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2〜11歳の子供の乾癬に効果的なロフルミラストクリーム

Roflumilast Cream 0.3％は、最大使用条件下で2〜11歳の患者のプラーク乾癬の兆候と症状を改善する可能性がある、と新しい発見は示唆する。全体的な安全性、薬物動態（PK）、忍容性、および有効性に関するこれらのデータは、2歳以上の患者を評価した研究の以前のフェーズ3データと一致し、最大使用量は12歳以上の年齢範囲の患者になります。メリーランド州アデレード・ヘバート - UthealthヒューストンのMcGovern Medical Schoolの小児科皮膚科の学部長であり、他の調査員のチームと一緒にこの新しい分析を執筆しました。「乾癬の病因は小児と成人で類似していますが、1,2歳の子供に対して局所治療はほとんど承認されていません。トライアルデザインの詳細調査チームは、フェーズ2、オープンラベル、最大の使用分析のペアを強調しました。これらの2つの分析では、ロフルミラストクリームをプラーク乾癬患者の治療として0.3％評価し、各研究は4週間の間に行われ、2〜5歳から6〜11歳の参加者が参加しました。 Hebertと同僚は、適格性の要件が少なくとも2％の身体表面積（BSA）と調査官グローバル評価（IGA）スコアが2以上の2以上の範囲であることを強調しました。調査員は、介護者が28日間、参加者の影響を受けた皮膚にロフルミラストクリームを1日1日1日に投与したことを強調しました。調査チームは、すべての試験参加者に対して4週間のマークで被験者のPKの評価を実施しました。最大使用法のサブグループでは、2週間のマークで追加のサンプリングがありました（手のひら、頭皮、およびソールを除く3％以上のBSA関与と定義されています）。チームは、プラズマ濃度が事前に計算されたAUC0〜24値を外挿することにより、全身暴露を推定しました。その後、各研究の1人の代表的な患者から2週間のマーク（投与前、2、4、および6時間後）に収集されたシリアルPKサンプルとクロスチェックされました。HebertとCoauthorsが検討した主な結果には、安全性、PK、および忍容性が含まれています。これらの研究における探索的有効性の結果は、IGAの成功を評価し、明確またはほぼ明確な評価に加えて2級以上の改善の評価を達成すると定義されています。その他の有効性の結果には、乾癬領域と重症度指数（PASI-75）の75％以上の改善の達成と、ベースラインスコア≥4の人の間で4点以上の減少として定義される最悪のかゆみと数字の評価尺度（Wi-NRS）での成功が含まれます。 8歳以上の人々のために自己報告され、介護者が報告されている Roflumilast Cream 0.3％の調査結果全体として、Hebertと同僚によって分析された結果は、ほとんどの試験参加者におけるRoflumilastとその活性N-酸化物代謝物の測定可能な全身吸収を実証しました。このような結論は、Roflumilastクリームに関する以前のフェーズ3データと一致した、と調査官は指摘した。2〜5歳の年齢のブラケットの場合、90％がIGAで成功を収め、90％がPASI-75に達し、90％が4週間のマークでWi-NRSの成功を達成しました。 6〜11歳の人々も有意な結果をもたらし、40％がIGAの成功、50％がPASI-75スコアを達成し、40％が同じ4週間の時点でWi-NRSの成功に達しました。Hebertらはさらに、BSAの関与の平均削減は、2〜5歳の被験者で79.1％、4週間のマークで6〜11歳の被験者で44.4％であったと指摘しました。彼らはまた、2〜5歳の人の65％がCLDQIスコアの改善を示し、6〜11歳の人の90％がCLDQIの改善を見たことを強調しました。「ロフルミラストクリーム0.3％は、最大使用条件下で2〜11歳の患者の乾癬の兆候と症状を容認し、改善しました」と調査官は結論付けました。参照AA Hebert、SV Guide、V Groysman、他「2〜11歳の子供の軽度または中程度のプラーク乾癬の治療のために、1日1回、ロフルミラストクリームの安全性、臨床上の利点、および薬物動態の初期の証拠」、小児皮膚科（2025）：1〜4、 https://doi.org/10.1111/pde.70013。Lebwohl MG、Kircik LH、Berk DR、他慢性プラーク乾癬に対するロフルミラストクリームと車両クリームの効果：真皮-1および皮膚-2ランダム化臨床試験。ジャマ。 2022 9月20日; 328（11）：1073-1084。 doi：10.1001/jama.2022.15632。 PMID：36125472; PMCID：PMC9490499。 #211歳の子供の乾癬に効果的なロフルミラストクリーム