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「臨床研究の分散化は、包含レバーにならなければなりません」

l臨床研究が進化します。よりアクセスしやすい薬への技術革新と願望によって運ばれ、徐々に病院の壁を離れます。分散型臨床試験 - 遠くまたは自宅でプロトコルの一部を実行できるようにする - は、患者と研究の期待に対する具体的な反応に課せられます。時に 患者の70％は調査員センターから2時間以上住んでいます 彼らに最も近いのは、それも必要です。しかし、この新しい組織は、倫理的研究の基本的なレンガに疑問を呈しています。研究への参加に対する啓発され、自由で、具体的で明確な同意です。 これまでのところ、後者はよく特定された環境で収集されました：説明的なインタビューの後、病院で調査医師の存在下で。分散テストでは、リモートコントロール、在宅看護師、処理の処理、モバイルアプリケーションを介したデータ収集など、コンタクトポイントが増加しています。これらの新しい方法には、新しいプレーヤーが関与し、従来のフレームワークから離れています。リスク？患者は、患者が誰に同意するか、どのようなことを知っているか、どのようなものであるか、あるいは、患者が能力がない人または主要な人である場合に同意するための真の法定代理人ではないことをもはや知らないこと。 啓発された同意は、単純な管理的な形式になることはできません。これは、参加者が必要なすべての情報に送信され、良心で臨床研究への参加から決定できる重要な瞬間です。主な課題は、各患者が、年齢、健康レベル、デジタルに精通していても、理解可能で無料で啓発された情報を受け取ることを保証することです。これには、ビデオ、図解されたパンフレット、公正または直感的なデジタルインターフェイスなど、さまざまな適応された教育サポートが含まれます。情報はカスタマイズ可能で、必要に応じて翻訳され、障害のある人がアクセス可能でなければなりません。 この記事の62.37％が読む必要があります。残りは加入者向けに予約されています。 #臨床研究の分散化は包含レバーにならなければなりません