FDAは、人間の食品の主任副局長であるDVMのドナルド・プラターが署名した手紙で、人種間条項の解釈を修正したと述べました（最初は薬物である成分は食事の成分にはならない）。
「現在、NMNはセクション201（FF）（3）（b）に基づく栄養補助食品の定義から除外されていないと結論付けています。具体的には、NMNは新薬として調査のために認可され、NMNの実質的な臨床調査が制定され、公開されています。 2017年には、早くも米国で栄養補助食品として販売されています。
FDAは、栄養補助食品または食物が新薬の承認の前に合法的に販売されていたに違いないという前の位置は、法律の「最高の読書」ではないと付け加えました。代理店は、人種間の枠組みに基づいてその地位を決定する際に、栄養補助食品または食品が合法的に販売されているかどうかをもはや評価しないと発表しました。しかし、FDAは、このマーケティング（法的かどうかにかかわらず）が米国で発生したに違いないと述べました。
NPAの社長兼CEOであるDaniel Fabricant博士は、この決定を歓迎し、「FDAの決定は本日、NMNがサプリメントで合法であることを確認しており、eコマースプラットフォームにNMN製品を即座に回復するよう呼びかけます。
ANHエグゼクティブ＆サイエンティックディレクターのRob Verkerk博士は、NutraingRedientsに次のように語っています。
「天然物協会とともに、私たちの請願は、アメリカ人が健康的な老化をサポートするこの重要な栄養素に引き続きアクセスできるようになることを保証しています。この決定は、透明性と公平性だけでなく、アメリカ人の長期的な健康と幸福に対する勝利でもあります。」
NMNタイムライン
NMN（ベータ – ニコチンアミドモノヌクレオチド）は、体の細胞におけるニコチンアミドアデニンジヌクレオチド（NAD+）のレベルを高めることが示されているビタミンB3またはナイアシンの形態の1つです。これらのレベルを高めることで、細胞の老化を防ぐ上で大きな利点がありました。
FDAは2022年11月に、NMNは薬物としての以前の調査のために栄養成分として許可されていないことを発表しました。当局は、成分に関する最近の薬物研究に気づいた後にこの決定を下したと伝えられています。詳細については、ご覧ください ベイクド1247。
NPAはANHと協力して2023年3月7日に市民請願書を提出し、FDAがNMNが栄養補助食品の定義から除外されていないか、サプリメントとしてのNMNの販売に関する運動執行の裁量にコミットしないことを決定するよう要求しました。
FDAは、2023年9月に、「競合する代理店の優先事項」のために、NMNに関する市民請願書で行われた要求に関する決定に達することができなかったと述べました。
2024年8月、NPAは機関に対して訴訟を起こしましたが、協会と米国司法省（DOJ）が集まり、NMNをめぐる戦いの一時的な休憩を求めました。 10月30日にNutraingRedientsによって最初に報告されたように、米国地区裁判官のポール・L・フリードマンは、FDAがNMN市民請願を評価できるようにするために、法的手続の滞在を認めました。
FDA応答は現在、NMNの章を閉じており、成分は栄養補助食品での使用に合法であると明確に述べています。ただし、より広い人種間の条項についてはまだ疑問が残っています。
CRN：FDAは極めて重要な機会を逃しました
2023年5月に別の市民請願を提出した責任ある栄養評議会（CRN）は、より広範な薬物の排除/人種から市場への規定に焦点を当てた別の市民請願を提出しましたが、FDAから「NMNの混乱を引き起こした中核的な構造的問題に対処できない」と言った回答を受け取りました。
CRNの社長兼CEOであるスティーブ・ミスターは、次のように述べています。 「FDAが法令の2つの解釈から選択する機会があったすべての時点で、サプリメントよりも医薬品開発を支持するものを選択しました。
CRNによれば、FDAの反応は、初期段階または限られた研究が医薬品の開発に定性的に重要と思われる場合、初期段階または限定的な研究が製薬会社に保護を授与できると述べることにより、「実質的な臨床調査」を拡大するように見えます。
CRNの上級副社長兼法務顧問であるミーガン・オルセンは、FDAが非公開のIND日付に依存しており、「実質的な臨床調査」の広大な見方は、栄養補助食品企業が確実に計画できない動きのターゲットを作成すると述べました。
「はい、NMNは今日販売できますが、次の成分のために同じ不安定なフレームワークが存在し、繰り返しの不確実性を招きます」と彼女は言いました。
#FDAは栄養補助食品のNMN合法を宣言しています