トランプ政権当局者がCovid-19ワクチンを市場から奪うことを計画していると述べた単一ソースのニュースレポートは、保健およびヒューマンサービス秘書のロバートF.ケネディJr.のワクチンに対する権力に関する新たな質問を促しました。
毎日の獣 報告されています 8月25日、「Covid-19）ワクチンを米国市場から除去する決定は、さらに調査が「数か月以内に」来る」と英国の心臓専門医Aseem Malhotra博士を引用しています。 Malhotraはです チーフメディカルアドバイザー Make America Healthy Again Actionで – アドボカシーグループ によって実行されます 長年のケネディ同盟国。 7月に、グループはAnを立ち上げました 広告キャンペーン ケネディとドナルド・トランプ大統領のマハの目標を支援する。
時計： ケネディの「マハ」レポートは、ワクチン、食料供給、処方薬をターゲットにしています
マルホトラは、トランプ政権の役人の間にリストされていません。しかし、彼の反コビッド-19ワクチンの声明のいくつかは、ケネディを含む行政当局による過去の声明と一致しています。
ケネディは長い間ワクチンに反対してきました 呼び出されました Covid-19ワクチン「これまでに作られた最も致命的なワクチン」 矛盾しています 科学的証拠。ケネディは2024年11月に彼はそうしなかったと言った プラン ワクチンを禁止するために：「ワクチンが誰かのために働いている場合、私はそれらを連れ去るつもりはありません。」
しかし、もし彼が彼の考えを変えたなら、ケネディはCovid-19ワクチンを禁止することができますか？
ない 一方的に、ワクチン法の専門家は言う。管理者がアメリカ人が獲得するのを難しくする方法はありますが、承認されたワクチンを市場から奪うプロセスがあり、市場からワクチンを奪おうとする試みは法的課題に直面する可能性があります。
「政権はゴールドスタンダードサイエンスに依存しており、すべてのアメリカ人に影響を与える決定を下すために急進的な透明性にコミットしています」と、ホワイトハウスのスポークスマン、クシュ・デサイは、政権がCOVID-19ワクチンの禁止を検討しているとデイリービーストの報告について尋ねられたときにPolitifactに語った。 「しかし、政権によって発表されない限り、HHSポリシーに関する議論は根拠のない推測として却下されるべきです。」
HHSの広報担当者は、政府機関は潜在的な政策決定についてコメントしていないと述べた。
HHSは承認されたワクチンを市場から削除できますか？
承認されたワクチンを市場から取り除くには、米国の食品医薬品局は、そのワクチンの製造業者のライセンスを取り消さなければなりません。
FDAは、少なくともいくつかの集団のセグメントに対して3つのCovid-19ワクチンを認可および承認しました。これらには、2つのmRNAワクチンが含まれます。1つは製造されています モダンな そして別の作られました ファイザービオンテック – そして Novavax’s タンパク質ベースのワクチン。
Covid-19ワクチンのFDAの承認 – in いくつかの ケース、 その間 トランプの現在の任期 – 市場からそれらを完全に削除することをより困難にする可能性があります。
FDAは、機関に重大な安全性の懸念または「製造業務に関する懸念」がある場合、ワクチンを除去しようとすることができます。 KFFを報告しました、非営利の健康政策研究、投票、ニュース組織。
何年もの間、ケネディはワクチンがそうであると言ってきました 不十分にテストされ、安全ではありません。
しかし 連邦規制 FDAがライセンスを取り消す方法を指定し、 言った カリフォルニア大学法律サンフランシスコのワクチン法および政策専門家であるDorit Reiss。
「手続き上の要件を満たし、除去がarbitrary意的で気まぐれではなかったことを示す必要があります」とReiss 言った 11月のPolitifact。
ただし、最近FDAが行われます 停止したと発表しました 蚊によって拡散したウイルスであるチクングーニャから保護する生まれたワクチンのフランスのドラッグメーカーのライセンス。
ケネンディはまた、アメリカ人のCovid-19ワクチンへのアクセスを減らす動きをすでに行っています。
5月に、ケネディは、推奨されたCovid-19ワクチンを削除したと発表しました 予防接種スケジュール 健康な子供と妊婦にとって – 保険会社を減らすことでワクチンへのアクセスを制限できる動きが カバレッジ ショットの。 FDAも 発表 将来のCOVID-19ワクチンまたはブースターの承認を求めているワクチンメーカーは、健康な集団の新しい無作為化臨床試験を実施する必要があります。このような動きは期待されています COVID-19ワクチンへのアクセスを制限します。
承認されたワクチンを取り消すためのステップ
連邦規則の下では、FDA委員（HHS秘書ではなく）は、ワクチンライセンスを取り消そうとすることができます。 FDAコミッショナーのマーティマカリーは膵臓外科医であり、 支持者 「アメリカを再び健康にする」運動の。彼は持っていると言った 良い関係 ケネディと。
法律が概説しているように、マカリーはワクチンの免許を取り消そうとすることができます。 彼は見つけた それは、製品の「継続的な安全性、純度、および効力」を確保するため、または彼が意図した用途のために「ライセンス製品が安全で効果的ではない」と判断した場合、「該当する基準に準拠していない」。
FDAコミッショナーは通常、ワクチン製造業者に機関の免許を取り消す計画を通知し、取り消しのための機関の根拠を提供し、製造業者に提供する必要があります。 聴聞会の機会。管理上の裁定者として知られるFDAの役人 – 事務局の役人 – 聴聞会を司会するだろう、とReissは言った。
「安全データを提供し、彼らのケースをレイアウトするチャンスであるべきです」と彼女は言いました。聴聞会の後、FDAはライセンスを取り消すかどうかを決定し、会社は取り消しに異議を申し立てることができるとReissは述べた。
「新しい情報や害やその他の懸念の十分な証拠なしで」承認されたワクチンを削除する手順を開始すると、法的課題が引き起こされる可能性があります。 言った。
「市場から除去されたほとんどのワクチンは自発的に除去されたため、実際にはあまり経験がありません」とReiss氏は言います。 「企業は常にFDAを訴えているわけではありません。そうすることは費用対効果が高いかもしれません。しかし、彼らはできないでしょう。
ノースイースタン大学ロースクールの健康政策法と法律センターのディレクターであるウェンディ・パーメットは、ワクチン製造業者がライセンスの取り消しに異議を唱えた場合、ワクチンの安全性データとCOVID-19ワクチンの使用の波が世界中で使用されることを考えると、強力なケースがあると予想していると述べました。
しかし、一部の企業はトランプ政権と戦うことを嫌っていたと彼女は言った。
「彼らはすでにmRNA研究から契約を失っている」とパーメットはケネディの決定に言及して言った mRNAを切断します ワクチン開発資金。また、企業には、トランプ政権の政策がより広く影響を受ける可能性のある多くのビジネス上の関心を持つ幅広いポートフォリオがあります。
「彼らは報復的な関税に見舞われることを恐れているのでしょうか？」パーメットは言った。 「私たちは、他の方法で圧力をかけられているため、企業が自分の権利を主張することを恐れているのを見てきました。」
ワクチン製造業者が政府に挑戦しなければ、医師グループまたは患者グループが法的課題を提出する可能性がある、とパーメットは述べた。
「訴訟があると思う。裁判所が一時的な救済を試みることを期待するだろう」と彼女は言った。 「しかし、私たちは、私たちが行く司法のはしごが上昇するほど、トランプ政権がより成功するのを見てきました。だから私は何が起こるかわかりません。」
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