GSKのPD-1阻害ゲンパーリー（成分名Dostalymab）は、健康保険給付を新たに診断された進行性または再発性の一貫性のない回復欠陥（DMMR）/高周波玄米玄米偶発性不安定性（MSI-H）子宮内膜がん患者として獲得しました。
25日、健康保険レビューおよび評価サービスは、がん患者に処方および投与された薬物の申請基準と方法の基準と方法の改訂を通じて、10月1日にGemporiに適用される健康保険給付の拡大を発表しました。これは、2024年3月の食品医薬品安全省の兆候のために最初の治療許可1を受け取ってから1年6か月後の結果です。
2022年12月、ゲンパーリーは、以前のプラチナベースの全身化学療法に服していたDMMR/MSI-H子宮内膜がん患者を治療する許可を受け、翌年の2023年12月に保険給付を受けました。給与の拡大に伴い、ゲンパーリーは子宮内膜がん原発性と二次治療の両方で給与を得る治療となりました。
それまでの間、ゲンパーリーは、進行性または再発性子宮内膜がん患者の全生存率を改善できる免疫がん薬の治療の選択肢の1つとして提案されています。米国がんネットワーク（NCCN）は、ドスタリマブとプラチナベースの化学療法を最高レベルのカテゴリとして指定した再発DMMR/MSI-H子宮内膜がんの主要な治療オプションです（カテゴリー1）。子宮内膜がんの患者を治療するために、ドスタリマブとプラチナベースの化学療法が推奨されます。
対照群プラセボおよびプラチナベースの化学療法の組み合わせ療法と比較したランダム化された割り当てに基づくグローバルガイドラインは、対照群によって制御され、第3相臨床試験の研究。
癌種、透明細胞がん、腸内膜がん、ゲムポリおよびプラチナベースの化学療法療法などの高リスク患者を含む、3番目または豊富な末期癌子宮内膜がん（DMMR/MSI-H 118、PMMR/MSS 376）の494人の患者のこの臨床試験によると、過去20年間の高リスク患者。子宮がんの再発患者で実施された3つの相研究の中で、同社は全生存率を改善することを証明しています。これは、プラチナベースの化学療法である一次治療基準と比較して統計的に有意です。
臨床試験では、固形癌反応評価基準（RECISTバージョン1.1）に従って進行性生存率（PFS）と全生存率（OS）を一次評価変数として分析し、患者グループ全体のゲンポリー併用療法の総生存期間は、対照群（28.2か月）に16.4か月延長されました。死亡のリスクは、対照群と比較して31％（HR = 0.69）減少しました。さらに、ジェムポリの合計治療の24か月のすべての患者の疾患進行または死亡のリスクは、対照群と比較して36％（HR = 0.64）減少し、進行性の生存率はコントロールグループ（18.1％）よりも18％高かった。
特に、給与の拡大の対象となったDMMR/MSI-H患者グループは、対照群と比較して24か月間の疾患の進行または死亡のリスクを低下させ（HR = 0.28）、進行性の生存率は61.4％であり、対照群と比較して優れた臨床上の利点を確認しました（15.7％）。さらに、36か月で、ゲンパーリーの組み合わせにより、対照群と比較して患者の死亡リスクが68％（HR = 0.32）減少し、全生存率は78％、対照群（46％）より32％高かった。
GSK Koreaは、ジェンペリーの給与の拡大により、子宮内膜がん患者の治療環境の改善に貢献する予定です。
GSK Yang Yang Yu -Jinは、GSK Korea Anti -Cancer Festival DivisionのゼネラルマネージングディレクターであるGSK Yang Yu -Jin氏は、次のように述べています。 Gempori併用療法の給与を拡大したいと考えています。 」
彼は、「ゲンパーリーは、2024年12月にMMRに関係なく新たに診断された進行性または再発性子宮内膜がん患者の最初の治療でさえ、プラチナベースの化学療法の治療のための免許を受け取るなど、より多くの患者が治療のメリットを享受できるようにしようとしています。」私たちは、機会を拡大し、生活の質を向上させることを主導します。 」
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