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Linvoseltamabは、抵抗性多発性骨髄腫の患者に希望を提供します：Sundar Jagannath、MBBS

今月初め、FDAは、B細胞成熟抗原（BCMA）の二胞体抗体であるリンボセルタマブ（Lynozyfic; Regeneron）を承認しました。承認は、進行中のフェーズ1/2リンカーMM1試験のデータに基づいていました（NCT03761108）。最近のインタビューで、シナイ山のICAHN医学部の医学教授であるMBBSのSundar JagannathとリンカーMM1試験調査官は、多発性多発性骨髄腫の患者に対するこの承認の重要性について議論しています。 このマイルストーンの影響に関するさらなる洞察については、リンカー-MM1試験調査員でもあるハンス・リー（MD）とのインタビューをご覧ください。 この転写産物は軽く編集されました。キャプションは自動生成されました。転写産物複数の治療系を受けた多発性骨髄腫の患者にとって、リンボセルタマブが意味のある新しい治療オプションになる理由は何ですか？まず第一に、この薬が投与されました [to] すでに3つの重要なクラスの薬物にさらされていた患者：ベルケード（ボルテゾミブ）とカーフィルゾマブのプロテアソーム阻害剤。免疫調節分子、Revlimid（レナリドマイド） [or] ポマリドマイド;抗CD38モノクローナル抗体、ダラツムマブまたはイサトキシマブ。次に、別の抗体、エロツズマブがあります。臨床試験に参加した患者のすべて、100％、彼らはすべて3つのクラスの薬物すべてにさらされ、その後、一度ではなく複数回再発しなければなりませんでした。これは高度な耐火性でした [population]、したがって、彼らは3つ以上の以前の治療ラインを持っていました。癌が戻ってきて、彼らはこれらすべての承認された薬を受けました。 これらの患者では、リンボセルタマブのような薬を贈り、70％の患者が反応し、50％が深い反応をしたり、完全な反応を達成したりしました。それは驚異的です。それは一番です。 それ [LINKER-MM1 data] 米国とヨーロッパの両方ですでに出版されており、トリプルクラスに露出して再発した多発性骨髄腫とその方法を見ています。それらはすべてある程度反応しますが、無増悪生存の中央値 [PFS]、彼らが反応した場合、4か月未満、かなり短いです。それがlocommotionトライアルです（NCT04035226）それは公開されました。 PFSの中央値は4か月で、平均寿命の中央値は1年です。 ここでは、二重特異的、既製の、すぐに実現でき、抗体であり、70％の反応率が得られます。患者の70％以上が約11か月または12か月で無増悪であるため、中央値に達しませんでした。それは驚異的な成功であるため、ナンバーワンです。2番目はです [that with] この特定の薬 [linvoseltamab]、ステップアップの投与量は非常に簡単で、1週間に1週間に1回与えられているため、非常に忍容性が高くなります。この薬を外来患者として与えた後、24時間観察します。 2週目、次のレベルを提供し、24時間再度観察します。その後、3週目以降、あなたは完全な用量を帯びています。 ステップアップの投与ははるかに簡単です。彼らは7日間、5日間、またはそれが何であれ、病院にいる必要はありません。これは、患者や高齢患者にとって大きな利点です。誰も病院にいたくないので、これは大きなプラスです。 [third] 事は彼らが毎週獲得したことです [linvoseltamab] 最初の12週間、つまり3か月間投与します。その後、次の12週間、つまり3か月間、隔週で投与されました。 6か月後、VGPRを獲得した患者 [very good partial response] または、4週間ごとに1回しか与えられませんでした。線量強度は低下したため、治療の負担が減少しました。 また、感染性の合併症が降りました。治療の頻度を減らすと、感染性の合併症が低下しました。それは患者にとって大きなプラスです。この特定の薬にはユニークな利点があると思うので、とても興奮しています。 #Linvoseltamabは抵抗性多発性骨髄腫の患者に希望を提供しますSundar #JagannathMBBS