ONDLSとCAPAの両方は、中央政府の改訂されたスケジュールMに基づく規定であり、これはインドの医薬品製造規制の重要な更新です。表現のための画像。 |写真クレジット：Getty Images/Istockphoto
全国の18の州の薬物管理当局は、薬物関連のライセンスの処理のためにオンライン国立薬物ライセンスシステム（ONDLS）を採用していますが、連合保健省の情報源を確認した州はまだ是正および予防行動（CAPA）ガイドラインを完全に遵守していません。
ONDLSとCAPAの両方は、中央政府の改訂されたスケジュールMに基づく規定であり、これはインドの医薬品製造規制の重要な更新です。
「CAPAは、医薬品などの規制産業で安全を確保し、高い基準を維持するために重要です。ONDLSは薬物のライセンスと規制のコンプライアンスを合理化しますが、CAPAはプロセス改善のための普遍的な品質管理方法論です」と当局者は述べました。
自発的コンプライアンス [with CAPA] 質の高いメンテナンスのためには重要である、と彼は言った、マディヤ・プラデシュ州とラジャスタン州の子供たちの最近の死について話していると言った。
是正措置
CAPAは、問題を体系的に調査および解決して再発を防ぐための品質管理の概念でもあります。 「CAPAの遵守により、薬物違反が登録され、是正措置が講じられることが保証されます」と当局者は述べた。
ONDLSは、インドでさまざまな薬物関連のライセンスを処理するためのデジタルシングルウィンドウプラットフォームであり、中央医薬品標準制御組織（CDSCO）と連携して、高度コンピューティング開発センター（C-DAC）によって開発されています。
「このシステムは、すべての州および連合地域にわたって薬物ライセンスのための均一で透明性のある説明責任のあるプロセスを作成するように設計されています。製造および販売ライセンス、血液銀行、およびWHO-GMPなどのさまざまな証明書の申請を処理します」と公式は説明しました。
共有されるデータ ヒンズー教徒 インドの合計5,308 MSMEファーマ企業（売上高が250クローネ未満）のうち、3,838社がすでに改訂されたスケジュールM GMPを順守していることを示しています。
公開 – 2025年10月7日09:35 PM IS