Regeneron Pharmaceuticals、Inc。 Regnは、月曜日に中程度から重い猫または白chのアレルギーを伴う成人のフェーズ3試験からのデータを明らかにしました。どちらの試験でも、それぞれのプライマリおよび主要なセカンダリエンドポイントを満たしました。
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猫アレルゲン「眼挑戦」試験におけるアレルゲン遮断抗体治療
REGN1908およびREGN1909は、FELD1を標的とブロックする2つの完全にヒトモノクローナル抗体(MAB)です。
第3相試験では、CATアレルギーの参加者を無作為化して、FELD1ブロッキング抗体併用療法(REGN1908およびREGN1909、n = 33)またはプラセボ(n = 31)の単回投与を受けました。
眼のかゆみの主要エンドポイントと、結膜の赤みと皮膚の刺し傷の主要な二次エンドポイントが満たされました。かゆみは52%減少し、結膜赤みは39%、皮膚の刺し反応性は44%減少しました。
CATアレルギーがFELD1によってより具体的に駆動された患者の事後探索的分析では、眼のかゆみと結膜の赤みの減少が全体の集団と比較して大きかった(眼のかゆみの減少と結膜赤みの減少49%)。
バーチアレルゲン「眼挑戦」試験におけるアレルゲン遮断抗体治療
REGN5713およびREGN5715は、2つのMABがBETV1をターゲットおよびブロックし、ドミナントアレルギー性バーチ花粉タンパク質です。
フェーズ3試験では、参加者を無作為化して、BETV1ブロッキング抗体併用(REGN5713およびREGN5715、n = 27)またはプラセボ(n = 27)の単回投与を受けました。
かゆみは51%減少し、結膜赤みは46%、皮膚の刺し反応性は44%減少しました。
併用療法は一般的に忍容性が高く、深刻な有害事象や試験中止につながる有害事象はありませんでした。追加のフェーズ3開発は、年末までに開始する予定です。
猫とバーチアレルギープログラムは、より広範なアレルギーパイプラインの一部であり、重度の食物アレルギーを持つ成人の継続的な概念実証試験も含まれています。 Regeneronは、年末までに登録を完了する予定です。
Regn価格アクション: Regeneron Pharmaceuticalsの株式は、月曜日に出版時に555.92ドルで3.05%減少しています。
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