 適応外でも使用されている 性別違和または性別不一致のある子供たち。しかし、 2024年のキャスレビュー 子どもと若者を対象としたNHSの性同一性サービスの調査では、「思春期の抑制が心理的または心理社会的健康、認知発達、心臓代謝リスクまたは生殖能力に及ぼす影響についての証拠が不十分または一貫性がない」ことが判明した。NHS イングランドはその後、性別違和を持つ子供たちは、 思春期ブロッカーを服用しなくなりました 日常的な実践として使用され、その使用は研究環境に限定されます。研究者らは今回、専門医の治療を受けている若者におけるこうした薬物の影響を調査するためのより広範な「パスウェイ」プログラムの一環として、2つの新しい研究を発表した。 NHS 子どもと若者のためのジェンダーサービス。Pathways Trial は、今後 3 年間で推定 226 人の若者を採用する臨床研究です。最年少の参加者は、生物学的女性の場合は 10 ～ 11 歳、生物学的男性の場合は 11 ～ 12 歳であると予想されますが、研究チームは、厳格な選考プロセスにより、参加者はおそらくそれよりも年長であると指摘しています。また、研究に参加できる年齢の上限は 15 歳 11 か月です。参加者は、思春期ブロッカーをすぐに服用し始めるか、1年遅れて薬の使用を開始するかにランダムに割り付けられ、同時により広範なケアとサポートを受けることになる。いずれの場合も、参加者の健康、福祉、発達は24か月間注意深く監視され、治験終了時には各参加者が個別に臨床的に検査され、継続的なケアの必要性が確認される。これには思春期ブロッカーの服用を続けることも含まれる可能性があるとチームは述べている。参加者の結果は、思春期ブロッカーを受けていない性別不一致の若者の別のグループの結果とも比較される。2番目の研究はPathways Connectと呼ばれ、Pathways試験の参加者のうち約150名と、思春期ブロッカーを投与されていない性別不適合の若者約100名がMRI脳画像検査を受け、その結果を認知課題やテストの結果と照らし合わせて分析する。研究チームは、研究結果が判明するまでに少なくとも4年はかかるだろうと述べている。権利擁護団体トランスアクチュアルの保健ディレクター、チェイ・ブラウン氏は、この裁判について倫理的な懸念を表明し、この裁判は「本質的に強制的」であると述べた。「若者がNHSを通じて思春期ブロッカーを利用できる唯一の手段はこれであり、今後もそうであるだろう」と同氏は述べた。「さらに悪いことに、それがランダム化比較試験であるという事実は、一部の若者を思春期抑制のためにさらに1年待たせることを意味し、中立的な行為ではありません。そのグループに属する人々は、他のグループに属する人々が経験しないような悲惨な思春期の変化を経験することになります。」「一部の若者が犯罪に問われることなく必要なケアを受けられるようになるのは喜ばしいことですが、これが英国のトランスジェンダーの若者にとって全体的に悪いニュースになるのではないかと懸念しています。」キングス・カレッジ・ロンドンの児童・青年精神医学教授で、今回の研究の主任研究員であるエミリー・シモノフ氏は、新薬は臨床試験を通じてのみ入手可能であることが多いと述べた。「約10年か15年前には、臨床試験以外で思春期抑制が若者に提供されるべきではなかったと主張したい人もいるかもしれない。最も倫理的なことは、その時点で臨床試験を行うことであっただろう」と彼女は述べた。 #若者における思春期阻害薬の影響を評価する英国の #件の臨床試験 #医学研究