米国放射線腫瘍学会（ASTRO）第67回年次会議で発表された第III相無作為化BART試験の結果によると、根治的膀胱切除および化学療法後の補助放射線療法は、局所的に進行した筋肉吸収性膀胱がんの患者にとって安全で効果的であることがわかりました。要約2）。
補助放射線療法で治療された患者は、重度の重度の後期毒性なしに、局所領域の故障のない生存と無病生存の改善を経験しました。
「これは最初の研究の1つであり、術後放射線療法が膀胱癌の骨盤再発を有意に減らすことができることを示す最大のランダム化試験です」と主任研究調査員は述べました。 ヴェーダン・マーシー、MDインドのムンバイにあるタータ記念病院の教授および放射線腫瘍医。 「骨盤の再発は、患者にとって壊滅的なものである可能性があります。これは、非常に痛みを伴い、治療がほとんど不可能です。現代の放射線療法は、これらの再発の多くを防ぎ、患者の生活の質を向上させる安全な方法を提供することを示しています。」
理論的根拠と研究方法
根治的膀胱切除術と化学療法を受けている患者の最大3分の1は、2〜3年の治療以内に新しい骨盤腫瘍を発症する可能性があります。骨盤の再発は、患者にとって非常に痛みを伴い、治療が困難です。
BART試験では、高リスクの局所的に進行した尿路上皮筋がんの153人の患者をランダムに割り当てて、28分の分数で50.4 Gyで補助放射線療法または観察を受けました。ほとんどの患者は、手術前または手術後の化学療法も受けていましたが、免疫療法を受けた患者はいませんでした。
重要な研究結果
患者は23か月の中央値を追跡しました。その時点で、37％が再発を経験しました。これには、局所領域の再発がある18％が含まれていました。p = .006）。 「膀胱がんは攻撃的であり、手術と化学療法だけでは骨盤の再発を防ぐのに十分ではありません」とマーシー博士は言いました。 「しかし、私たちの裁判では、放射線を受けた人は非常に少数の人が2年以内に局所的な再発を起こしました。」
2年の局所領域の故障のない生存率は、補助放射線療法群で91.2％でしたが、観測群では76.4％でした（ハザード比 [HR] = 0.27; 95％信頼区間 [CI] = 0.10–0.71; p = .004）。 2年での無病生存率は、放射線および観測群でそれぞれ59.9％と52.8％でした（HR = 0.74; 95％CI = 0.47–1.17; p = .20）。膀胱癌 – 特異的生存率は、放射線群で2年で77.6％でしたが、観測群で64.4％でした（HR = 0.57; 95％CI = 0.31–1.07; p = .07）。
競合するリスク分析により、放射線療法により、局所領域の故障のない生存率と無病生存率が観察だけよりも改善されたことが示されました。サブグループ分析では、特にT3-T4およびN+疾患の患者における放射線による利点が示されました。
2年後、補助放射線療法群の全生存率は68.1％でしたが、観測群の57.0％（HR = 0.80; 95％CI = 0.49–1.30; p = .4）。
3年生以降の有害事象の割合は、放射線で8.5％、観察で10.5％の2つの腕の間で類似していた（p = .6）。
「BARTは、現代の放射線技術により、過去よりも少ない合併症で高度に標的を絞った治療を実施できることを示しています。放射線療法は、同じ解剖学的に複雑な領域の婦人科がんの手術後、すでに安全に使用されており、嚢胞筋術後の高リスク膀胱がんの標準的なオプションになる可能性があることを示しています。
開示： 研究著者の完全な開示については、訪問してください amportal.astro.org。
1759253738
#局所的に進歩したMIBCで安全で有益な補助放射線療法
2025-09-30 17:28:00