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2025-08-06 16:57:00
パクリタキセル、カルボプラチン、およびベバシズマブと組み合わせたネオアジュバント治療パミパリブ（中国のBGB-290; Partruvix）は、新たに診断された進行卵巣がん患者の管理可能な安全性プロファイルを伴うR0切除をもたらしました。 2025 ASCO年次総会。1
29人の登録された患者のうち、1サイクルのネオアジュバント療法を受けた後、2人が同意を撤回しました。残りの27人の患者のうち、17人が4サイクル、7人が3サイクル、3回は2サイクルを受け取りました。 24人の患者で間隔の大げさな手術が行われ、全員がR0切除を達成しました。 2人の患者が手術を辞退し、1人の患者がCA125レベルの上昇により修正治療を受けました。
手術を受けた患者は病理学的完全反応（PCR）を達成した患者はいませんが、手術を受けた患者の34.8％で34.8％の化学療法反応スコア（CRS）が報告されました。患者の65.2％で2人のCRSが発生し、4.3％がCRS 1人でした。より高いCRSは、無増悪生存（PFS）と全生存の改善に関連しています。
あらゆるグレードの一般的な副作用（AES）には、白血球減少症（96.6％）、好中球減少症（96.6％）、貧血（96.6％）、および血小板減少症（72.4％）が含まれます。予期しない毒性は報告されておらず、レジメンは一般に、含まれている薬剤の予想される安全性プロファイル内で容認されました。
「ネオアジュバント化学療法とベバシズマブへのパミパリブの追加は、新たに診断された先進卵巣癌において有望な有効性と許容可能な安全性を提供します」と、中国のフジアン医科大学がん病院の婦人科婦人科局のJing Liu医師は、データのPoster Presentionで書いています。
2021年5月、中国の国立医療製品局は、生殖細胞系患者の治療のためにパミパリブを承認しました BRCA 突然変異 – 2つ以上の化学療法で治療された3つの腹膜がん、卵管、または原発性腹膜がん。
フェーズ2の研究デザインとベースライン患者の特性
第2相試験は、新たに診断された進行性卵巣癌の患者のパミパリブをネオアジュバントレジメンに組み込むことの安全性と有効性を評価するために設計された単一群の前向き研究でした。 0〜2のECOGパフォーマンスステータスも必要でした。すべての患者は、最適な原発性減量手術の資格がないと見なされる必要があり、RECIST 1.1基準ごとに測定可能な疾患を持つ必要がありました。
患者は、1日目に175 mg/m²のパクリタキセルで構成されるネオアジュバント化学療法を受け、3週間ごとに最大6サイクルで2日目に5日目に5の曲線下の領域でカルボプラチンを投与されました。手術の6週間前に中止される前に、3週間ごとに1日目に15 mg/kgのベバシズマブ。 1日2回40 mgのパミパリブで最大6サイクル。
主なエンドポイントは、間隔の大げさな手術で3のCRSを達成した患者の割合でした。主要なセカンダリエンドポイントには、PCRレート、R0切除率、PFS、および安全性が含まれます。
29人の登録患者についてベースライン特性が報告されました。年齢の中央値は61歳でした（範囲、44‑79）。ほとんどの患者は、診断時にFigo III病期疾患（65.5％）に続き、その後、IVB期（31.0％）およびIVA期（3.4％）が続きました。腫瘍の大部分は高グレードの漿液性腺癌（96.7％）であり、1人の患者（3.4％）が子宮内膜腺癌を患っていました。
参照
- Liu J、Chang L、Zhang X、他新たに診断された進行性卵巣癌患者のネオアジュバントパミパリブ：単群、前向き第2相試験。 J Clin Oncol。 2025; 43（suppl 16）：5593。 doi：10.1200/jco.2025.43.16_suppl.5593
- Zannoni GF、Angelico G、Spadola S、他化学療法反応スコア（CRS）：高悪性度漿液性癌（HGSC）におけるその予後および予測値の包括的なレビュー。 Gynecol Oncol。 2025; 194：1-10。 doi：10.1016/j.ygyno.2025.01.012
- 中国NMPAは、以前に治療された進行性卵巣癌の患者に対してPARP阻害剤パミパリブを承認しています。ニュースリリース。 BeOne薬。 2021年5月7日。2025年8月6日アクセス。
#ネオアジュバントパミパリブ化学療法コンボは進行卵巣癌のR0切除につながります