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ゲッティイメージズ糖尿病の診断に使用される機械によるエラーは、イギリスで少なくとも55,000人がさらなる血液検査を必要とすることを意味することを意味する、とBBCの調査が発見されています。
一部の患者は、2型糖尿病と誤って診断されており、必要ではない処方薬でさえ診断されています。また、NHSイングランドによると、より多くの影響を受ける人がいる可能性があります。
NHSEは、不正確なテスト結果を生成したTrinity Biotechが作成した16の病院の信託を使用していることを確認しました。
声明の中で、Trinity Biotechは、英国の健康規制当局と緊密に協力しており、機械を使用するすべての病院に連絡していると述べています。
BBCは、2024年9月に最初に報告しました 11,000人の患者 LutonとDunstable Hospitalの機械が誤った糖尿病の結果を発行した後、再テストに直面しました。
NHSイングランドは現在、2024年に2型糖尿病診断が10,000増加し、予想よりも4％増加したと述べています。
ヘモグロビンA1C検査として知られるこの手順は、2型糖尿病の診断と状態を監視するために使用される平均血糖値を測定します。
医薬品およびヘルスケアレギュレーター（MHRA）によると、これらの機械のテストの問題は2024年4月に最初に報告されました。
「それは私の人生に大きな影響を与えました」
Kingston on HullのVicky Davies（36歳）は、2024年10月に2型糖尿病を患っていると最初に語られました。
彼女は最初に体重を減らすように勧められ、目のスクリーニングのために送られ、後に1日にメトホルミンの4錠、つまり最大用量を処方されました。
2025年4月、彼女は3か月のレビューの一環としてさらに血液検査を受け、糖尿病ではないと言われました。
しかし、その月の後半に、彼女は血液の結果が正確ではないかもしれないと言われ、すぐに薬を脱ぐように勧められたかもしれないと言われました。
4か月間、彼女はメトホルミンを服用し、胃の問題とめまいに苦しみ、まだストレスを感じていました。
「それは私の人生に大きな影響を与えました。診断以来、私はストレスに苦しんでおり、予約に出席するために仕事を休まなければなりませんでした。
「私は自分のGPに不満を言ってきましたが、私は本当に謝罪しませんでした。私はとても怒っています」と彼女はBBC Newsに語った。
彼女のGPからの手紙の中で、彼らは研究所で発生している問題を認識しておらず、利用可能な医療情報で彼らの能力を最大限に活用していると言いました。
2024年9月、a メッセージ ベッドフォードシャートラストのウェブサイトでは、11,000人の患者を再テストする必要があると述べました。
病院の研究室で分析されたテストの問題の結果、それらのいくつかは2型糖尿病と誤診された可能性があると警告した。
信託は「感情的な苦痛と不便のために」謝罪した。
2025年7月、 医薬品およびヘルスケア製品規制機関 Trinity Biotechマシンによって提供された肯定的なバイアスを説明する報告を受け取ったと述べた。
これにより、一部の患者は糖尿病前または糖尿病症と誤って診断されました。
副作用
NHSトラストはすでに繰り返し検査のために患者をリコールしており、NHSイングランドは、繰り返しテストを必要とする人は誰でもGPまたは地元の病院から連絡すると言います。
この問題の結果として誤って診断された可能性のある人々にとって、リスクは低く、ライフスタイルのアドバイスを与えられ、最初にサポートプログラムを提供されると付け加えています。
これらの患者の一部に誤って処方されたメトホルミンは、体がインスリンを処理する方法を改善することにより血糖値を下げることにより働きます。
糖尿病の薬を服用している間にこれらの症状を経験した場合：
- 低血糖（揺れ/震え、発汗、混乱、意識の喪失）
- および高血糖（過度の渇き、ぼやけた視力、再発感染症）
アドバイスは、すぐに医師の診察を求めることです。
NHSイングランドの糖尿病国立臨床ディレクターであるクレア・ハンブリング博士は、「2型糖尿病などの長期的な状態と誤診される可能性があるが、当然のことながら心配しているが、この問題に続く患者への臨床的危害のリスクは低い」と述べた。
NHSイングランドによると、研究所の10％未満が影響を受け、全員が機械を交換するか、キャリブレーションの問題に対処していると言います。
BBCからの調査に応えて、Trinity Biotechは次のように述べています。「同社はMHRAと緊密に協力して、システムを使用していくつかの英国のラボが経験した問題を解決しました。」
声明はまた、同社は「2024年にすべての英国のユーザーに3つのフィールド安全通知を発行し、潜在的な肯定的なバイアスの問題を通知した」と述べた。
これらの通知には、「メーカーの指示に従ってシステムを操作することの重要性に重点を置いて、システムの最適な動作を確保するために行われるアクションの詳細の繰り返し」が含まれました。