マラリアは依然としてサハラ以南アフリカの子どもの主な死因の1つであり、現在利用可能な治療法やワクチンの有効性が限られているため、世界中で毎年60万人以上の命が奪われています。今回、新たな初期段階の臨床試験で、新規モノクローナル抗体が用量依存的にマラリア原虫に対する完全な防御を提供し、副作用も最小限に抑えられることが判明した。
メリーランド大学医学部ワクチン開発・国際保健センター（CVD）の研究者らは、管理された方法でマラリア原虫に感染した蚊に刺された健康なボランティアを対象にこの試験を実施した。
結果は最近出ました に掲載されました ランセット。研究者らは、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団からの資金提供を受け、ゲイツ医学研究所と協力してこの試験を実施した。
「大きな進歩にもかかわらず、マラリアはアフリカ全土の家族や地域社会を壊滅させ続けています」と研究主著者は述べた キルスティン・E・ライク医師、 UM医学部医学部教授、CVD主任研究員。 「この新しいモノクローナル抗体は、幼児や妊婦のマラリア予防方法を変える可能性があります。複数回の投与や追加免疫が必要なワクチンとは異なり、長時間作用型抗体の1回の注射で、即座に数か月にわたる防御効果が得られます。感染が始まる前に感染を阻止する根本的に異なる方法です。」
モノクローナル抗体 (mAb) は、体の自然な免疫防御を模倣する研究室で作成されたタンパク質クローンです。 MAM01は、高度に保存された領域を標的としています。 熱帯熱マラリア原虫 スポロゾイト周囲タンパク質（寄生虫の外表面にあるタンパク質）は、感染が血流に到達する前に感染を阻止します。
第 1 相二重盲検プラセボ対照試験には、マラリア感染歴のない 18 ～ 50 歳の健康な成人 38 名が登録されました。参加者はMAM01またはプラセボを1回投与され、投与から数カ月後にマラリアを媒介する蚊にさらされた。これは、チャレンジ研究として知られる慎重に制御された条件下で行われました。マラリア攻撃後、プラセボ群の参加者全員と比較して、最高用量のモノクローナル抗体を投与された参加者は感染症を発症しませんでした。
「これらの初期の結果は、このモノクローナル抗体が、低中所得国に住む子供たちに不釣り合いな影響を与え続けているマラリアに対して信頼できる防御を提供できることを示唆しています」と研究の共著者は述べた。 マシュー・B・ローレンス、 医学博士、MPH、 小児科教授であり、CVDのマラリア国際臨床試験ユニットのディレクター。 「これはこの分野にとって重要な概念実証であり、健康の公平性への前進です。」
「CVD研究チームは現在、マラリア流行地域でモノクローナル抗体に基づく予防を実現可能にするため、最適化された投与量とコスト削減戦略を模索している」とUM医学部長は述べた。 マーク・T・グラッドウィン、 医学博士、 メリーランド大学ボルチモア校 (UMB) の医事担当副学長、ジョン Z. バウワーズおよびアキコ K. バウワーズの特別教授でもあります。 「ウガンダで実施された最初の試験で得られた有望な結果に基づいて、この予防治療の試験はすでにウガンダの幼児で始まっています。」
追加した ジェームズ・キャンベル、医学博士、修士課程、 ワクチン開発・国際保健センター暫定所長：「この研究は、危険にさらされている何百万もの子供たちにとって真の希望を表しています。CVDは50年以上にわたりマラリア研究の世界的リーダーであり、これらの発見は、革新的な科学を通じてこの病気を撲滅するという私たちの使命を前進させるものです。」
参照： ライク KE、ベリー AA、ローレンス MB、他米国における成人のマラリア防御のためのヒトモノクローナル抗体MAM01：ファーストインヒューマン、第1相、用量漸増、二重盲検、プラセボ対照、適応試験。 ランセット・インフェクト・ディス。 2025:S1473-3099(25)00481-5。二： 10.1016/S1473-3099(25)00481-5
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#モノクローナル抗体はマラリアを完全に防御します
2025-10-20 08:19:00