- 「それは、大規模な条約と比較して、強力で連続的な血液ガラスIgE抑制活動を示しています」
この画像は、13日に、Yuhanが「Lecigeercept（YH35324）」の1B臨床臨床試験の結果を発表したことを発表しました。
Lessie Gereptは、抗免疫グロブリンE（抗IGE）シリーズを備えた新しいFC収束タンパク質薬物であり、血液ガラスIgEおよびFCεRIαが抗体に自己型で融合する二重作用メカニズムを通じてアレルギー症状を改善します。
EAACIは、世界中のアレルギーから10,000人以上の人々が世界に参加し、今年はイギリスのグラスゴで開催された有名な会議です。
この臨床試験は、予備概念の証明の目的で開催され、9つの大学病院アレルギーで実施されました。
パート1〜3の部品の3つの部分のうち、パート2の結果がこの会議で発表され、パート2の目的は慢性自発性ur麻疹の患者9人であり、「オマリズマブ」で適切に制御されていない患者であり、コントラストと比較して8週間の6 mg/kgの6 mg/kgのテスト薬の特性を比較しました。評価することです。
臨床臨床試験の結果、レッシー・ガレプトは、慢性自発的ur麻疹患者の安全性と、より強力で連続した血液ガラスIgE阻害剤の安全性を示しました。同社は、これは以前に国際協会と専門誌に掲載されていた最後のフェーズ1データと一致していると説明しました。
さらに、「UAS7（7日間のhivesアクティビティスコア）」を使用して4週間と8週目の症状スコアを評価した結果、慢性ur麻疹評価指標であるLesie Gerceptグループの症状が完全に改善された患者の比率は、対照群よりも高かった。
さらに、パート1およびパート2の結果の分析により、UAS7スコアは、オマリクマブおよびオマリズマブ治療の治療経験がない両方の患者の塩基値と比較して大幅に減少することが示されました。
BHRA（好塩基球ヒスタミン放出アッセイ）のトレーニングに基づいて、慢性自発麻薬のサブタイプの分析の結果も観察されました。これらの結果は、この治療剤がBHRA陽性IIB慢性hive患者のオマリズマブの治療的制限を克服し、サブタイプに関係なく広範囲の慢性自発麻薬患者に適用されることを示しています。
R＆Dの社長であるキム・ヨールは、「この検査の結果は、H1抗ヒスタミン薬だけでなく、オマリクマブとオマリクマブ患者によって制御されていない慢性自発性ur麻疹の患者であることは注目に値します。」 1Bの最終結果を分析しており、次の開発段階に入るための最適な戦略を検討しています。 」
一方、Lessie Gereptは2020年7月にYuhan Corporationによって導入された新薬であり、現在共同研究開発を行っています。日本を除く世界的な権利はYuhan Corporationが所有しており、Jiainovationによって保持されていた日本の著作権は、2023年10月に日本の皮膚科の大手企業であるMaruhoに移送されました。
Ahn Sang -joon、レポーター[email protected]
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