健康

FDAは、コビッドブースターの批評家を新しいトップワクチンの公式に選ぶ

食品医薬品局 火曜日に発表されたことは、ワクチンの承認やその他の生物学的製品で起訴されたセンターの新しい責任者を選びました。 COVID-19 ワクチン ブースター。Prasadが交換します ピーター・マークス博士FDAの生物学的評価と研究センターのディレクターを務め、操作速度を開始する上で重要な役割を果たしました。これは、Covid-19パンデミック中のワクチンの開発をスピードアップするためのトランプ政権の努力です。センターはで動作しています 代理ディレクター マークス以来、3月にFDAを去った。 「プラサド博士は、CBERで必要な科学的な厳密さ、独立、透明性の種類をもたらします。 xに投稿 火曜日に。プラサドは持っています 長い間批判された Covid-19ワクチンブースターの緊急使用許可を付与するFDAは、昨年、マークは「臨床的なランダム化データなしでブースターを許可するために無能または腐敗している」と述べた。マークの後 追い出された 保健福祉局長官ロバートF.ケネディジュニア、プラサド マークと呼ばれます 「21世紀の最も危険なプロファーマの規制当局の1つ」と政府に参加する前の「平凡な学術」。 「ピーターマークスを承認に刻印するだけのボブルヘッド人形に置き換えることができ、FDAでは管理料が低いと同じ結果が得られます」とプラサド 投稿されました 3月20日、マークが追放される前の週。カリフォルニア大学サンフランシスコ校の疫学および生物統計学部の教授であるプラサド。時点で代理店に参加します FDAはそれが見ていると言います 来月開始される予定の日常的なプロセスの一環として、この秋にCovid-19ワクチンの年間更新を承認するかどうか。当局は、Covidショットの将来の更新を承認する前に、新しい無作為化試験を要求する可能性を浮かびました。一週間前、プラサド 言った 彼は、Covid Shotの更新を承認する前に、新しい無作為化臨床試験のアイデアを支持し、米国がまだ幼い子供にCovidワクチン接種を提供していることを「不条理」と呼び、ひずみの変化が有効性と安全性の変化をもたらす可能性があることを警告しています。「試験がなければ、FDAがワクチン誘発性ナルコレプシーのような悪い結果を引き起こすワクチンを承認するのは時間の問題です。これが起こった場合、あなたは前に見たことのないようなワクチンのためらいを見ることができます」と彼は書いています。 プラサドは、Covid-19パンデミックの間に成長しました。 ワクチンの義務 そして、モダニャのワクチンを求めました 禁止される 40歳未満の男性で。パンデミックの間、彼はそうでした 被告 Covid-19ワクチンに関する誤った情報の著名な提供者であることのMakaryとTracyHøeg博士と並んで。 Høegは現在、Makaryの特別なアシスタントとしてFDAで働いており、予防接種に関する疾病管理予防諮問委員会の代理店の代表者を置き換えました。 CBS Newsと共有する従業員へのメールで、MakaryはPrasadが「FDAに大きなスキル、エネルギー、能力をもたらし、Cberと代理店全体の重要な仕事に没頭し始めることを熱望していることを知っています。」マカリーはまた、プラサドの「医学における長く著名な歴史」を賞賛しました。 CBS Newsの詳細 アレクサンダーティン…