10月は乳がん啓発月間であり、乳がんの影響を受けた何百万人もの人々を讃え、これまでの進歩を振り返り、生存率と生活の質を向上させる進歩の加速に向けて改めて決意する時期です。ただし、認識は行動と一致していなければなりません。幸いなことに、がん研究は革新的な治療法の選択肢を提供し続けており、近々開催される欧州臨床腫瘍学会 (ESMO) 2025 年大会では、極めて重要で医療現場を変えるデータが紹介されるでしょう。
ホルモン受容体 (HR) 陽性、HER2 非増幅乳がんの進展
アジュバントCDK4/6阻害は、高リスクおよび中リスクのHR陽性原発性乳がんの治療における最近の進歩であり、MonarchE試験（NCT03155997）とNATALEE試験（NCT03701334）の両方で、アベマシクリブ（Verzenio）とリボシクリブによる浸潤性無病生存期間（DFS）と遠隔無再発生存期間の改善が示されています。 (キスカリ)、それぞれ。 MonarchE における一次全生存期間 (OS) 分析のトップライン結果が最近発表され、abemacilib の使用による OS の改善が実証されました。1 これらのデータは、来たる ESMO 2025 会議で発表される予定です。 NATALEE 試験の長期 5 年間の結果も、最新の生存率解析を含め、アジュバント リボシクリブについて発表される予定です。これらの待望の生存データは、乳がんの一次治療におけるアジュバント CDK4/6 阻害の使用を強化する可能性があります。
転移性疾患では、経口選択的エストロゲン受容体分解薬（SERD）などの新規抗エストロゲン療法の開発が急速に進み、現在いくつかの第3相試験で初期結果が報告されている。 2025年の米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表された第3相SERENA-6試験（NCT04964934）に続き、ESMO 2025では生活の質とバイオマーカー主導のサブグループ分析に関する追加データが期待されており、これは、カミミスタントの使用状況を文脈化するのに役立ちます。 ESR1– 創発的な分子の進歩。他のいくつかの経口SERDも最近進歩しました。 9月にFDAは免疫療法剤（Inluriyo）を治療薬として承認した。 ESR1-EMBER3試験（NCT04975308）の結果に基づく、他のホルモン療法で進行後の変異、HR陽性、HER2陰性の転移性乳がん。2 Ilunestrantとアベマシクリブの併用療法についてはFDAの決定が待たれているが、これは免疫療法単独療法よりも優れていた。 ESR1 変異型がんと野生型がん。また9月には、第3相evERA試験（NCT05306340）で、CDK4/6阻害と内分泌療法による進行後の経口SERDギリデストラントとエベロリムス（アフィニトール）による無増悪生存期間（PFS）の改善を実証する肯定的なトップライン結果が発表された3。 ESR1 変異した集団と治療意図のある集団を含む ESR1 野生型が発表され、データは今後の学術会議で発表される予定です。 ESMO 2025では、他の経口SERD併用療法、INAVO120試験（NCT04191499）からのPI3K阻害剤イナボリシブ（Itovebi）の最新データ、汎PI3K/mTOR阻害剤を試験するVIKTORIA-1試験（NCT05501886）からの新しいデータなど、HR陽性乳がん治療における他のいくつかの最新情報がESMO 2025で予想されている。 ゲダトリシブとフルベストラント (Faslodex) の併用、パルボシクリブ (Ibrance) の有無にかかわらず。
トリプルネガティブ乳がん (TNBC) の進歩
ASCO 2025 年次総会では、第 3 相 ASCENT-04 試験 (NCT05382286) の主な結果が発表され、転移性 PD-L1 陽性 TNBC の第一選択療法としてのサシツズマブ ゴビテカン (Trodelvy) とペムブロリズマブ (キイトルーダ) による PFS の改善が実証されました。 PD-L1陰性または免疫療法の不適格な患者については、第3相ASCENT-03試験（NCT05382299）で第一選択のサシツズマブ・ゴビテカンと標準化学療法が試験され、その結果は近々開催されるESMO 2025会議で発表される予定だ。肯定的なトップライン結果が発表され、この試験がPFSの改善により主要評価項目を達成したことが示されました。5 別の抗体薬物複合体（ADC）であるダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd、Datroway）に関するデータもESMO 2025で期待されています。Dato-DXdとデュルバルマブを試験する第1b/2相BEGONIA試験（NCT03742102）の最終結果 (Imfinzi) が第一選択療法として報告される予定です。 PD-L1 陰性の TNBC で第一選択の Dato-DXd を試験した第 3 相 TROPION-Breast02 試験 (NCT05374512) のデータも期待されています。
ADC による進歩
乳がん治療の進歩により生存者が増加
ESMO 2025 会議では、乳がんを抱えて生存している患者の生活の質を向上させる戦略を検証するいくつかの研究も紹介されます。乳がん治療における目覚ましい進歩は、乳がん生存者や乳がんとともに生きる人々の長期的な健康をサポートする戦略を、特に若年発症がんに対して継続的に推進する必要性を強調しています。 ESMO 2025会議の特別セッションでは、ライフスタイルへの介入、監視とスクリーニング、患者報告の転帰を改善するためのデジタルツールの導入など、サバイバーシップの重要なトピックが提示されます。
私たちは乳がん啓発月間を認識していますが、これらのデータは、乳がん啓発が研究への投資とイノベーションへの公平なアクセスを促進する必要があることを思い出させます。 ESMO 2025 で展示される進歩は単なる科学の進歩ではありません。それは人類の進歩であり、乳がんを克服することを決意した患者、臨床医、科学者の共同の努力を表しています。
参考文献
- Lilly’s Verzenio® (アベマシクリブ) は、2 年間の治療で HR+、HER2-、高リスク早期乳がんの全生存期間を延長します。ニュースリリース。イーライリリーアンドカンパニー。 2025 年 8 月 27 日にアクセス。2025 年 9 月 29 日にアクセス。 https://tinyurl.com/4p5w2krp
- 米国FDAは、ER+、HER2-、ESR1-変異を有する進行性または転移性乳がんの成人向けにInluriyo（免疫剤）を承認した。ニュースリリース。イーライリリーアンドカンパニー。 2025 年 9 月 25 日。2025 年 9 月 29 日にアクセス。https://tinyurl.com/2fexwcem
- 肯定的な第 III 相結果は、ロシュのジリデストラントが ER 陽性進行乳がんにおける無増悪生存期間を大幅に改善したことを示しています。ニュースリリース。ロッシュ。 2025 年 9 月 22 日。2025 年 9 月 29 日にアクセス。https://tinyurl.com/2jrawxtt
- Tolaney SM、de Azambuja E、Kalinsky K、他。未治療のPD-L1陽性進行トリプルネガティブ乳がん（TNBC）におけるサシツズマブ ゴビテカン（SG）+ペムブロリズマブ（ペンブロ）対化学療法（化学療法）+ペンブロ：ランダム化第3相ASCENT-04/KEYNOTE-D19試験の主要結果。 J クリン オンコル。 2025;43(補足 17):LBA109。 doi:10.1200/JCO.2025.43.17_suppl.LBA109
- ASCENT-03: Trodelvy® は、チェックポイント阻害剤の候補ではない第一選択の転移性トリプルネガティブ乳がん患者において、統計的に非常に有意かつ臨床的に意味のある無増悪生存期間の改善を実証します。ニュースリリース。ギリアド・サイエンシズ。 2025 年 5 月 23 日。2025 年 9 月 29 日にアクセス。https://tinyurl.com/4ryhk4ts
- ENHERTU (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) とペルツズマブの併用療法は、HER2 陽性転移性乳がん患者に対する第一選択療法として、THP と比較して統計的に非常に有意かつ臨床的に意味のある無増悪生存期間の改善を示しました。ニュースリリース。アストラゼネカ。 2025 年 4 月 21 日。2025 年 9 月 29 日にアクセス。https://tinyurl.com/ycxdtrvw
- DESTINY-Breast11第III相試験において、ENHERTU®（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）に続いて手術前にTHPを投与すると、高リスクHER2陽性早期乳がん患者における病理学的完全奏効において統計的に有意かつ臨床的に意味のある改善が示されました。ニュースリリース。アストラゼネカ。 2025 年 5 月 7 日。2025 年 9 月 29 日にアクセス。https://tinyurl.com/4bm25a6f
- ENHERTU® (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) は、術前補助療法後の高リスク早期乳がん患者を対象とした DESTINY-Breast05 第 III 相試験において、T-DM1 と比較して、統計的に非常に有意で臨床的に意味のある浸潤性無病生存期間の改善を示しました。ニュースリリース。アストラゼネカ。 2025 年 9 月 29 日。2025 年 9 月 29 日にアクセス。
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