2型糖尿病（T2D）の心血管（CV）および腎合併症の予防に関する新しいガイダンスは、患者の個々のリスクプロファイルに対する調整療法を強調しています。
生きているガイドラインの一部として公開されています BMJの「迅速な推奨」イニシアチブには、CVまたは腎臓合併症のリスクが高い患者におけるSGLT2阻害剤およびGLP-1受容体アゴニスト（RAS）に対する強力な推奨事項が含まれていますが、各個人の特定のニーズに基づいた治療を好む低リスク患者での日常的な使用に対して推奨されます。
「これらのリスク層別化された推奨事項は、個別化医療を提供し、このトピックに関する最初の国際的な生活ガイドラインを表しています。つまり、それらは動的に更新されるため、世界のすべての医師に関連し続けることを意味します」 Medscape Medical News。
T2Dは多腸の罹患率と有意に関連しており、9番目の主要な死因を表しているため、CVおよび腎臓の合併症を防ぐことが最優先事項です。
SGLT2阻害剤とGLP-1 RASは、フィンレレノン、非ステロイド選択的選択的ミネラルコルチコイドRA、およびデュアルグルコース依存性インスリノトロピックポリペプチド/GLP-1 RAであるチルゼパチドとともに、近年のT2Dの管理を変化させました。
ただし、どの薬物または薬物の組み合わせが特定の患者タイプの合併症の予防に最も効果的であるかに関する証拠が急速に進歩しているため、新たな証拠に関する最新情報を継続的に提供するための生活ガイドラインの必要性が必要とみなされました。
国際臨床医、方法論者、および2人の患者パートナーによって作成されたガイドラインは、63の薬物と26の結果を含む869のランダム化比較試験でT2Dを持つ約50万人の成人からのエビデンスの系統的レビューとネットワークメタ分析に基づいています。
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CV疾患（CVD）および/または慢性腎疾患（CKD）が合併症のリスクが高いと定義されていると定義される高いリスクの高い患者の場合、または心不全の確立された慢性腎疾患（CKD）、CKDのある成人におけるFinererenoneの使用を支持する弱い推奨事項があるSGLT2阻害剤またはGLP-1 RAの使用が強く推奨されます。
「GLP-1の心血管および腎臓の利点は、体重の大幅な減少とは無関係です」とVandvik氏は述べています。 「これらの利点は、SGLT2阻害剤の利点とほぼ同等です。つまり、中程度から最高のリスクのある患者は、心臓の保護のためにこれらの薬物の1つを提供する必要があります」と彼は言いました。
- 中程度のリスクのある患者の場合、CVDまたはCKDが確立されていない3つ以上のCVリスク因子、または合併症のリスクが低い場合にCVDおよび/またはCKDが確立されていると定義されている場合、パネルはSGLT2阻害剤またはGLP-1 RASによる治療を支持して、CKDを使用した成人のフィンレノンの使用に対して弱い推奨を行うことを支持して弱い推奨を発行しました。
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CVDまたはCKDが確立されていない3つ以下のCVリスク因子を持っていると定義される低リスクのある人のために、パネルは弱い勧告を発行しました SGLT2阻害剤またはGLP-1 RAの使用。
「[In low-risk patients]Vandvik氏は、この利益は薬物の害と負担を上回るとは考えられていません。専門家は臨床的に効果的であるとは考えていません [in those patients]また、患者と社会にとって貴重な健康資源の無駄を表しています。」
- あらゆるレベルのリスクにわたって、パネルは、肥満の成人におけるチルゼパチドの使用を支持する弱い勧告を発行しました。
「実世界の処方」
新しい薬、特にGLP-1の高騰により、合併症のリスクのレベルの重要な問題は、実際の処方で見落とされることが多いとVandvikは指摘しました。
「私たちの知る限り、不正行為、すなわち、最高のリスクのあるすべての患者が正しい薬物を得ることを保証しないこと、つまり、リスクが最も低い患者に薬物を提供することを保証することはできません。 [leading to] 利益よりも害と負担が多い」と彼は言った。
一方、新しい薬物には、安全性と有効性に関する堅牢な証拠があまりないという警告が付属しています。
たとえば、フィンレノンによる利益の証拠がない場合、および高カリウム血症を含む顕著な潜在的な害は、CKDの最高リスク患者の間でのみ推奨されました。
また、チルゼパチドに関しては、この薬はGLP-1 RASよりも大きな体重減少を提供することが一貫して示されていましたが、著者らは、GLP-1 RASによるCVおよび腎臓の利益の強力な証拠を考慮することを提案しています。
著者によると、ガイドラインには「共有された意思決定をサポートするために、治療中の比較利点と害をさらに視覚化できるインタラクティブな意思決定支援ツール」というMatch-ITが特徴です。ガイドラインの推奨事項と証拠ベースの詳細は、Magicアプリからダウンロードできます。
このツールの目標は、「患者に力を与え、患者がどの薬物が最適かについての共有された決定に積極的に参加できるようにすることです」とVandvikは言いました。
合併症とともに血糖を管理することが重要です
「糖尿病患者の心血管と腎臓の転帰の大きな変動を考えると、現代の糖尿病ケアのガイド療法にはリスクの層別化が不可欠です」とセオドラキは言いました。
ただし、リスクと利益のバランスをとるために必要な最適な血糖標的に関する継続的な不確実性のため、血糖コントロールの低下は依然として合併症の重要な原因です。
「したがって、特に新しい治療法の影響が少ない合併症には、心血管および腎の危険因子と並行して血糖を管理することは依然として不可欠です」と彼は述べました。
「全体として、新しい推奨事項はHBA1Cの患者に最も適用できる場合があります [glycated hemoglobin] これらのガイドライン介入を支持する証拠ベースに沿った6.5％（48 mmol/mol）と8％（64 mmol/mol）の値」とセオドラキは書いています。
ダラスのテキサス大学サウスウェスタンメディカルセンターの内科部門の内分泌局の体重ウェルネスプログラムのメディカルディレクターであるハイメアルマンドズ医学博士、メリーランド州ハイメアルマンドーズ、メリーランド州メリーラス州は、この研究のリスク調達アプローチ「アメリカの糖尿病協会、ヨーロッパの社会協会、およびヨーロッパの社会協会からの順応」の順応を強調しました。 [Kidney Disease: Improving Global Outcomes] 幅広いカテゴリではなく、より明確なリスクのグラデーションを提供することにより。」
「重要なことに、グルコース制御だけを超えて心血管および腎合併症の予防を優先し、HBA1Cを超えた結果をターゲットにすることで2型糖尿病の人の生存と生活の質が向上するという証拠が増えていることを反映しています」と彼は語った。 Medscape Medical News。
「低リスクの患者の場合、適度な利益は現在のコストや潜在的な副作用を上回ることはないかもしれない」とアルマンドズは述べた。 「これらのガイドラインは、治療強度をリスクに合わせて一致させる必要性を強調しているため、最も恩恵を受ける可能性が最も高い人が優先されます。」
ガイドラインの著者は、費用対効果の考慮事項は避けられない要因であり、一部の薬物のコストが法外にあることを強調しており、アルマンドズは同意した。
「最も重要なことは、コストとアクセスは世界中の大きな障壁のままであり、ガイドラインは、医療システムの文脈によって実装が非常に異なるように見えることを適切に認めています」と彼は言いました。
推奨事項の他の著者であるVandvik、およびTheodorakiは、開示がないと報告しました。 Almandozは、Abbvie、Amgen、Amgen、Boehringer Ingelheim、Eli Lilly and Company、Haleon、Kailera Therapeutics、Metsera Inc.、Novo Nordisk、Rhythm Pharmaceuticals、およびRivus Pharmaceuticalss、Incからのコンサルティング料金を受け取り、諮問委員会に勤務し、コンサルティング料金を受け取ると報告しました。
ナンシー・A・メルビルは、内分泌学、腫瘍学、血液学、精神医学、神経学など、専門分野で25年以上の執筆経験を持つメイン州の医療および科学ジャーナリストです。
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#新しいT2Dガイダンスは治療の選択を心臓腎リスクと結び付けます
2025-08-22 11:30:00