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アメリカ当局によって承認された慢性ur麻疹を対象とした最初の口腔治療

炎症性皮膚疾患の慢性型の患者を対象とした口腔投与の薬は、アメリカの規制当局の承認を受け、標準的な治療に反応しない人々に追加の選択肢を提供しました。 米国は、食品および医薬品局(FDA)を承認しており、従来の治療にもかかわらず症状を抱い続けている自発的な慢性巣じんだ患者(CSU)の経口薬を承認しました。 自発的な慢性ur麻疹は、マスト細胞と好塩基球の活性化に関連する免疫系の障害によって引き起こされる状態であり、アレルギー反応に関与する細胞です。 この疾患は、特定された原因なしに6週間以上持続する、かゆみのある丘疹(赤い噴火、時には腫れやかゆみを伴う)の再発性エピソードを通じて現れます。 専門家によると、診断には最大2年かかる可能性があり、症状は睡眠、専門的な活動、精神的健康に大きく影響します。 抗ヒスタミン薬は最初の系統療法ですが、患者の半数以上が投与量の増加でも症候性のままであり、利用可能な注射は適格な注射の20%未満で使用されます。 最近の許可は、ラプシドの商業名に基づいて米国市場に配置される新薬レミブルチニブが、飼料の強度、発疹、疾患の一般的な活動をプラセボと比較して大幅に改善したことを示しています。 最初の利点は治療の第2週以降に観察され、12週間後に患者の約3分の1が症状の完全な消失を得ました。 免疫調節物質である活性物質、レミブリチニブは、体のアレルギー反応の活性化に関与するBTKタンパク質(ブルートンキナーゼ)の選択的阻害によって作用します。このメカニズムを通じて、薬物は過活動免疫細胞を和らげ、症状を軽減します。 米国の治療費は、1か月の投与で4,521ドルになり、治療を開発したスイスの製薬グループノバルティスの声明によると、この薬は次の期間に利用可能になります。 「投与が容易なこの新しい口腔療法は、慢性麻薬コントロールの有望な代替手段を提供し、患者の生活の質を改善することができます」と、患者組織のアレルギー&喘息ネットワークのエグゼクティブディレクターであるリンダミッチェルは述べています。 その他の治療法もアメリカ市場で利用できますが、サノフィとレゲネロンによって開発されたデュピクセント(デュピルマブ)や、ロシュグループの一部であるジェネンテックとノバルティス薬局の一部が開発および促進する活性物質オマリズマブを含むXolairなどの注射可能な投与可能です。 スイスの医薬品グループは、この薬と欧州連合に既に承認要求を提出していることを発表しました。 並行して、同社はまた、別の皮膚科学的状態、化膿性水素炎、食物アレルギーなど、免疫系に関連する他の状態について薬物をテストしています。 #アメリカ当局によって承認された慢性ur麻疹を対象とした最初の口腔治療

アメリカ当局によって承認された慢性ur麻疹を対象とした最初の口腔治療

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2025-10-01 12:11:00

炎症性皮膚疾患の慢性型の患者を対象とした口腔投与の薬は、アメリカの規制当局の承認を受け、標準的な治療に反応しない人々に追加の選択肢を提供しました。

米国は、食品および医薬品局(FDA)を承認しており、従来の治療にもかかわらず症状を抱い続けている自発的な慢性巣じんだ患者(CSU)の経口薬を承認しました。

自発的な慢性ur麻疹は、マスト細胞と好塩基球の活性化に関連する免疫系の障害によって引き起こされる状態であり、アレルギー反応に関与する細胞です。

この疾患は、特定された原因なしに6週間以上持続する、かゆみのある丘疹(赤い噴火、時には腫れやかゆみを伴う)の再発性エピソードを通じて現れます。

専門家によると、診断には最大2年かかる可能性があり、症状は睡眠、専門的な活動、精神的健康に大きく影響します。

抗ヒスタミン薬は最初の系統療法ですが、患者の半数以上が投与量の増加でも症候性のままであり、利用可能な注射は適格な注射の20%未満で使用されます。

最近の許可は、ラプシドの商業名に基づいて米国市場に配置される新薬レミブルチニブが、飼料の強度、発疹、疾患の一般的な活動をプラセボと比較して大幅に改善したことを示しています。

最初の利点は治療の第2週以降に観察され、12週間後に患者の約3分の1が症状の完全な消失を得ました。

免疫調節物質である活性物質、レミブリチニブは、体のアレルギー反応の活性化に関与するBTKタンパク質(ブルートンキナーゼ)の選択的阻害によって作用します。このメカニズムを通じて、薬物は過活動免疫細胞を和らげ、症状を軽減します。

米国の治療費は、1か月の投与で4,521ドルになり、治療を開発したスイスの製薬グループノバルティスの声明によると、この薬は次の期間に利用可能になります。

「投与が容易なこの新しい口腔療法は、慢性麻薬コントロールの有望な代替手段を提供し、患者の生活の質を改善することができます」と、患者組織のアレルギー&喘息ネットワークのエグゼクティブディレクターであるリンダミッチェルは述べています。

その他の治療法もアメリカ市場で利用できますが、サノフィとレゲネロンによって開発されたデュピクセント(デュピルマブ)や、ロシュグループの一部であるジェネンテックとノバルティス薬局の一部が開発および促進する活性物質オマリズマブを含むXolairなどの注射可能な投与可能です。

スイスの医薬品グループは、この薬と欧州連合に既に承認要求を提出していることを発表しました。

並行して、同社はまた、別の皮膚科学的状態、化膿性水素炎、食物アレルギーなど、免疫系に関連する他の状態について薬物をテストしています。

#アメリカ当局によって承認された慢性ur麻疹を対象とした最初の口腔治療

執筆者について: nipponese

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