NIHの新しいクロニズム – 大西洋

マシュー・J・メモリは非常に良い年を過ごしました。

1月の初めに、メモリは、国立衛生研究所の国立アレルギー感染症研究所（NIAID）で小さな研究室を運営している比較的知られていないインフルエンザの研究者でした。その後、トランプ政権は、彼が480億ドルの連邦政府機関の代理ディレクター、彼が賞の支払い、助成金の大規模なキャンセル、臨床試験の払い戻し、および数千人の従業員の解雇を監督する役割の代理ディレクターになるように彼を厳選しました。 NIHの校長副局長であるMemoliは、これまでにないように彼自身の研究がすぐに繁栄するのをすぐに見るでしょう。彼とNIHの緊密な協力者であるJeffery Taubenbergerは最近、ロバートF.ケネディJr.保健長官に近づきました。そしてとして ウォールストリートジャーナル 木曜日に報告されたこのペアは、社内ワクチンの研究に対して最大5億ドルの授与される予定です。 （この話のために私が話した現在および元NIHのすべての役人は、連邦政府からの専門的報復の恐れから匿名性を要求しました。）

で プレスリリース 先週、保健福祉省は、この賞の目標を、インフルエンザウイルス、コロナウイルス、およびその他の「パンデミックになりやすいウイルス」に対する普遍的なワクチンを開発していると説明しました。額面では、価値のある投資です。ユニバーサルワクチンは、理想的にはアウトブレイクを引き起こしていない病原体のバージョンを含む、一度にウイルスの複数の株を一度に守るように設計されています。

しかし、パンデミック予防に対するこの特定のコースは近視眼的で疑わしいものであり、特に政権がHHSスタッフを襲っていたとき、いくつかのワクチン研究者と免疫学者が私に言った。 他の何百もの感染症に焦点を当てたプロジェクトから資金を剥奪します。プレスリリースで説明されているように、Generation Gold Standardと呼ばれるこの新しいプロジェクトは、1つのワクチン接種戦略のみに依存しているようであり、特に斬新な戦略ではないように見えます。また、賞が付与された方法は、少なくとも1つが成功することを期待して、一連の研究戦略を検討し、同時に別々の機関でいくつかのプロジェクトに資金を提供するために、独立した科学専門家のパネルを組み立てるという政府の伝統的なモデルからの厳しい逸脱を表しています。この最新の賞へのメモリの関与は、「明らかにシステムを利用している人です」とある役人は私に語った。

私がコメントのためにHHSとMemoliに連絡したとき、彼らはGeneration Gold Standardの相反する説明をしました。 HHSのスポークスマンは、賞の合計が5億ドルであることを確認し、イニシアチブについて議論するときにMemoliとTaubenbergerのワクチン技術のみを参照し、「政府の科学者によって完全に開発された」と説明しました。対照的に、Memoliは、5億ドルの合計がNIHおよび代理店外のパートナーを含む「複数のプロジェクトをサポートする」とメールで私に手紙を書き、Gold Standardを「多くの研究への大規模な投資」と表現しました。 HHSに明確化を依頼したとき、スポークスマンは、資金調達が「複数のプロジェクトをサポートする」と語り、「最初のイニシアチブはインフルエンザに焦点を当てている」と付け加えました。スポークスマンとメモリは、このイニシアチブに含まれる他のプロジェクトの基準またはそれらが勧誘または資金提供されるタイムラインに含まれる質問には答えませんでした。

MemoliもTaubenbergerの作品も、このレベルの経済的注目を集めていません。どちらも、キャリアの多くをNiaidで小さなラボを運営していました。コメントの要求に応じなかったTaubenbergerは、ウイルス学の分野で長い間尊敬されてきました。数年前、彼は1918年のインフルエンザパンデミックを引き起こしたインフルエンザウイルスを明らかにし、シーケンスすることで広範な認識を受けました。先月、彼はまた、以前のディレクターであるジャンヌ・マラッツォがトランプ政権によって追放された後、ニアイドの代理ディレクターに指名されました。彼は持っています 頻繁に協力しました メモリと一緒に、その作品はレーダーの下でより飛行しました。

メモリ 代理ディレクターへの任命 また、非正統派でした。1月以前は、助成金を監督したり、大規模な連邦政府機関を運営したりした経験がありませんでした。しかし、彼は2021年のアンソニー・フォーチへの電子メールで、コビッド・ワクチンの義務を「非常に問題のある」と批判していた。現在NIHの長であるJay Bhattacharyaは、乱闘のためにソーシャルメディアでMemoliを称賛し、彼を「それが難しいときに立ち上がった勇敢な男」と呼びました。そして昨年、内部NIHレビュー中に、Memoliは用語を説明しました の– 別のトランプ産業のバガブー – 「攻撃的で卑劣」として。

MemoliとTaubenbergerのワクチン技術は、効果的な製品をもたらす可能性があります。化学的に不活性化されたウイルス全体で構成されるワクチンの種類に依存しています。開発中のワクチンの少なくとも1つは安全性テストを受けており、一部があります 予備データの奨励 その背後。しかし、インフルエンザウイルスは頻繁に変異し、種を頻繁に飛び回り、耐久性のあるワクチン接種に厄介です。科学者たちは何十年もの間、普遍的なフルー・ワクチンのレシピを作り上げようとしてきましたが、成功した人はいませんでした。目標がこの高尚であり、そこにあるこの道が困難であり、成功するための最も賢く、最も効率的な方法は、アリゾナ大学の免疫学者（ジェイ・バタチャリヤとは無関係）の免疫学者である「できる限り広く資金を提供する」ことです。その戦略は長い間、NIHの使命の核心でした。NIHは、その予算の大部分を機関自体の外での調査に費やしています。

MemoliとTaubenbergerの全体的な不活性化ウイルス戦略も「正確に最先端ではない」とBhattacharyaは述べた。この技術は数十年前のものであり、他の多くの科学者によって以前に試されてきましたが、それ以来、ほとんどが好意から落ちてきました。新しいテクノロジーは、より効果的で、生産がより速く、副作用を引き起こす可能性が低い傾向があります。そして、ペアのワクチン候補者はまだそうしていません ポイントをクリアします 多くの予防接種 臨床試験で失敗します;通常、この規模の資金提供は、疾患や感染を減らすのに効果的であることを示唆する強力なデータをすでに持っているプロジェクトのために予約されています、とバタチャリヤは言いました。しかし、すでに、HHSはプロジェクトがどのように展開するかに自信を持っているようです。 プレスリリース：部門は、2029年に少なくとも1つのワクチンのFDAの承認を標的にしており、ワクチンは他の呼吸器ウイルス（RSVやParainfluenzaなど）に適応できると主張しています。しかし、公開された証拠は、他のウイルスとの技術と互換性をサポートするものはありません。

複数のワクチンの専門家は、MemoliとTaubenbergerの仕事は、それ自体では5億ドルのイニシアチブではないと言った。 NIHの当局者が私に言った、1つの研究イニシアチブにとって、5億ドルの5億ドルは「本当にばかげた金額」になるでしょう。 NIHラボは通常、彼らが拠点を置いている機関機関によって資金提供されており、予算がはるかに少ないことを与えられています。 わずか8億7,900万ドル その合計66億ドルの予算のうち 約130の内部研究グループ。 Niaidのリーダーシップの最近の会議で、Taubenbergerでさえ、彼が最初のHHSの発表が彼のプラットフォームに結びついた膨大な金額にショックを受けたことを認めました。

私への回答において、MemoliとHHSの両方は、5億ドルが最終的に複数のプロジェクトに資金を提供すると主張しました。しかし、HHSのイニシアチブの発表で言及されている唯一の研究であった、他の研究がどのように特定されるか、MemoliとTaubenbergerの作品にどのくらいのお金が送られるかについての質問にも回答しません。 MemoliとTaubenbergerのワクチンは、Generation Gold StandardのLinchpin：MemoliとHHSのスポークスマンの両方が、彼らのプロジェクトがイニシアチブの主要な出発点になると述べています。ワシントン大学の免疫学者であるマリオン・ペッパーは、まだ「たくさんのバスケットにたくさんの卵を入れている」と言った。 MemoliとTaubenbergerのワクチン技術が明確な代替手段なしで失敗した場合、次の大きな発生がヒットすると、国は特に脆弱になる可能性があります。

コロナウイルスのパンデミックの開始時に、1人のNIH職員が私に指摘した、最初のトランプ政権は注ぎました 数十億 発展に mRNAベースのワクチン– 当時、証明されていなかった新しいテクノロジー。政府は、特に受け取り続けている製薬会社Modernaに特に多額の投資をしました。 実質的な 連邦政府 助成金 mRNAワクチンの作業のため。 （しかし、HHSは現在伝えられています 資金を引くことを検討します Modernaの契約の1つから、6億ドル近くの価値があります。 授与 H5N1鳥インフルエンザなどのパンデミクスを引き起こす可能性のあるインフルエンザウイルスに対するワクチンを開発するため。）しかし、mRNAワクチンに関する初期のデータと彼らが約束した迅速な製造タイムラインは、それらを「賢明な賭け」にしたと当局者は述べた。 「メモリのものはわかりません。」

Modernaに資金を提供している間、政府は他のいくつかのタイプの予防接種を含む他のいくつかの予防接種を含む他の場所にもリソースを配布しました。それらはすべて大規模な研究チームと、ワクチン技術を拡大し、膨大な臨床試験を運営してきた長い歴史を持っています。一方、新しいイニシアチブが表示されます 犠牲になります すでに動いていた他のワクチン関連作業の。 NIHの当局者が私に言った、Generation Gold Standardのお金はHHSの生物医学的高度な研究開発局（BARDA）から来ており、元々は確保された資金から再割り当てされました。 Project NextGen、50億ドルのBiden-Ministrationイニシアチブが新しいCovid-19ワクチンと治療薬を開発しました。 HHSの広報担当者は、資金のシャッフルが「Bardaをコアミッションで再編成する：Covid-19だけでなく、すべてのインフルエンザウイルス病原体の準備」と言った。 （Covid-19を引き起こすコロナウイルスであるSARS-Cov-2は、インフルエンザウイルスではありません。）

NIHの指導者は、好意的な科学的追求に向けてお金を集中させる権利の範囲内です。 2021年までディレクターを務めたフランシス・コリンズは、NIHの神経科学に焦点を当てた脳イニシアチブまたは全米国の精密メディシンプログラムを推進することに恥ずかしがりませんでした。 1月までNIHを指揮していたモニカ・ベルタニョリは、健康に焦点を当てた健康プログラムのためのケアを開始し、女性の健康に関するバイデン・ホワイトハウスのイニシアチブを進めました。しかし、これらのプログラムは幅広いプロジェクトに資金を提供しました。また、NIHリーダー自身の仕事にこの規模の集中リソースはありませんでした。 Taubenbergerは、aの発明者としてもリストされています 特許 ワクチンの研究では珍しいことではありませんが、それは彼がHHSの膨大な投資から直接利益を得るために設定できることを意味します。 （彼とTaubenbergerがワクチン技術の商業化からロイヤルティを受け取るかどうかをMemoliに尋ねたとき、彼は彼が発明者としてリストされておらず、「その特定の特許に関するロイヤリティに対する権利がない」と指摘しました。）

社内のワクチン研究への多額の資金提供は、ある意味で、医学に対する民間企業の影響に反しているケネディの明らかな優先事項と一致しています。この「ゴールドスタンダード」ワクチンプロジェクトに関するプレスリリースは、このテクノロジーが「完全に政府が所有し、NIHが開発している」ことを自慢しており、「過激な透明性、公的説明責任、商業的利益相反からの自由を保証します」。声明はまた、ワクチン技術の資産の1つはその「伝統的な」アプローチであり、新しいワクチン技術に対するケネディの懐疑論に対する潜在的な魅力であると指摘している、とNIHの関係者は私に言った。 （ケネディは、Covid-19ワクチンと最近の批判的です 誤って主張した 単一抗原ワクチンと呼ばれる呼吸病原体の一部のみを標的とするワクチンは機能しません。

しかし、長年の反ワクチン活動家であるケネディは、資金を調達するためのワクチンの研究を求めていないようです。 Memoliは「本当にこれを先に押し上げた人です」とNihの当局者は私に言った：数週間前、彼はTaubenbergerを派遣してペアの作品でケネディを簡単に説明した。 （メモリは、このブリーフィングやケネディの支持の多くをどのように求めたかについての質問に答えませんでした。）しかし、扇動者に関係なく、結果はアメリカの研究コミュニティの残りの部分に不安なメッセージを送ります。あるNIHの役人は、それをより率直に言った：「それがすべてのクロニズムであることは非常に明らかです。」