Elicio Therapeuticsの新規癌ワクチン、ELI-002は、拡張フェーズI Amplify-20101(NCT04853017)試験での生存率の改善。画像クレジット:キャサリンフォールズコマーシャル、ゲッティイメージズによる瞬間。
Elicio Therapeuticsの鉛がんワクチン資産であるELI-002は、治療が困難な固形腫瘍の患者の生存率を改善することがわかっています。
第I相Amplify-20101試験(NCT04853017)では、変異体キルステンラット肉腫(KRAS)ターゲティングJABが、両方の患者の死亡リスクを軽減することがわかっています。 膵管腺癌(PDAC) そして 結腸直腸癌 再発のリスクを88%減らす一方で、77%。
腫瘍バイオマーカーの反応は、患者の84%で観察され、患者の24%で完全なバイオマーカークリアランスがありました。
このデータは、ELI-002がこれらの適応症の患者に対して有意な耐久性のある免疫応答を開始できることを示唆しており、診断時の結果が悪いとしばしば関連しています。
で公開されているデータ 自然医学投資家の注目を集めているようで、Elicioの株式価値は、発表が行われた後、8月12日に市場がオープンした8月11日の市場閉鎖の8.65ドルから9.93ドルに14.8%上昇しています。
がんワクチンは、KRASペプチド抗原と免疫刺激オリゴヌクレオチドで構成されており、体のT細胞を標的としており、MKRA抗原を発現する癌細胞を特定して破壊するように促します。
Elicioの両親媒性(AMP)プラットフォームを介して配信されるELI-002は、KRAS変異腫瘍に対する適応免疫系の活性を活性化および増幅することができるリンパ節に直接輸送されます。このメカニズムを通じて、JABは固形腫瘍の範囲の範囲で可能性を示しています。
ワクチンは、フェーズII増幅-7P試験(NCT05726864)でも調査されています。
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現在、National Cancer Institute(NCI)は、KRAS変異がすべての癌の約3分の1に見られると推定しており、疾患の病理における重要な役割を強調しています。
KRASの突然変異は腫瘍学の患者の転帰不良への強い貢献者であるにもかかわらず、タンパク質を標的とする治療法は、主に結合ポケットの欠如と活性化分子、グアノシン三リン酸(GTP)に対する強い親和性のために発達するのに困難でした。
しかし、2025年6月にPDACの米国食品医薬品局(FDA)からブレークスルー療法の指定を受けている革命医薬品のGTP結合KRAS G12阻害剤であるDaraxonrasibを使用して、後期試験でKRASを標的とするいくつかの有望な治療法があります。
革命は、年末までにフェーズIII Rasolute 302(NCT06625320)裁判の登録を完了することを望んでいる、と同社は6月23日の声明で述べた。承認された場合、GlobalDataは、2029年までにこの薬物が大ヒットステータスに達すると予測し、2031年までに21億ドルを獲得します。
GlobalDataは親会社です 臨床試験の分野。
一方、mRNAベースのがんワクチンは、BionTechとGenentechの候補者で、初期段階の試験でも有望であることが証明されています。 Autogene Cevumeran PDL-1阻害剤へのアジュバントとしてPDACで耐久性のあるCD8応答を引き出す tecentriq(atezolizumab)。
現在、企業は、標準ケア(SOC)化学療法の補助としてオートゲンセヴメランを含むフェーズII試験を開始しました。
しかし、米国保健長官 Robert F Kennedy Jr(RFK JR)の呼びかけが22のmRNAワクチンプロジェクトへの資金を削減する セクターにとってトラブルを綴り、パイプラインの進行を遅くする可能性があり、このモダリティ内で開発の機会を制限する可能性があります。
これにより、ELI-002などの非MRNAベースのワクチンに、臨床段階の開発のための資金を得る可能性が高くなり、承認された場合はマーケットヘッドの開始が可能になります。ただし、RFK JRの決定が市場にどのような影響を与えるかはまだ不明です。
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#エリシオのペプチドがんワクチンはフェーズI試験で生存の利点を示しています
2025-08-13 16:31:00