健康

ティールヘルス在宅頸部がんスクリーニングテストがFDAの承認に勝つ

食品医薬品局は金曜日に、サンフランシスコに本拠を置くスタートアップティールヘルスが開発した頸部がんスクリーニングの最初の在宅検査を承認しました。同社は、5年以上前にティールワンドのプロトタイプの開発を開始しました。概念は、頸部がんのスクリーニングをテレヘルスと、医師のオフィスではなく自宅で自己管理する可能性のあるテストを介してよりアクセスしやすくすることでした。「パンデミックは、テレヘルスが好まれているものであることを全員に示し、ほとんどのアメリカ人の世話をすることを容易にしました」とティールヘルスのCEOであるカラ・イーガンは言いました。ティールワンドは、タンポンアプリケーターのように機能し、ユーザーが自分自身を挿入してテスト用のサンプルを収集できる大きなスワブを備えています。 FDAは、同社の臨床試験結果が自己管理テストの精度が臨床医によって行われたオフィス内スクリーニングに匹敵し、96％の精度率と同等であることを示した後、ツールをブレークスルーデバイスとして指定しました。ティールは、6月からカリフォルニアで最初に杖を利用できるようにする予定です。より多くのCNBCの健康保険同社は、予防スクリーニングとしてのテストの保険の補償に関する保険会社と議論をしてきました。これは、ほとんどの女性にとって、毎年恒例の医師の訪問のように担当者なしでカバーされます。アメリカ癌協会は、女性が21歳から3年ごとに子宮頸がんのスクリーニングを受けることを推奨しています。しかし、イーガンは、女性の婦人科医の任命の時間を見つけることができないため、女性の4人に1人がスクリーニングに遅れをとると言います。これは、特に医師に到達するためにコミュニティを超えて旅行しなければならない農村部の女性にとって問題です。 「これは、ケアへのアクセスを増やし、そのケアを受けるためのより多くの選択肢があることを確認することです」と彼女は言いました。予想されるFDAの承認に先立ち、Teal Healthは1月の最新の資金調達ラウンドで1,000万ドルを調達し、Teal Wandの発売のために生産を増やしました。この投資は、Forerunner VenturesとLaurene Powell Jobs 'Emerson Collectiveが主導しました。同社は、Serena WilliamsのSerena Ventures、および会社Labcorpのテストを含む投資家から合計2,300万ドルを調達しました。 同社のマイルストーンは、投資家が女性の健康技術にもっと興味を持って成長したためです。Deloitteのデータによると、昨年、30の取引に投資されたスペースに6億8,000万ドルの流入がありました。デロイトのライフサイエンスとヘルスケアプラクティスの校長であるジェンラディンによると、これらの資金の約60％が後期投資に費やされました。「2023年から2024年にかけて、Femtechは41％の成長を遂げ、全体的なヘルステクノロジーを上回り、わずか10％増加しました」とRadin氏は述べています。FemHealth VenturesのマネージングパートナーであるManeesha Ghiyaは、投資家は一般的に、女性の健康技術への関心が産科や閉経を超えて動いていると述べています。 「女性の健康についてより広く考え、これらのタイプのイノベーションをサポートしています。これには、メドテック、ファーマ、バイオテクノロジー、女性の健康についてより広く考えている大規模な公開企業などの大規模な確立されたプレーヤーからのものが含まれます」とジヤは言いました。CNBC Proのこれらの洞察をお見逃しなく #ティールヘルス在宅頸部がんスクリーニングテストがFDAの承認に勝つ