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FDAは、アルツハイマー病診断の最初の血液検査を承認します

単純な血液検査は、の鑑別診断を促進するかもしれません アルツハイマー病 認知症の症状のある米国患者。 FDA 緑色の光を与えました 血漿、血液の液体成分、アルツヒマー病の2つの識別タンパク質の痕跡、 ベータアミロイド そして 取得する。これは、この病理に対して承認された最初の商業試験ですが、患者の手に直接承認されることはありません。 医師によって管理されますそして、定義された条件で。 アルツハイマー病の新しいテストと呼ばれる(そして発見するもの) テストにはコマーシャル名があります lumipulse g ptau217/ß-アミロイド1-42プラズマ比 そして、それは日本のバイオテクノロジー多国籍富士通診断によって生産されています。そして 単純な血液検査 これは、ベータアミロイドタンパク質のレベル(特徴的な神経毒性プレートに凝集するもの)とTAU(神経鉄製のもつれのヘッド、その他の有害な堆積物のヘッド)との間の数値関係を計算し、PETから明らかなアミロイド板の有無と比較します。このテストは、2つのタンパク質の2つの特定の形態、PTAU217とベータハミロイド1-42を探します。 試験が指示される人 新しいテストは医師によって処方されます 55歳以上の患者 認知症の症状の影響を受けている、おそらく彼らがすでに神経心理学的検査を受けた後、 認知機能低下 脳スキャンは、 脳卒中 またはa 脳腫瘍。 アルツハイマー病と他の認知症を区別します PET(Positroni Emission Tomography)は、放射性追跡を使用して組織の代謝機能を分析する診断手法であり、アルツハイマー病の診断のための選挙試験です。このタイプのスキャンを使用すると、 アミロイドプレート 脳内で、通常は統合されています 脳脊髄液の分析脳と脊髄を囲む液体、そして病気の脳組織の近くに流れます。 低レベルのベータアミロイドを検出すると、PETが大脳皮質のニューロンにアミロイド堆積物の蓄積を示している場合、アルツハイマー病の存在下にある可能性が非常に高いです。 ただし、これらの試験は常に利用できるとは限りません。PETは非常に高価な診断技術であり、液体の分析は腰椎穿刺を介して行われる侵襲的な手順です。新しいテストでは、アルツハイマー病に関連するタンパク質の存在を検出し、医師に診断を確認するためにいずれかの技術の処方に導くことができます。 要するに、それはもう1つのツールです 診断を改善する独立して使用すべきではありませんが、すでに利用可能な方法論と統合する必要があります。…

FDAは、アルツハイマー病診断の最初の血液検査を承認します

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2025-06-09 12:02:00

単純な血液検査は、の鑑別診断を促進するかもしれません アルツハイマー病 認知症の症状のある米国患者。 FDA 緑色の光を与えました 血漿、血液の液体成分、アルツヒマー病の2つの識別タンパク質の痕跡、 ベータアミロイド そして 取得する。これは、この病理に対して承認された最初の商業試験ですが、患者の手に直接承認されることはありません。 医師によって管理されますそして、定義された条件で。

アルツハイマー病の新しいテストと呼ばれる(そして発見するもの)

テストにはコマーシャル名があります lumipulse g ptau217/ß-アミロイド1-42プラズマ比 そして、それは日本のバイオテクノロジー多国籍富士通診断によって生産されています。そして 単純な血液検査 これは、ベータアミロイドタンパク質のレベル(特徴的な神経毒性プレートに凝集するもの)とTAU(神経鉄製のもつれのヘッド、その他の有害な堆積物のヘッド)との間の数値関係を計算し、PETから明らかなアミロイド板の有無と比較します。このテストは、2つのタンパク質の2つの特定の形態、PTAU217とベータハミロイド1-42を探します。

試験が指示される人

新しいテストは医師によって処方されます 55歳以上の患者 認知症の症状の影響を受けている、おそらく彼らがすでに神経心理学的検査を受けた後、 認知機能低下 脳スキャンは、 脳卒中 またはa 脳腫瘍

アルツハイマー病と他の認知症を区別します

PET(Positroni Emission Tomography)は、放射性追跡を使用して組織の代謝機能を分析する診断手法であり、アルツハイマー病の診断のための選挙試験です。このタイプのスキャンを使用すると、 アミロイドプレート 脳内で、通常は統合されています 脳脊髄液の分析脳と脊髄を囲む液体、そして病気の脳組織の近くに流れます。

低レベルのベータアミロイドを検出すると、PETが大脳皮質のニューロンにアミロイド堆積物の蓄積を示している場合、アルツハイマー病の存在下にある可能性が非常に高いです。

ただし、これらの試験は常に利用できるとは限りません。PETは非常に高価な診断技術であり、液体の分析は腰椎穿刺を介して行われる侵襲的な手順です。新しいテストでは、アルツハイマー病に関連するタンパク質の存在を検出し、医師に診断を確認するためにいずれかの技術の処方に導くことができます。

要するに、それはもう1つのツールです 診断を改善する独立して使用すべきではありませんが、すでに利用可能な方法論と統合する必要があります。

アルツハイマー病の新しいテストはどれくらい正確ですか?

この検査は、アルツハイマー病の人々を特定する際に、PETのほぼ92%または脳脊髄液の検査の精度に等しい。また、アルツハイマー病の影響を受けていない患者を発見する際に、他の2つの試験と比較して、特異性のほぼ97%に達します。症例の20%未満で – 試験は499人の被験者で検証されました – は不確定な結果を返します。ただの存在 偽陽性または偽陰性の (そして、アルツハイマー病の誤った診断、またはそれの欠如が関与する可能性のあるリスク)には、テストが他の診断技術と統合されていることが必要です。

より早期ケアと診断

以前の他の血液検査 それらは、アルツハイマー病のバイオマーカーを追跡するために研究の文脈で使用されました。ただし、承認されたのは、私たちが言及した制限があるにもかかわらず、貿易のための継承を最初に受け取ることです。新しいテストにより、より多くの患者が許可されます 認知症の形の正確な診断を受けるために彼らは苦しんでいます – たとえば、別の進行性神経発生疾患であるレビー体のアルツハイマー病、血管性認知症または認知症を区別します。そして、正しい診断を手にして、新世代の早期治療に直面する 抗アルツハイマー薬認知症の進行を少し遅くすることができます。

アルツハイマー病の治療の影響を受けない人々を除く治療も同様に重要です。これらの治療法は実際に与えることができます 副作用 深刻でさえ。

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執筆者について: nipponese

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