アルツハイマー病のためにFDAクリアされたFujirebio血液検査を提供するクエスト診断
この夏に臨床および研究で利用できるテストは、症候性患者を評価するためのクエストの先駆的な血液ベースのAD-DETECT™製品ラインに基づいて構築されています
ニュージャージー州セコーカス、2025年7月9日 /prnewswire/ -Quest Diagnostics(NYSE:DGX)、脳の健康のための高度な診断を含む診断情報サービスのリーダーである本日、 Lumipulse®GPTAU 217/β-アミロイド1-42プラズマ比 in-vitro 高品質のIVDテストの分野のグローバルリーダーであるFujirebioの診断(IVD)テスト。
クエストは、この夏後半に医師やバイオ医薬品の協力者がテストを利用できるようにする予定です。この検査は、アルツハイマー病に関連するアミロイド病理学の患者の特定を支援するために、米国食品医薬品局(FDA)によってクリアされた最初の血液ベースのIVDテストです。 50歳以上の成人患者におけるアルツハイマー病の臨床評価を支援するように設計されており、認知機能低下の兆候と症状を伴う専門的なケア環境で紹介しています。
AD-Detect™ポートフォリオを通じて、Questは、アルツハイマー病の認知障害のある患者を評価するためにCLIAの下で調節されている一連の高度なラボで発達した血液検査を提供します。 Fujirebioテストの提供は、このポートフォリオを拡張して、特殊なケア設定で使用するFDAクリアされたオプションを含めます。
「私たちの目標は、アルツハイマー病の品質と革新的な血液ベースのテストへのアクセスを前進させることです。既存の血液ベースの検査にFujirebioテストを追加することで、アルツハイマー病の患者を評価するための別の強力な選択肢を提供します」 「血液ベースのテストは、従来のテスト方法よりも侵襲性が低く、便利な場合があります。患者サービスセンターの広大なネットワークを活用して、より多くのリスクのある個人がより早く必要な洞察にアクセスできるようにするために、Fujirebioのイノベーションへのアクセスを拡大することに興奮しています。」
499人の患者の臨床研究集団では、米国の人口統計を密接に反映しており、デュアルカットポイントを適用すると、FDAクリアテストは92%の正の予測値(PPV)と97%の陰性予測値(NPV)を示しました。
クエストは、7月27〜31日にトロントで開催された今年のアルツハイマー病協会国際会議(AAIC)で、アルツハイマー病およびその他の神経検査革新の完全なラインナップを紹介します。
「脳の健康とアルツハイマー病の介入が進化し続け、介入が最も効果的である場合、患者を早期に診断することが重要であるため、患者を診断することが重要であるため」 「私たちは、医師と患者が最も情報に基づいた決定を下すのを支援する方法を常に探しています。このテストメニューへのこの新しい追加は、その目標を支援します。」
アミロイドPETイメージングと脳脊髄液検査は、アルツハイマー病の診断を支援するための確立された方法ですが、血液ベースの検査よりもかなり高価で、侵襲的で専門家依存性です。医師の注文により、患者は、Questの患者サイトのネットワークを介して、FujirebioテストとAD-Detect™テストのテストのための血液抽選を便利に提供できます。 Questは、米国の約2,000の場所の広範な患者サービスセンターネットワークや、医師のオフィスや携帯電話の門診断サービスの能力科学者を含む、約8,000の患者アクセスポイントを維持しています。標本は、カリフォルニア州サンファンカピストラーノにあるクエストの最先端の研究所へのテストのために輸送されます。
ほぼ 700万人のアメリカ人 最も一般的な認知症であるアルツハイマー病、2060年までに1400万に達すると予測されています。 成人の12〜18% 60歳以上は、ADの潜在的な兆候である軽度の認知障害で生きています。医師の77%は、新しい治療法がアルツハイマー病を慢性的な管理可能な病気に変えると答えており、医師の94%は、探求からの特別なレポートによると、より侵襲的な検出方法(例えば、腰椎穿刺、イメージング研究)と比較して、医療システムのためにより費用対効果が高いと答えています。
クエストは、アルツハイマー病やその他の脳疾患の評価を支援するために、革新的な高度な診断の開発と提供に取り組んでいます。詳細については、ご覧ください www.questforthecure.com。
クエスト診断について
Quest Diagnosticsは、ヘルスケアエコシステム全体で機能し、より健康的な世界を一度に1つずつ生み出します。私たちは、私たちの実験室テストの結果から診断的洞察を提供し、人々、医師、組織に健康の結果を改善するための行動をとることができます。 Questの診断的洞察は、識別可能な臨床ラボの結果の世界最大のデータベースの1つから派生したもので、病気を特定し、治療し、健康的な行動を促し、医療管理を改善するための新しい道を明らかにしています。クエスト診断は毎年、米国の3人の成人アメリカ人と医師と病院の半分に1人にサービスを提供しており、55,000人近くの従業員が右手で正しい文脈で、診断の洞察が人生を変え、より健康な世界を創造する行動を促すことができることを理解しています。 www.questdiagnostics.com。
ソースクエスト診断
詳細については、Jennifer Petrella、Quest Diagnostics(Media):973-520-2800または[email protected]; Shawn Bevec、Quest Diagnostics(投資家):973-520-2900
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