夏の間に、アルツハイマー病協会は、アルツハイマー病（AD）の診断における血液ベースのバイオマーカー（BBMS）の使用に関する初めての臨床診療ガイドラインを発表しました。厳密なエビデンスに基づいたプロセスを通じて開発されたこの推奨事項は、これらのテストがトリアーングツールとして役立つか、脳脊髄液分析やPETイメージングなどの確立された方法に対応できることを強調し、認知障害のある患者の診断精密検査にBBMテストを組み込む専門家向けのフレームワークを提供します。
ニューロボイスの新しい反復の一部として、 NeurologyLive®アルツハイマー病協会の科学的関与担当副社長であるレベッカ・エデルマイヤー博士と一緒に座って、臨床医が持つべきテイクアウトのガイドラインとテイクアウトのテイクアウトを概説しました。 Edelmayerは、BBMテストの精度、テストの選択、および適切な患者集団に関する考慮事項について話しましたが、これらのガイドラインは急速に進化する分野の初期のステップであると強調しました。さらに、彼女は、世界中の広告診断へのより公平なアクセスを目指して、専門的なケアを超えてこれらのバイオマーカーの使用を拡大するために必要な次の研究の優先事項を振り返りました。
NeurologyLive：これらのガイドラインの必要性は何ですか？
Rebecca Edelmayer、PhD：アルツハイマー病の診断における血液ベースのバイオマーカーの周りの分野は非常に急速に動いていることを認識しており、すべての証拠を体系的な方法で収集することが重要であることが重要でした。臨床医は、アルツハイマー病の疑いがある患者を評価する際に、これらの新しいツールを実践に使用する方法を明確にする必要があります。テストを利用できるだけでなく、適切な患者に適切なテストを選択する方法を適切なタイミングで選択する方法を理解することです。その構造化されたガイダンスがなければ、実際に変動するリスクと不均一なケアを実行します。これらのガイドラインは、記憶や思考に関心のある患者に遭遇している臨床医のためのより一貫したフレームワークを作成するのに役立ちます。
これらの推奨事項からの最大の持ち帰りは何でしたか？
推奨事項の重要な部分のいくつかには、テストの精度を理解するために利用可能なすべての証拠を統合し、トリアージングツールまたは初期画面として使用するのに適している可能性のある識別が含まれます。たとえば、一部の患者では、血液ベースの検査を使用して、CSF分析やPETイメージングなど、さらなる確認検査が必要かどうかを判断する場合があります。
他のシナリオでは、証拠は、血液ベースのバイオマーカーが確認ツール自体として使用できることを示唆しており、脳内のアミロイドまたはタウの病理の存在を確認するためにCSFまたはPETを置き換える可能性があります。これらは大きな前進です。血液ベースのバイオマーカーを持つことは、スクリーニング、トリアージ、または確認など、診断経路で異なる役割を果たしています。しかし、精度とパフォーマンスはプラットフォームや患者集団によって異なる場合があるため、適切な臨床コンテキストで適切なテストを使用することの重要性を強調しています。
臨床医は、診断および市販のテストについてどのような考慮事項と予防策を講じるべきですか？血液ベースのバイオマーカー検査が適切でない場合はありますか？
ガイドラインのこの最初の反復は、認知障害が疑われる患者を評価する臨床医向けに特別に開発されました。パネルの推奨事項は、証拠が現在立っている場所を反映しており、プライマリケアや一般的なスクリーニングではなく、専門的なケア環境に焦点を当てています。
すべてのテストが同じレベルの精度を持っているわけではないことを強調しました。今日のクリニックで入手可能なアッセイの一部は、他のアッセイよりもよく検証されています。そのため、推奨事項は、認知障害のある集団内の感度と特異性データの慎重なレビューに基づいています。
これらのガイドラインが何ではないかを指摘することが重要です。それらは、認知的に障害のない個人に血液ベースのバイオマーカーを使用すること、または幅広い人口レベルのスクリーニングに関する推奨事項ではありません。これらの質問はまだ答えられていません。同様に、プライマリケア設定で使用するための推奨事項はまだありません。これらは、証拠がまだ構築されている領域であり、データが成熟するにつれて更新が行われます。
臨床医は、すべての血液検査が交換可能であると仮定することにも注意する必要があります。いくつかはトリアージに適しているかもしれませんが、他のものは確認に適しているかもしれません。重要なポイントは、精度とコンテキストが重要であり、それに応じてテストを選択する必要があることです。
これらのツールが臨床ケアに統合されているため、どのような考慮事項が必要ですか？
教育は絶対に重要です。ガイドライン自体はプロセスの一部にすぎません。厳密さを提供しますが、臨床医はアクセス可能な教育リソースと臨床ツールを実践する必要があります。証拠を統合し、推奨事項を作成するために、厳密な方法論（グレードの方法論）を使用します。しかし、それを実際の使用に翻訳する必要があります。
Alzheimer’s Associationは、これらのガイドラインのエグゼクティブサマリーをすでに作成しており、Alzpro Webサイトで入手できます。これは、調査結果の蒸留に役立ちます。しかし、それはただの出発点に過ぎません。次に来るのは、より多くの実装サポートです。マイクロラーニングツール、ケースベースの例、または臨床医が実際に使用できるチェックリストなどです。
統合のもう1つの重要な部分は、臨床的判断が中心であることを保証することです。バイオマーカーの結果は、患者の病歴、臨床検査、およびその他の発見のより広い文脈で解釈する必要があります。これらはスタンドアロンテストではありません。患者との共有意思決定も不可欠であるため、患者はテストの利点と制限の両方を理解しています。
これらのガイドラインを進め、未回答の質問に対処するための研究の次のステップは何ですか？
最も重要なニーズの1つは、系統的レビューを可能にする形式のピアレビュージャーナルにデータを公開することです。ガイドラインが厳密であるためには、根本的な証拠にアクセスしやすく分析可能でなければなりません。
フィールドは非常に迅速に動いています。これは刺激的で挑戦的です。プラス面として、私たちは血液ベースのバイオマーカーが臨床診療のための現実的なツールである時点にいます。挑戦的な面では、証拠はまだ不均一です。これらのバイオマーカーが専門センターの外でどのように機能するかを理解するには、多様な患者集団、さまざまなケア環境、グローバルコホートからより多くのデータが必要です。
別のギャップは、認知的に障害のない個人での使用に関するものです。これらのバイオマーカーは、症状が出てくる前に、非常に早期の検出に使用できますか？アクセスを広げるためにプライマリケア設定に組み込むことはできますか？これらの質問はまだ答えられていません。同様に、公平性とアクセスの問題は依然として重要です。 CSFとPETは、金基準と見なされますが、誰もがアクセスできません。血液ベースのバイオマーカーは、競技場を平準化する可能性がありますが、適切なインフラストラクチャによって公平でサポートされている方法で実装されている場合のみです。
最終的に、目標は、患者がどこに住んでいても、どのようなリソースがあるかに関係なく、患者がより早くより正確な診断を受けることができる未来を創造することです。それが、患者を治療、臨床試験、およびサポートサービスとより早く結びつけることができる理由です。ガイドラインは証拠とともに進化し、アルツハイマー病協会は新しいデータが出現するにつれてそれらを更新し続けます。
明確にするために編集された転写。新しく公開されたガイドラインを確認するには、 ここをクリック。
参照
1.アルツハイマー病協会は、血液ベースのバイオマーカーテストのための最初の臨床診療ガイドラインをリリースします。ニュースリリース。アルツハイマー病協会。 2025年7月29日。2025年9月23日アクセス。 https://aaic.alz.org/releases-2025/clinical-practice-guideline-blood based-biomarkers.asp
2。PalmqvistS、Whitson HE、Allen LA、et al。特殊なケア環境内でのアルツハイマー病の疑いのある診断精密検査における血液ベースのバイオマーカーの使用に関するアルツハイマー病協会の臨床診療ガイドライン。 アルツハイマー病。 2025; 21（7）：E70535。
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2025-09-24 10:10:00