昨日、ベルリンで開催された欧州臨床腫瘍学会 (ESMO) 総会で、HER2 変異を伴う非小細胞肺がん (NSCLC) の第一選択治療としてのヘルネクセオス (ゾンゲルチニブ) の肯定的な結果が報告されました。
NSCLC 腫瘍の 2% ～ 4% という比較的小さな割合に HER2 変異があります。しかし、腫瘍は進行性が非常に高い傾向があり、脳転移の発生率が高いことに関連しているとポパット氏はESMOの聴衆に語った。
同氏が説明した第1b相試験には74人の患者が参加し、そのうち2人は例外で治療を受けていた。研究参加者の大部分（58％）は65歳以上で、約3分の1（35％）はタバコ曝露歴があった。およそ 3 分の 1 (30%) では、がんが脳に転移していました。この試験の主要評価項目は客観的奏効率（ORR）で、がん試験で一般的に使用される評価項目であり、腫瘍サイズが測定可能なほど減少した患者の割合として計算される（減少の測定方法については合意された基準がある）。二次評価項目には、疾患制御、反応期間、無増悪生存期間が含まれます。
Popat が報告した結果では、ORR 77%、疾病制御率 96% が示されました。同氏はまた、反応は治療の早期に起こる傾向があり、客観的な反応までの期間の中央値が1.4カ月であることを示すデータを共有したと述べた。
「第一選択療法として投与されたゾンゲルチニブは、未治療の進行性疾患患者において顕著かつ臨床的に意味のある利益を示した」 HER2-変異型NSCLC」とPopat氏は要約した。
この研究に登録された患者の約 3 分の 2 は、A775_G776insYVMA タイプの HER2 変異を持っていました。 ORR と疾患制御データについて議論する中で、Popat 氏は、その変異や他の種類の変異を持つ患者がヘルネクセオス治療から利益を得ているというデータを示しました。
#HER2変異を有するNSCLCの第一選択治療としてヘルネクセオスの肯定的な結果が報告