Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
ハンター氏は、バイオ医薬品業界で40年以上の商業組織の構築と主要な組織を実現し、Bealtus Pharmaceuticals、Relialab、Novartisでのリーダーシップの役割を含めます。
Tonix MedicinesのLED発売、片頭痛資産Zembrace®Symtouch®およびTosymra®の買収、および商業リーダーシップチームの募集
トニックスが今年、線維筋痛症のTNX-102 SLの潜在的な発売に備えるため、任命は商業戦略とガバナンスを強化します
ニュージャージー州チャタム、2025年6月13日（Globe Newswire）-Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.（NASDAQ：TNXP）（Tonixまたは会社）、完全に統合されたバイオテクノロジー企業である市場のある製品と開発候補者のパイプラインが本日、ジェームズ「Jim」の任命を発表しました。 Tonixのコマーシャルでは、同社の商業子会社であるTonix Medicinesの構築を担当し、片頭痛の市場への参入を成功裏に実行しました。
「ジムの取締役会への任命は、商業用フットプリントを拡大し続け、今年後半に線維筋痛症のためのTNX-102 SLの潜在的な打ち上げのための営利前の取り組みを強化し続けるため、極めて重要な瞬間に来ます」 「ジムは、ゼロからトニックス医薬品の構築に成功したため、商業戦略と長期的な成長を進めるにつれて非常に貴重なユニークな運用的観点と深い商業的専門知識をもたらします。」
2023年6月から2024年12月まで、Tonix Pharmaceuticalsの商業運営およびTonix Medicinesの社長としてのエグゼクティブバイスプレジデントとしての役割において、Hunter氏は、販売、マーケティング、市場アクセス、その他の運用および戦略的イニシアチブなど、Tonixの商業努力のあらゆる側面を管理する責任がありました。 TosymraとZembraceを備えた継続的な商業活動に加えて、Tonix Medicinesは、打ち上げ戦略、市場分析、製品ポジショニング、市場アクセスイニシアチブなど、TNX-SL 102の事前発売活動に積極的に関与しています。
以前は、ハンター氏は2007年から2018年までValidus PharmaceuticalsのCEO兼共同設立者であり、Shire、Roche、Novartis、Sanofiなどの企業からの製品買収の成功を担当していました。ジムは、CLIA-Waivedのポイントオブケアの精神医学テストに焦点を当てた診断会社であるRelialabの共同設立者でもありました。これらのベンチャーに先立って、ハンター氏はノバルティス・ファーマシューティカルズの神経科学販売のエグゼクティブディレクターであり、統合失調症、てんかん、片頭痛、パーキンソン病、アルツハイマー病の製品を発売およびサポートしました。ハンター氏は、Ciba Geigy Pharmaceuticalsの北東事業部隊のエグゼクティブディレクターも務め、そこで一般診療と病院の営業部隊と地域のマネージドケアを担当しました。ハンター氏は、セトンホール大学でBSを受賞し、フェアリーディキンソン大学でMBAを取得しました。
ストーリーは続きます
「このようなエキサイティングな時点でトニックスの取締役会に参加できたことを光栄に思います」とハンター氏は言いました。 「Tonix Medicinesの構築を支援し、同社の商業能力を立ち上げることは特権でした。理事会のメンバーとしてのTonixの使命を支援し、次の成長段階に貢献することを楽しみにしています。」
Tonix MedicinesのEVPであるThomas Engleseは、次のように述べています。 「私たちが打ち上げの準備をしており、商業インフラストラクチャの構築を続けているとき、ジムは継続的な戦略的関与を継続します。非常に価値があります。」
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.*
Tonixは、疼痛管理のための治療法の変革と公衆衛生上の課題の課題に焦点を当てた、完全に統合されたバイオテクノロジー企業です。 Tonixの開発ポートフォリオは、中枢神経系（CNS）障害に焦点を当てています。 Tonixの優先事項は、線維筋痛症の管理の製品候補であるTNX-102 SLを前進させることです。これには、線維筋痛症の管理に関する2つの統計的に有意なフェーズ3研究に基づいてNDAが提出され、PDUFA（処方薬ユーザー料金）の目標が8月15日に販売されていることがあります。 FDAは、線維筋痛症の管理のためにTNX-102 SLに高速トラック指定を付与しました。 TNX-102 SLは、米国国防総省（DOD）が資金提供したオアシス研究で、ノースカロライナ大学の医師が開始したINDの下で急性ストレス反応と急性ストレス障害を治療するために開発されています。 Tonixの免疫学的発達ポートフォリオは、臓器移植の拒絶、自己免疫、およびがんに対処するための生物学で構成されています。これは、CD40-リガンドを標的とするFC修正ヒト化モノクローナル抗体（CD40LまたはCD154）が、アリーグラフトの予防のために開発され、アリムミューン治療の予防のために開発されています。 Tonixの感染症ポートフォリオには、MPOXおよび天然poの開発中のワクチンであるTNX-801、およびTonixが米国DODの防衛脅威削減機関（DTRA）と5年間で最大3,400万ドルで契約を結んでいるTNX-4200が含まれます。 TNX-4200は、生物学的脅威環境における軍人の医学的準備を改善するために感染の予防または治療のためにCD45を標的とする小分子の広範囲スペクトル抗ウイルス剤です。 TONIXは、メリーランド州フレデリックにあるTonix Medicinesの最先端感染症研究施設を所有および運営しています。商業子会社、MarketsZembrace®Symtouch®（Sumatriptan Injection）3 mgおよびTosymra®（Sumatriptan Nasal Spray）10 mgは、AuraまたはAuraを使用しない場合の裂傷の治療のために10 mgです。
* Tonixの製品開発候補者は、治験中の新薬または生物学です。それらの有効性と安全性は確立されておらず、いかなる兆候も承認されていません。
Zembrace SymtouchとTosymraは、Tonix Medicinesの登録商標です。他のすべてのマークは、それぞれの所有者の財産です。
このプレスリリースとTonixに関する詳細情報は、 www.tonixpharma.com。
前向きな声明
投資家の連絡先
ジェシカ・モリス
Tonix Pharmaceuticals
[email protected]
（862）799-8599
ピーター・ヴォッツォ
ICRヘルスケア
[email protected]
（443）213-0505
メディアの連絡先
レイ・ジョーダン
パトナムの洞察
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（949）245-5432
表示と使用法
Zembrace®Symtouch®（Sumatriptan councinate）注射（Zembrace）およびTosymra®（Sumatriptan）Nasal Sprayは、片頭痛と診断された成人のオーラの有無にかかわらず、急性片頭痛の頭痛を治療するために使用される処方薬です。
ZembraceとTosymraは、片頭痛を防ぐために使用されません。 ZembraceまたはTosymraが18歳未満の子供に安全で効果的であるかどうかは不明です。
重要な安全情報
ZembraceとTosymraは、心臓発作やその他の心臓の問題など、深刻な副作用を引き起こす可能性があり、死に至る可能性があります。心臓発作の兆候がある場合は、使用を停止し、緊急ヘルプを取得します。
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数分以上続く胸の中央での不快感や消えて戻ってきます
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胸、喉、首、または顎の深刻な緊張、痛み、圧力、または重さ
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腕、背中、首、顎、胃の痛みや不快感
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胸の不快感の有無にかかわらず息切れ
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冷たい汗で壊れます
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吐き気や嘔吐
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気分が悪い
ZembraceとTosymraは、心臓病の危険性（高血圧またはコレステロール、喫煙、過体重、糖尿病、心臓病の家族歴）を持つ人々のためではありません。
あなたが持っている場合は、ZembraceやTosymraを使用しないでください。
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心臓の問題の歴史
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足、腕、胃、または腎臓への血管の狭窄（末梢血管疾患）
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制御されていない高血圧
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片麻痺または基底片頭痛。これらがあるかどうかわからない場合は、プロバイダーに尋ねてください。
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脳卒中、一時的な虚血攻撃（TIA）、または血液循環の問題がありました
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重度の肝臓の問題
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過去24時間で以下の薬のいずれかを服用しています：アルモトリプタン、エレトリプタン、フロバトリプタン、ナラトリプタン、リザトリプタン、エルゴタミン、またはジヒドロエルゴタミン。わからない場合は、これらの薬のリストをプロバイダーに尋ねてください。
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モノアミンオキシダーゼ（MAO）として知られる特定の抗うつ薬を服用しています。これは、MAO-A阻害剤の服用を停止してから2週間以内です。わからない場合は、これらの薬のリストをプロバイダーに尋ねてください。
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スマトリプタンまたはゼムブレースまたはトシムラの成分に対するアレルギー
ビタミンやサプリメントなど、あなたが服用しているすべての病状や薬についてプロバイダーに伝えてください。
ZembraceとTosymraはめまい、脱力感、または眠気を引き起こす可能性があります。その場合は、車を運転したり、機械を使用したり、注意する必要がある場合は何でもしないでください。
ZembraceとTosymraは、以下を含む深刻な副作用を引き起こす可能性があります
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指とつま先の色や感覚の変化
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突然または重度の胃の痛み、食事後の胃の痛み、減量、吐き気または嘔吐、便秘または下痢、血まみれの下痢、発熱
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足や腰のけいれんと痛み。足の筋肉の重さや緊張感。休んでいる間、足やつま先の痛みや痛みを燃やします。しびれ、うずき、または足の脱力。片足または足の寒い気持ちや色の変化
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高血圧の病歴がない場合でも、突然の深刻な増加を含む血圧の上昇
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片頭痛薬を毎月10日以上使用することからの投薬の頭痛の多用。頭痛が悪化した場合は、プロバイダーに電話してください。
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セロトニン症候群は、特にSSRIまたはSNRIと呼ばれる抗うつ薬で使用した場合、ZembraceまたはTosymraを使用している人々で発生する可能性のあるまれであるが深刻な問題です。あなたが持っている場合は、すぐにプロバイダーに電話してください：そこにないもの（幻覚）、動揺、またはcom睡などの精神的な変化。高速ハートビート;血圧の変化;高体温;タイトな筋肉;またはウォーキングに問題があります。
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じんましん（かゆみ）;舌、口、または喉の腫れ
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発作がこれまでに発作を起こしたことがない人でさえ発作
ZembraceとTosymraの最も一般的な副作用には、次のものが含まれます。注入部位での痛みと発赤（Zembraceのみ）。指やつま先のうずきやしびれ;めまい;あなたの顔に暖かく、暑く、燃えるような感覚（フラッシング）;あなたの首の不快感や剛性。弱い、眠気、または疲れを感じます。アプリケーションサイト（鼻）反応（Tosymraのみ）および喉の刺激（Tosymraのみ）。
あなたが気になる、または去らない副作用がある場合は、プロバイダーに伝えてください。これらは、ZembraceとTosymraのすべての可能な副作用ではありません。詳細については、プロバイダーにお問い合わせください。
これは、ZembraceとTosymraについて知っておくべき最も重要な情報ですが、包括的ではありません。詳細については、プロバイダーに相談して、患者の情報と使用の指示をお読みください。また、1-888-869-7633にアクセスまたは電話することもできます。
処方薬の悪影響をFDAに報告することをお勧めします。訪問 www.fda.gov/medwatch、または1-800-FDA-1088に電話してください。
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