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ペンブロリズマブコンボは、高度なRCCで持続的な臨床的利益を示しています

試験からの有効性データは、ペンブロリズマブの組み合わせで治療された患者の全生存期間の中央値が、スニチニブで40.8か月で40.8ヶ月であったことを明らかにしました。ペンブロリズマブ（keytruda）とaxitinib（inlyta）の組み合わせは、長期的な有効性と予定されている透明細胞腎細胞癌（CCRCC）患者の治療のために、持続的な臨床的利益とスニチニブ（Sutent）を示しました。（NCT02853331）に公開されています自然医学1試験からの有効性データは、ペンブロリズマブの組み合わせで治療された患者の全生存期間（OS）の中央値（95％CI、43.6-54.8）対40.8ヶ月（95％CI、34.3-47.5）がスニチニブ（HR、0.84; 95％CI、0.71-0.99）で40.8か月（95％CI、34.3-47.5）であることが明らかになりました。さらに、それぞれの36-、48か月、および60か月のOS率は、62.6％対53.8％、49.2％対45.0％、41.9％対37.1％でした。サブグループの利点には、65歳未満の人々（HR、0.74; 95％CI、0.59-0.92）、女性患者（HR、0.63; 95％CI、0.46-0.88）、および貧弱な国際転移RCCデータベースコンソーシアム（IMDC）リスクカテゴリ（HR、0.51; 95％CI、0.33-0.80）の患者が含まれます。治験群の無増悪生存（PFS）は、調査群で15.7か月（95％CI、13.6-20.2）および11.1か月（95％CI、8.9-12.5）でした（HR、0.69; 95％CI、0.59-0.81）。それぞれの36、48-、60か月のPFS率は、29.2％対16.0％、20.9％対11.9％、18.3％対7.3％でした。さらに、サブグループ分析は、65歳未満（HR、0.66; 95％CI、0.54-0.80）、女性患者（HR、0.65; 95％CI、0.48-0.90）、中間体（HR、0.71; 95％CI、0.57-0.88）または貧弱なIMDCリスクの利益（HR、0.65; 95％CI、0.48-0.90）で利益を示しました。 0.32-0.82）、および1以上の陽性スコア（CPS）を組み合わせたもの（HR、0.66; 95％CI、0.53-0.82）。応答データに関して、確認された客観的応答率（ORR）は、治験担当者で60.6％でしたが、コントロールアームで39.6％でした。さらに、それぞれの腕の応答期間（DOR）の中央値は23.6か月（95％CI、1.4+から68.6+）および15.3か月（95％CI、2.3-68.3）でした。さらに、それぞれの36-、48か月、および60か月のDOR率は、37.5％対29.0％、28.4％対20.8％、および26.0％対14.4％でした。「結論として、現在の分析の結果は、スニチニブ単剤療法と比較してペンブロリズマブとアキシチニブの使用の持続的なOS、PFS、およびORRの利点を示しました。広範なバイオマーカー分析は、免疫療法ベースの組み合わせで治療された患者のバイオマーカーに関する情報の増加に追加されます」テネシー州ナッシュビルのセンターは、研究Coinvestigatorsを使用して出版物で書いています。1「分析では、各治療から最も利益を得る可能性が高い患者、追加の相関データ、さらに前向き臨床調査を特定する患者を特定する患者の潜在的な臨床的有用性が示されましたが、進行中または系統療法患者の併用治療を受けている患者のバイオマーカー指向治療を提供するためには、患者の生物系RCCを併用している患者のバイオマーカー指向治療を知らせるために必要です。試験の副模倣エンドポイントは、盲検独立した中央レビュー（BICR）によるRecist v1.1基準あたりのOSおよびPFSでした。主要な二次エンドポイントは、BICRごとのRecist v1.1基準あたりのORRであり、追加の二次エンドポイントには疾病管理率、DOR、および安全性が含まれていました。参照Rini Bi、Plimack ER、Stus V、et al。高度な透明細胞腎細胞癌のペンブロリズマブとアキシチニブとスニチニブ：第3相の基調講演-426試験の5年生存とバイオマーカー分析。との夜。 2025年8月1日にオンラインで公開。doi：10.1038/s41591-025-03867-5腎細胞癌（MK-3475-426/KeyNote-426）の参加者におけるアキシチニブとスニチニブ単剤療法と組み合わせて、ペンブロリズマブ（MK-3475）の有効性と安全性を評価する研究。 ClinicalTrials.gov。 2024年11月18日更新。2025年8月21日アクセス。 #ペンブロリズマブコンボは高度なRCCで持続的な臨床的利益を示しています

執筆 nipponese 更新 2025年8月22日

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2025-08-22 20:05:00

試験からの有効性データは、ペンブロリズマブの組み合わせで治療された患者の全生存期間の中央値が、スニチニブで40.8か月で40.8ヶ月であったことを明らかにしました。

ペンブロリズマブ（keytruda）とaxitinib（inlyta）の組み合わせは、長期的な有効性と予定されている透明細胞腎細胞癌（CCRCC）患者の治療のために、持続的な臨床的利益とスニチニブ（Sutent）を示しました。（NCT02853331）に公開されています 自然医学1

試験からの有効性データは、ペンブロリズマブの組み合わせで治療された患者の全生存期間（OS）の中央値（95％CI、43.6-54.8）対40.8ヶ月（95％CI、34.3-47.5）がスニチニブ（HR、0.84; 95％CI、0.71-0.99）で40.8か月（95％CI、34.3-47.5）であることが明らかになりました。さらに、それぞれの36-、48か月、および60か月のOS率は、62.6％対53.8％、49.2％対45.0％、41.9％対37.1％でした。サブグループの利点には、65歳未満の人々（HR、0.74; 95％CI、0.59-0.92）、女性患者（HR、0.63; 95％CI、0.46-0.88）、および貧弱な国際転移RCCデータベースコンソーシアム（IMDC）リスクカテゴリ（HR、0.51; 95％CI、0.33-0.80）の患者が含まれます。

治験群の無増悪生存（PFS）は、調査群で15.7か月（95％CI、13.6-20.2）および11.1か月（95％CI、8.9-12.5）でした（HR、0.69; 95％CI、0.59-0.81）。それぞれの36、48-、60か月のPFS率は、29.2％対16.0％、20.9％対11.9％、18.3％対7.3％でした。さらに、サブグループ分析は、65歳未満（HR、0.66; 95％CI、0.54-0.80）、女性患者（HR、0.65; 95％CI、0.48-0.90）、中間体（HR、0.71; 95％CI、0.57-0.88）または貧弱なIMDCリスクの利益（HR、0.65; 95％CI、0.48-0.90）で利益を示しました。 0.32-0.82）、および1以上の陽性スコア（CPS）を組み合わせたもの（HR、0.66; 95％CI、0.53-0.82）。

応答データに関して、確認された客観的応答率（ORR）は、治験担当者で60.6％でしたが、コントロールアームで39.6％でした。さらに、それぞれの腕の応答期間（DOR）の中央値は23.6か月（95％CI、1.4+から68.6+）および15.3か月（95％CI、2.3-68.3）でした。さらに、それぞれの36-、48か月、および60か月のDOR率は、37.5％対29.0％、28.4％対20.8％、および26.0％対14.4％でした。

「結論として、現在の分析の結果は、スニチニブ単剤療法と比較してペンブロリズマブとアキシチニブの使用の持続的なOS、PFS、およびORRの利点を示しました。広範なバイオマーカー分析は、免疫療法ベースの組み合わせで治療された患者のバイオマーカーに関する情報の増加に追加されます」テネシー州ナッシュビルのセンターは、研究Coinvestigatorsを使用して出版物で書いています。1「分析では、各治療から最も利益を得る可能性が高い患者、追加の相関データ、さらに前向き臨床調査を特定する患者を特定する患者の潜在的な臨床的有用性が示されましたが、進行中または系統療法患者の併用治療を受けている患者のバイオマーカー指向治療を提供するためには、患者の生物系RCCを併用している患者のバイオマーカー指向治療を知らせるために必要です。

試験の副模倣エンドポイントは、盲検独立した中央レビュー（BICR）によるRecist v1.1基準あたりのOSおよびPFSでした。主要な二次エンドポイントは、BICRごとのRecist v1.1基準あたりのORRであり、追加の二次エンドポイントには疾病管理率、DOR、および安全性が含まれていました。

参照

Rini Bi、Plimack ER、Stus V、et al。高度な透明細胞腎細胞癌のペンブロリズマブとアキシチニブとスニチニブ：第3相の基調講演-426試験の5年生存とバイオマーカー分析。 との夜。 2025年8月1日にオンラインで公開。doi：10.1038/s41591-025-03867-5
腎細胞癌（MK-3475-426/KeyNote-426）の参加者におけるアキシチニブとスニチニブ単剤療法と組み合わせて、ペンブロリズマブ（MK-3475）の有効性と安全性を評価する研究。 ClinicalTrials.gov。 2024年11月18日更新。2025年8月21日アクセス。

#ペンブロリズマブコンボは高度なRCCで持続的な臨床的利益を示しています

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