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- Wegovy（Semaglutide）は、新しい臨床試験の証拠に基づいて、重度の肝疾患を治療する新しいオプションを提供できます。
- GLP-1薬は、参加者のほぼ3分の2で肝臓の炎症を解消し、プラセボで見られる2倍の割合です。
- Semaglutideには、プラセボと同じ速度で深刻な有害事象が発生した好ましい安全性プロファイルがありました。
肥満の治療に使用される非常に効果的な薬であるWegovyは、新しい臨床試験で深刻な形態の肝疾患を治療することに有望です。
マッシュは、以前と呼ばれていた状態である代謝機能障害関連脂肪肝疾患（MASLD）の高度な段階です 非アルコール性脂肪肝疾患。 Masldは肝臓に脂肪の蓄積を伴い、それが引き起こす可能性があります 炎症、肝臓細胞損傷、および線維症。
太陽キム、MD、スタンフォード医学の内分泌学の准教授であり、この試験に所属していなかったため、その評価を反映しました。
「糖尿病の患者は、MASLD、特にマッシュおよび進行性線維症のリスクが高い。進行性線維症の患者は、肝臓がんや早期死亡を含む合併症のリスクが高い」とキムはヘルスラインに語った。 「したがって、より多くの治療オプションが必要です。」
「別の治療薬を持つことは間違いなくエキサイティングです」とキムは言いました。
ランダム化された二重盲検プラセボ対照研究は、臨床研究のゴールドスタンダードと見なされます。この新しい研究は、1,200人近くの個人を含む進行中の第3相臨床試験の一部でした。
これらの発見の暫定分析には、ほとんどが男性と女性の間で均等に分割された白人の800人の参加者が含まれ、平均年齢は56歳でした。
72週間の治療の後、Wegovyを受けた参加者のほぼ3分の2が、線維症の悪化なしに肝臓炎症（脂肪性肝炎）の解決を示し、プラセボ群で見られる割合のほぼ2倍でした。
さらに、Wegovyユーザーの37％が、プラセボ群の22％と比較して、マッシュの悪化なしで肝臓線維症の減少を見ました。
より小さなサブセット（3分の1未満）が両方の利点を経験しました：線維症の減少 そして 炎症を解決しました。その合計の改善は、プラセボを受け取っている人の16％のみで見られました。
これらの結果は、マッシュを治療するという課題を強調しています。炎症と線維症は異なる疾患プロセスであり、薬物は他方に影響を与えることなく改善する可能性があります。この試験が示すように、両方の結果を達成することは依然として困難です。
一部の参加者は両方の結果を同時に達成しましたが、理想的な治療目標であるが、この組み合わせた結果は、いずれかの状態だけでの改善よりも一般的ではありませんでした。
その複雑さは、マッシュのFDA承認を受けた薬が非常に少ない理由を説明するのに役立ちます。病気の両方の側面を一度に標的にすることは、依然として重要な課題です。
「フェーズ2と3には20を超える薬物があります。しかし、肝臓線維症を逆転させることは困難です。肝臓の脂肪症/脂肪に関連する炎症のために肝臓の瘢痕として患者に線維症を説明します。傷跡を逆転させるよりも損傷を防ぐ方が簡単です」とキムは言いました。
Wegovyはまた、好ましい安全性プロファイルを示しました。 72週目までに、参加者の88％が標的用量を維持することができました。
全体として、有害事象は、プラセボ群（79％）よりもWegovyグループ（86％）でわずかに一般的でした。ただし、両方のグループは、同じ深刻な有害事象の割合を経験しました（13％）。
両方のグループで最も一般的な副作用は胃腸でした。 Wegovyを服用している参加者は、より頻繁に報告されています。
- 吐き気
- 下痢
- 便秘
- 嘔吐
また、この試験は、主要な併存疾患の改善がある魅力的な二次的な利益を明らかにしました。
- 2型糖尿病
- 肥満
- 心血管リスクマーカー
最も注目すべきは、Wegovyを服用している人は、プラセボを受け取っている人よりも大幅に体重が減少しました。これは、わずか2％と比較して体重の平均10％です。
Wegovyは、血圧がわずかに低いなど、心血管の健康のわずかな改善にも関連していました。 トリグリセリドレベル、およびコレステロール。
さらに、Wegovyを服用している参加者は、2型糖尿病の有無にかかわらず – の改善を見ました ヘモグロビンA1c、長期の尺度 血糖調節。この効果は驚くことではないかもしれません セグルタイド Novo Nordiskの他のブランド名の下で、糖尿病管理のためにすでにFDAが承認しています。 ozempic。
著者らは、セマグルチドが「肝疾患と関連する心血管代謝疾患の両方に対する全体的な治療アプローチ」を持っていたことに注目しています。
「これらの結果は、肥満、心血管疾患、2型糖尿病、そして今のマッシュを治療するために、私たちが探していた医学の「スイスアーミーナイフ」であるというさらなる信念を与えます。」 ビバリー・ティチャンMD、Weill Cornell Medicineの内分泌学者であり臨床医学助教授であるMDは、この試験に所属していないとHealthlineに語った。
#Wegovyは大規模な臨床試験で重度の肝疾患を治療しました