健康

Igan intermanalysis visionaryにおけるイガンのsibprenlimabの有望な結果

現在の先見の明のある研究の暫定分析は、シブプレンリマブがプラセボと比較してIgA-nefropathy（IGAN）患者の9か月の治療後にタンパク尿の大幅な減少を与えることを示しています。さらに、この薬には好ましい安全性プロファイルがあります。 Vlado Perkovicは、これらの有望な結果を2番目に提示しました 遅い臨床試験-セッション。 サイトカインA誘導リガンド（4月）は、イガンの病因の動機と見なされています。 Sibprenlimabは、4月に結合して生物活性を阻害する選択的IgG2抗体です。 Perkovic（シドニー、ニューサウスウェールズ大学）は、シブプレンリマブの有効性と安全性まで、事前に計画された暫定分析を発表しました。 現在の先見の明のある研究は、SGLT2阻害剤の有無にかかわらず、生検が実証されたイガンと最大許容剤の品種阻害剤を有する成人患者におけるマルチセンターの二重盲検III試験です。合計で、31か国の510人の患者が選択基準を満たしました。それらは、4週間ごとに皮下にシブプレンリマブ（400 mgの皮下）または26回の投与にランダム化されました。 9か月後に最初の評価ポイントに到達した320人の患者（シブプレンリマブグループで152人、プラセボ群で168人）がこの暫定分析に含まれていました。 9か月の治療の後、24時間あたりの尿中の平均タンパク質クレアチン系（UPCR-24H）は、シブプレンリマブ群のベースラインと比較して50.2％減少しました（95％-BI 44.0から55.6％）、UPCR-24Hの95％; 8.8はプラセボエポの修正でした。 –8.5％）。これにより、グループ51.2％の違いが生じました（p 副作用のある参加者の割合は、シブプレンリマブで76.3％、プラセボで84.5％でした。重大な副作用はそれぞれ3.9と5.4％で発生し、シブプレンリマブグループに1人の参加者とプラセボ群の4人が副作用を導いて研究を停止しました。感染と注射部位の反応は、両方のグループで同じ頻度で発生し、参加者のいずれも死亡しませんでした。 ブロン： Perkovic V、Barratt J、Lafayette R、他IgA腎症患者のシベプレンリマブ：第3相幻想的研究の暫定分析に基づいた暫定分析の結果。 ERA Congress 2025、臨床試験遅延。 #Igan #intermanalysis #visionaryにおけるイガンのsibprenlimabの有望な結果