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2025-05-20 06:27:00
何十年もの間、経口避妊法は女性に限定されてきましたが、男性はコンドームまたは血管切除術の2つの選択しかありませんでした。これは、現在フェーズ2の臨床試験で現在フェーズ2の臨床試験で非ホルモン性男性避妊薬であるYCT-529の開発とともに変化する可能性があり、生存可能な精子の産生を阻害する新しいメカニズムを提供します。
米国を拠点とするバイオテクノロジー企業であるYourChoice Therapeuticsによって開発されたYCT-529は、精子産生に重要なタンパク質であるレチノイン酸受容体アルファをターゲットにしています。 「この受容体がブロックされると、精子形成が破壊されます。動物研究では、ラットの不妊症が4週間使用後に観察されましたが、霊長類では、わずか2週間以内に精子産生の有意な減少が発生しました」
動物の前臨床試験 YCT-529に好ましい安全性プロファイルがあることを示しました。 「マウスでは、この化合物は妊娠の予防において99%の有効性を達成し、最小限の悪影響を及ぼしました」とAita氏は述べています。さらに、有意な臨床毒性または実験室の異常は報告されていません。テストステロンのレベルは変わらず、薬物の非ホルモン作用様式を確認したとカルネイロが付け加えました。
男性避妊薬に関する主要な懸念の1つは、可逆性であり、中止後に肥沃度を回復する能力です。 YCT-529は、動物研究で有望な結果を示しています。 「ラットでは、通常の精子レベルは薬物を停止してから約6週間後に戻ってきました。霊長類では、2ヶ月から3か月の間に回復が観察されました」とカルネイロは言いました。
「このタイミングは、自然な精子生産サイクルと一致しており、生産されて実行可能になるまでに約12週間かかります」とメラーは言いました。 「薬が停止すると、これは新世代の精子が形成される自然な時期であり、肥沃度が回復します。」
と フェーズ1臨床試験 完了 – 結果は公開されていませんが、YCT-529が入力されました フェーズ2試験。ニュージーランドに拠点を置く継続的な研究では、現在、精管切除を待っているか、子供がいることを望んでいない男性ボランティアを募集しています。
「この薬を臨床的に使用するためには、大規模な人間の安全性と有効性を実証する必要があります」とAita氏は述べています。 「臨床試験では、薬物が確実に受胎を防ぎ、可逆的であり、深刻な副作用を引き起こしていないことを確認する必要があります。研究者はまた、最適な投与量を決定し、肥沃度の回復が中止後に予測可能であることを確認する必要があります。」
継続的なイノベーション
女性は幅広い避妊オプションにアクセスできますが、安全で可逆的で効果的な男性の避妊薬への進歩は、ゆっくりと課題に悩まされています。
「精子の産生の量は継続的であり、体積が高く、女性の避妊薬と比較して、より堅牢な抑制メカニズムが必要です」とカルネイロは述べています。 「長期的な出生率を維持し、全体的な健康と性機能に影響を与える可能性のあるホルモンの副作用を回避することについての懸念も高まっています。」
現在、YCT-529とともにいくつかの男性避妊法が開発されています。 「1つの例は、毎日皮膚に適用されており、すでに臨床研究の第2相にあるノロエティストロン +テストステロンのホルモン避妊薬です」とAITAは述べています。 「前臨床段階には、非ホルモン避妊薬があります [epididymal protease inhibitor]、精子機能をブロックします。」
AITAによると、「Vas Deferensの可逆的な「プラグ」の一種であるVasalgelなどのデバイスも、非ホルモンの代替品として開発されています。」
ただし、Vasalgelがつまずきに遭遇した可能性があります。 「ゲルはダクト内に適用され、この閉塞につながります。この閉塞は、同じ領域に特定の物質を適用することで逆転する必要があります。しかし、場合によっては、それを逆転させることは困難でした。
現在検査中の別の雄の避妊薬は、ホルモン作用を通じて精子産生を阻害することによって機能する経口薬であるジメタンドロロンウンダン酸です。 「綿実の化合物に基づいた別の実験的非ホルモン法もありますが、非常に初期の段階にあります [of development]メラーは言った。
有望な臨床の進歩にもかかわらず、重要な課題の1つは残っています。避妊法への男性の遵守です。 「避妊薬が男性に広く受け入れられるためには、効果的で使いやすく、最小限の副作用または顕著な効果を持ち、信頼できる可逆性を提供する必要があります」とAITAは説明しました。彼はまた、国民の意識の重要性を強調しました。「教育キャンペーンは、社会的態度を変え、避妊の責任をパートナー間で共有できる、そして共有すべきであるという考えを強化するために不可欠です。」
YCT-529が今後の臨床試験で有効性と安全性を示し続けている場合、それは生殖医学への非常に必要な追加になる可能性があり、現在の避妊戦略で大部分が非提案されたままのギャップである肥沃度制御のための実行可能で可逆的な選択肢を男性に提供します。
この物語は翻訳されました Medscapeのポルトガル版。
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