Stuart M. Lichtman、MD、FACP、Fasco
老化人口、 現在、癌と癌の生存者の患者の最大のグループは、臨床試験報告に対する厳密で集中的なアプローチを必要とします。 Journal of Clinical Oncology （JCO;表1）.1ガイドラインは、臨床試験の報告を改善するための重要な第一歩であり、老人腫瘍学コミュニティが長い間求めてきた推奨事項であり、それらが実装されているのを見るのは喜ばしいことです。2-4
私は賞賛したいです JCO 臨床試験の報告に関するこれらの推奨事項。 JCO この問題の重要性と緊急の必要性を認めた最初のジャーナルです。
彼らの採用は間違いなく高齢患者のケアを強化し、よりカスタマイズされたより安全な治療プロトコルにつながります。高齢の患者は、私たちの努力の中心的な焦点になること以外には価値がありません。腫瘍学の研究者と臨床医は、本質的にすべての老人腫瘍医です。これらのガイドラインは、その実現を奨励し、がんケアに対するより患者中心のアプローチを促進します。
しかし、これらのガイドラインは高齢患者の研究に関してさらに進んだ可能性があると思います。臨床医が患者ケアのために試験情報を効果的に使用することが重要です。臨床試験患者が一般集団を完全に表していないことが多いことを考えると、詳細な統計的崩壊は、臨床試験で慢性的に過小評価されている高齢患者集団の患者ケア戦略に対する重要な洞察を提供します。 ASCOのポジションペーパーは、この人口統計に関するより大きな包括性と詳細な分析の必要性を強調していることを強調しています。
包括的な報告：倫理的命令
臨床試験への高齢患者の登録が少ないため、関連データは頻繁に少ないです。ただし、この集団には緊急に重点が向いています。サブグループ分析が実行される場合、特定の質問に厳密な詳細で対処する必要があります。高齢患者は若い患者と同じくらい利益を得ましたか？彼らの毒性プロファイルはより大きく、もしそうなら、どのような方法でどのようにしていましたか？どのサブグループが最も毒性を経験し、それらの患者の決定的な特徴は何でしたか？研究がグレード3または4の毒性の割合を報告している場合、それらの特定の患者の人口統計学的、併存疾患、および機能的状態は、臨床的文脈を提供するために徹底的に詳細にする必要があります。さらに、グレード2の毒性でさえ、生活の質に悪影響を与え、機能的な低下を引き起こす可能性があります。また、治療は機能を維持、改善、または減少させましたか？
高齢患者では、研究コストを増やすことなく重大な臨床的利益を追加するため、この情報を堅牢に報告する必要があります。このような包括的な報告は倫理的な命令です。それがなければ、患者は、特定の人口統計における治療効果の正確な理解がないため、不必要な毒性にさらされる可能性があります。
老人ベースラインパラメーター：重要なニーズ
臨床試験の設計では、この重要なニーズを認識するために進化したがん療法評価プログラム（CTEP）のASCOガイドラインと修正テンプレートに合わせて、老人ベースラインパラメーターを統合する必要があります。機能状態、認知機能、栄養状態、併存疾患の評価など、これらの特定のパラメーターがなければ、治療がどのように影響するかについてのデータは、高齢者のままです。この情報ギャップは、高齢患者が若い患者に匹敵する利益を導き出すかどうかを曖昧にします。毒性や生活の質への影響など、治療に対する独自の反応を考えると、高齢患者を回避可能な毒性にさらすリスクを高めます。したがって、これらのパラメーターの包括的な報告は、臨床試験の倫理的実施と、より安全で効果的で真にパーソナライズされた治療戦略を開発するために不可欠です。
施設内審査委員会、国立がん研究所、およびその他の関連グループを含むレビューアは、すべての適切な研究でこれらのデータの収集と報告を義務付ける必要があります。これら JCO ガイドラインが必要であり、研究がこれらの基準を満たしていない場合、編集者は論文と一緒に公開された書面による説明を要求する必要があります。
JCO また、他のジャーナルはこれらのガイドラインをすぐに要求し、指摘したようにさらに拡張する必要があります。私はそれを満足させます JCO 編集者は、2023年9月に説得力のある電子メールで提案した課題を取り上げました。それなしでは、これらのガイドラインが実現しなかったのかもしれません。
開示： リヒトマン博士 利益相反は報告していません。
参照
1。WheelerSB、Iasonos A、Cheng I、et al：Guidanceまたは JCO サブグループの表現と報告に関する著者。 J Clin Oncol 43：2759-2762、2025。
2。LichtmanSM：癌患者の高齢患者の臨床試験報告の変化を求めます。 J Clin Oncol 30：893-894、2012。
3。LichtmanSM：老人腫瘍研究の機会を逃した。腫瘍医28：373-375、2023。
4。LichtmanSM：すべての腫瘍医は老人腫瘍医です…彼らはまだそれを知りません。 ASCO投稿。 2019年8月25日。
5。DaleW、Klepin HD、Williams GR、et al：全身性癌療法を受けている高齢患者の脆弱性の実用的評価と管理：ASCOガイドラインの更新。 J Clin Oncol 41：4293-4312、2023。
6。MohileSG、Dale W、Somerfield MR、et al：化学療法を受けている高齢患者の脆弱性の実用的な評価と管理。老人腫瘍学のためのASCOガイドライン。 J Clin Oncol 36：2326-2347、2018。
7。HurriaA、Levit LA、Dale W、et al：高齢者を癌で治療するための証拠ベースの改善：アメリカ臨床腫瘍学会。 J Clin Oncol 33：3826-3833、2015。
8。DumontierC、Dale W、Revette ACなど：癌の高齢者における過剰治療と過少治療の倫理。 BMC Med Ethics 26：105、2025。
リヒトマン博士 ニューヨーク州コマックのメモリアルスローンケタリングキャンサーセンターの主治医（引退）です。ニューヨーク州ワイルコーネルメディカルカレッジの医学教授。ロチェスター大学のウィルモットがん研究所の老年腫瘍研究のコンサルタント。国際老人腫瘍学会（SIOG）の元会長。 Lichtman博士は、腫瘍医の老人列の老人号のゲスト編集者でもあります。 ASCO投稿。
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#JCOの著者のガイドラインは年配の患者の世話をする人々にとって有益です
2025-09-16 18:32:00