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妨害されたFDAをナビゲートする –

FDAは、かつて患者を保護し、製薬を調節するためのゴールドスタンダードでした。今日、それはそれ自体の影です。そして、ファーマの一部の人はこれをより速く薬を押すための緑色の光と見なすかもしれませんが、現実はより厳しいものです。ガットされたFDAは、業界全体にとって時限爆弾です。弱い監視はフリーパスではありません一部のファーマの幹部は、執行が弱いという考えにすでにチョップをなめています。検査官の数が少なく、警告文字が少なく、薬物のレビューが遅くなります。それはすべて、より簡単な競技場のように聞こえます。しかし、明確にしましょう：弱いFDAはその責任を妨げていません。スポットライトをシフトするだけです。規制当局が悪い行動をキャッチしていない場合、ジャーナリスト、擁護団体、さらには競合他社でさえも賭けることができます。そして、スキャンダルが壊れたとき、放射性降下物は1つの会社で止まりません。業界のすでに脆弱な信頼性を引き下げます。患者に対する政治FDAが不安定な地面にあるため、政治は空白を埋めます。薬物の承認は政治的なトロフィーになる可能性がありますが、安全性の懸念は爆発するまで埋葬されます。これは患者にとって危険であり、予測可能な規制環境で動作していると考えている製薬ブランドにとって危険です。政治的ボラティリティを念頭に置いて打ち上げ戦略を構築しない場合、あなたは盲目に飛んでいます。コンプライアンスワイルドウェストFDAが独自のルールを警察することができない場合、2層のシステムを取得します。短期的にはコーナーが繁栄することを希望する企業が、それをまっすぐリスクを冒すリスクを負わせる企業です。しかし、ここにキッカーがあります。FDAが誰かの模範をすることを決めたとき、それは失うものは何もない無謀なスタートアップではありません。それは、最も深いポケットを持つ大きな有名な会社になるでしょう。あなたがコンプライアンスの端をスカートできると思っている主要なプレーヤーなら、FDAの弱点にブランドエクイティを賭けています。それは無謀です。データはあなたの唯一のライフラインですFDAが請求を独立して検証することを信頼できない場合、責任は製薬業界自体にあります。それは、気密データ、透明なコミュニケーション、および精査に耐えられないマーケティングスピンの余地がないことを意味します。監視が一貫していない世界では、あなたの信頼性があなたの規制当局の承認になります。それを失うと、広告費用は医師、患者、または政策立案者を取り戻すことはありません。ショートゲームのプレイをやめてくださいPharmaが今行うことができる最悪の間違いは、FDAの衰退をビジネスチャンスとして扱うことです。短期的な勝利 - ファスター承認、大胆な主張、緩いコンプライアンス - は、四半期ごとの収益コールで見栄えがよくあります。しかし、長期的には、このパスは大衆の不信を加速し、より厳しい政治的介入を招き、今日の「ガットされたFDA」を飼いならすことができるような反発をリスクします。FDAは弱体化する可能性がありますが、製薬は責任を放棄することはできません。どちらかといえば、バーは今より高くなっています。クイック勝利を追いかける企業は最終的に暴露されます。規制当局ができない場合でも、より高い基準を保持している企業は、次のスキャンダルが勃発したときにまだ立っている企業です。Pharmaには選択肢があります。GuttedFDAを角を切るためのカバーとして扱うか、唯一の道は根本的な透明性と責任であるという警告として扱います。賢明に選択してください。一般の人々は寛容ではなく、歴史は親切ではないからです。 Facebook ツイッター LinkedIn tumblr ブルースキー メール #妨害されたFDAをナビゲートする