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停滞によって長い間妨げられている分野で、 ファロンの医薬品 高リスクの骨髄異形成症候群（HR-MDS）との戦いで、重要なコーナーを回したばかりかもしれません。フィンランドの臨床段階のバイオ医薬品会社は、シカゴで開催された2025 American Society of Clinical Oncology（ASCO）年次総会でのフェーズII BEXMAB試験の非常に有望な結果を発表しました。
MD Anderson Cancer CenterのDr. Naval Daverによる迅速な口頭抽象セッション中に提示された更新されたデータは、Faronの治験免疫療法であるBexmarilimab（BEX）が、標準的な薬物アザチジンと組み合わせると、中央値の全生存期間（MOS）の中央値13.4ヶ月（MOS）を達成したことが明らかになりました。現在の治療の下。
「これらは、標準的なHMA療法が失敗した後、歴史的に実質的に効果的な選択肢がなかった患者です」と、ファロン・ファーマシューティカルズのCEOであるジュホ・ジャルカネン博士は述べています。 「そのような意味のある生存率と反応率を見ることは、私たちが真の治療的ブレークスルーへの道を歩んでいるという本当の希望を与えてくれます。」
この研究では、R/R MDS患者（n = 32）で63％の客観的反応率（ORR）が報告され、治療を受けていない最前線のHR-MDS患者（n = 18）でさらに高いORRが72％です。
さらに、56％が完全な（100％）削減を経験しました。最近更新された2023年の国際ワーキンググループ（IWG）基準では、複合完全応答（CCR）率は56％であり、アザシチジン単独で見られる典型的な25％の反応の2倍以上でした。
BEXは、腫瘍微小環境内の免疫抑制の重要なメディエーターであるClever-1受容体を標的とするクラスのモノクローナル抗体です。 Clever-1をブロックすることにより、この薬は骨髄にマクロファージを再プログラムし、より効果的な抗腫瘍免疫応答をマウントできるようにします。
「輸血のニーズと感染率を減らすことにより、寿命を延ばすだけでなく、生活の質を改善する能力がこの治療を際立たせるものです」とジュホ博士は確認しました。 「これは、しばしば高齢者で虚弱な患者集団にとって特に重要です。」
実際、この治療は好ましい安全性プロファイルを実証しています。新しい安全性の懸念は報告されておらず、重度の貧血や再発性感染症の患者の間でも治療は許容されました。
BEXMAB研究の印象的なデータは、最前線のHR-MDSのBEX +アザチジンとプラセボ +アザチジンを比較する登録フェーズIII試験で前進するというファロンの計画をサポートしています。 FDAとの議論は、今後のフェーズ終了II会議に予定されています。
「新しいIWG 2023ガイドラインの下でのCCRと生存の間の強い相関関係を考えると、これは加速された承認の基礎を形成できると考えています」とジュホ博士は述べました。
腫瘍学のコミュニティがこのデータの意味を消化するにつれて、1つのことは明らかです。ファロン・ファーマシューティカルズは、免疫再プログラミングを通じてがん治療を再構築するという使命に大胆な一歩を踏み出しました。
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